CTR20223224
已完成
甲磺酸达拉非尼胶囊
化学药
甲磺酸达拉非尼胶囊
2022-12-19
企业选择不公示
不可切除或转移性BRAF V600突变阳性黏膜黑色素瘤
在接受泰菲乐联合迈吉宁治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的中国患者中进行的回顾性研究
一项在接受泰菲乐（达拉非尼）联合迈吉宁（曲美替尼）治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的中国患者中利用二次数据进行的多中心回顾性研究
100022
本研究的目的是在不考虑是否使用新的抗肿瘤治疗或合并药物治疗的情况下，评价达拉非尼联合曲美替尼在患有不可切除或转移性BRAF V600突变阳性黏膜黑色素瘤的中国患者和患有非黏膜黑色素瘤中国患者（皮肤和肢端黑色素瘤）中的rwORR。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 90 ；
2023-01-12
2023-06-29
否
1.在2020年5月1日至2022年7月31日期间，按照获批说明书开始D+T治疗；2.开始D+T治疗时年龄≥18岁；3.确诊为不可切除或转移性BRAF V600突变阳性黏膜黑色素瘤或非黏膜黑色素瘤（皮肤和肢端黑色素瘤）；4.开始D+T治疗后，至少有一次肿瘤评估记录；5.按照研究中心的要求提供书面知情同意书；
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100142
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