达拉非尼核心数据概览
达拉非尼资讯动态
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一例BRAF V600突变肢端型恶黑脑转移患者经D+T持续治疗联合局部干预，实现长期疾病控制前沿研究肢端型恶性黑色素瘤是中国人群黑色素瘤的主要亚型，对于携带BRAF V600E突变的晚期肢端型黑色素瘤患者，如何在多次进展后实现持续的疾病控制，是临床面临的重要挑战。 本期 福建省肿瘤医院陆玉萍医生 报告了一例BRAF V600E突变晚期肢端型恶性黑色素瘤病例：患者为59岁女性，因左足后跟结节型恶性黑色素瘤（T4bN1cM1 IV期）行扩大切除术后，先后经历维莫非尼单药靶向治疗、达拉非尼联合曲美替尼（D+T）双靶联合治疗，期间两次出现脑转移，通过D+T持续靶向治疗联合放疗、免疫治疗及手术切除等多模式干预，以D+T为核心的全程管理逾4年半，首次脑转移放疗后D+T持续治疗PFS达28个月，充分体现了D+T双靶方案在BRAF V600E突变肢端型恶黑中的长期获益。 福建省肿瘤医院林晶教授 围绕该病例的诊疗策略进行了专家点评。良医汇肿瘤资讯2026-08-1993达拉非尼 BRAF V600E 曲美替尼
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迭代与深耕：多学科共话BRAF V600E突变甲状腺癌指南迭代与精准诊疗新路径前沿研究BRAF V600E突变是分化型甲状腺癌（DTC）中最常见的驱动基因突变，不仅是肿瘤发生、进展的核心驱动因素，也是造成肿瘤放射性碘抵抗的关键原因。 依托精准医学的发展，达拉非尼联合曲美替尼（BRAF-MEK双靶联合方案，简称D+T）在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的治疗中展现出突出的临床价值，推动全球甲状腺癌诊疗指南迭代更新。 为破解晚期甲状腺癌诊疗困境、传递精准治疗领域的前沿进展，【肿瘤资讯】特别策划“ 多学科共话甲状腺癌精准诊疗 ”专题圆桌访谈，邀请 北京协和医院林岩松教授、西安交通大学第一附属医院杨爱民教授与天津医科大学总医院郑薇教授 ，围绕指南落地、靶向用药次序与耐药应对、以及甲状腺癌多学科协作（MDT）模式落地等现实难题展开全方位交流探讨。良医汇肿瘤资讯2026-07-09120BRAF V600E 甲状腺癌 天津医科大学总医院
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02725非小细胞肺癌 BAY 2927088片 伊马替尼
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99亿，成都两款小分子新药出海审批动态6月23日，海思科公告，与Nuvectis签订独占许可协议，授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目（BRAF抑制剂）的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目（CFB抑制剂）的独家权利。 作为对外许可交易对价的一部分，海思科将从Nuvectis获得HSK42360和HSK39297项目的授权许可费（包括4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款）以及销售提成（合作总额14.61亿美元，约合人民币99.07亿元）。 传统达拉非尼、恩考芬尼通过抑制BRAF单体，用药后极易形成BRAF二聚体，反向持续激活通路，快速诱发获得性耐药，临床需长期联用MEK抑制剂，皮肤鳞癌等毒副作用仍无法彻底消除。动脉新医药2026-06-23365MEK 恩考芬尼 BRAF
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14.61亿美元！海思科两款小分子新药达成海外授权交易并购6月22日， Nuvectis Pharma（NASDAQ:NVCT），一家专注于开发用于治疗补体相关疾病和肿瘤学的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布通过与海思科医药签订的两种潜在最佳临床阶段化合物的独家中国境外权利许可协议，扩大战略投资组合。 海思科医药拥有约50种上市产品和70个研究项目，最近因成功执行与礼来和艾伯维的许可协议而获得认可（均于026年第2季度），以及TKY2抑制剂envudeucitinib在斑块型银屑病中的3期临床成功（2026年第1季度），该化合物是海思科通过开发发现并推进的，直到获得Alumis的授权许可。 NXP100是一种晚期阶段B因子抑制剂，有可能成为多种补体介导疾病的有效治疗方法，并为这些需要终身治疗的疾病提供便利的每日口服治疗选择。Medaverse2026-06-22389AbbVie Inc Eli Lilly & Co Alumis Inc
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双靶协同破局，引领精准新时代！《BRAF突变甲状腺癌流行病学和精准诊疗白皮书（2026版）》深度解读前沿研究近日， 双靶联合治疗药物达拉非尼联合曲美替尼已获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且经血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 此次获批依托扎实的循证医学证据，填补了国内该类患者靶向治疗空白，为临床攻克难治性甲状腺癌提供了重要的治疗手段。 当前我国甲状腺癌发病率持续攀升，已成为恶性肿瘤中增长最为迅速的类型之一。良医汇肿瘤资讯2026-06-19246BRAF BRAF V600E 甲状腺癌
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、罗氏诊断、费斯托、阿斯利康、丹纳赫、依视路陆逊梯卡、诺和诺德、诺华、默沙东、瑞孚迪等新动态公司动态西门子医疗首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro 获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。 国产双源光子计数CT未来将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。 6月7日，由中国研究型医院学会检验医学专业委员会主办的“基于智能体的检验报告解读多中心研究学术会议暨基于智能体的检验报告解读专家共识启动会”在济南召开。医药健闻2026-06-15465Novo Nordisk A/S 国家药品监督管理局 Merck Sharp & Dohme Ltd
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溯源与循证：多学科共话BRAF V600E突变甲状腺癌双靶作用机制与临床数据突破临床研究BRAF V600E是甲状腺癌中发生率最高的驱动基因突变，对疾病进展、治疗应答及整体预后均具有重要影响，亦是当前精准靶向诊疗的核心靶点。 为破解晚期甲状腺癌诊疗困境、传递精准治疗领域的前沿进展，【肿瘤资讯】特别策划“多学科共话甲状腺癌精准诊疗”专题圆桌访谈，邀请 西安交通大学第一附属医院姚煜教授、高蕊教授 ，以及 西安交通大学前沿科学技术研究院邵永平教授 ，结合丰富的临床经验与前沿研究数据，深度梳理BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼双靶治疗策略，从分子机制逻辑到重塑放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）诊疗格局的完整历程。 主任医师 博士生导师。良医汇肿瘤资讯2026-06-14807BRAF V600E 曲美替尼 MEK
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诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对这种难治性甲状腺癌审批动态6月10日，诺华（Novartis）宣布，其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症，也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（以下简称RAIR-DTC）患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来，甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。药渡2026-06-12281国家药品监督管理局 Novartis AG BRAF V600E
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诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对难治性甲状腺癌审批动态6月10日，诺华（Novartis）宣布，其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症，也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（以下简称RAIR-DTC）患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来，甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。新药与伴随诊断网2026-06-11151国家药品监督管理局 BRAF V600E 曲美替尼
达拉非尼关键临床试验信息
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适应症
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详情
不可切除或转移性BRAF V600突变阳性黏膜黑色素瘤
已完成
Ⅳ期
达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗既往接受过VEGFR靶向治疗（不超过2种）的局部晚期或转移性、放射性碘难治性BRAFV600E突变阳性的分化型甲状腺癌患者
进行中
Ⅲ期
达拉非尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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达拉非尼研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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甲磺酸达拉非尼胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询83页2092 -
深入理解疾病领域，跻身全球竞争舞台招商证券26页730
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非小细胞肺癌药物一市场研究专题报告摩熵咨询30页4466
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再鼎医药(9688)乘风而上，打造全球领先的生物制药公司华金证券51页1148
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2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页483
达拉非尼-数据快讯
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107条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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27个
适应症
达拉非尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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