重度抑郁症资讯动态
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Tonix Pharmaceuticals将在2026年全球医疗保健会议上进行高层讨论医投速递Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克：TNXP）是一家全面整合的商业阶段生物制药公司，专注于中枢神经系统（CNS）疾病、传染病、免疫学条件和罕见病。公司旗舰产品TONMYA®（环苯扎平HCl舌下片2.8mg）是15年来首个治疗纤维肌痛的药物。Tonix的CNS商业基础设施支持其上市产品，包括其急性偏头痛产品Zembrace®SymTouch®（舒马普坦注射剂3mg）和Tosymra®（舒马普坦鼻喷剂10mg）。Tonix正在通过2期临床试验扩展TONMYA的科学基础，以评估其在重度抑郁症和急性应激障碍/急性应激反应中的潜力。公司还在推进一系列传染病项目，包括针对莱姆病预防的2期准备好的单克隆抗体TNX-4800（抗OspA mAb）和用于预防猴痘和天花疫苗TNX-801（马痘活病毒疫苗）。在免疫学领域，Tonix正在开发TNX-1500（抗CD40L mAb），这是一种第三代CD40配体抑制剂，用于预防肾脏移植排斥。此外，公司的罕见病产品组合包括TNX-2900，该产品处于2期，用于治疗普拉德-威利综合症。Tonix的管理团队将于2026年9月9日至11日在纽约举行Biospace2026-09-02472猴痘 CD40LG CD40
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Axsome Therapeutics将参加九月投资者会议医投速递Axsome Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，宣布将于九月参加多场投资者会议。这些会议包括Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Cantor Global Healthcare Conference、Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference、Baird 2026 Global Healthcare Conference和H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference。Axsome Therapeutics将展示其领先的神经科学产品组合，包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与阿尔茨海默病相关的痴呆症引起的激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的药物，以及针对影响美国超过1.5亿人的多种严重神经和精神疾病的多个新型候选产品。公司还将在其网站axsome.com的“投资者”部分的“网络直播与演示”页面提供Wells Fargo、Cantor、H.C. WaiBiospace2026-09-02116偏头痛 嗜睡症 老年性痴呆
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Alto Neuroscience宣布Nick Smith晋升为总裁兼首席财务官医投速递Alto Neuroscience公司，一家专注于神经精神疾病新型精准药物开发的临床阶段生物制药公司，宣布自2026年8月26日起，Nick Smith先生晋升为总裁兼首席财务官。Smith先生将继续领导公司的财务部门，并负责公司战略和业务发展，向公司创始人、首席执行官兼董事会主席Amit Etkin博士汇报。Smith先生自2021年加入Alto担任首席商业官，自2022年起担任首席财务官。在他的领导下，Alto公司进行了企业发展和资本战略，包括公司的首次公开募股、2025年5月收购ALTO-207以及支持该项目发展的后续融资。Amit Etkin博士表示，Nick在构建Alto的过程中发挥了卓越的合作伙伴作用，并在公司战略和财务行动中扮演了核心角色，为公司的下一阶段发展奠定了基础。Alto Neuroscience致力于通过利用神经生物学重新定义精神病学，开发个性化的高效治疗选择。公司的临床阶段管线包括治疗难治性抑郁症、重度抑郁症、双相抑郁症、精神分裂症和其他心理健康状况的新型药物候选者。Businesswire2026-08-28437重度抑郁症 精神分裂症 Alto Neuroscience Inc
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Contineum Therapeutics将在摩根士丹利全球医疗保健大会上进行演讲医投速递Contineum Therapeutics，一家专注于开发针对炎症和纤维化疾病的小分子疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于2026年9月15日参加摩根士丹利全球医疗保健大会，并在当天下午5:35（东部时间）进行演讲。该公司在其投资者部分网站上提供音频网络直播，并将提供网络直播回放。Contineum Therapeutics正在推进一系列内部开发的计划，目前有多款药物候选人在临床试验中。其中，PIPE-791是一款针对特发性肺纤维化和慢性疼痛的LPA1受体拮抗剂，PIPE-307是一款针对重度抑郁症的M1受体选择性抑制剂。更多信息可访问公司网站www.contineum-tx.com。Businesswire2026-08-26454特发性肺纤维化 重度抑郁症
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艾鲁尼罗姆：新型抗抑郁药物在神经精神疾病治疗中的应用研究研发注册政策Autobahn Therapeutics公司公布了一项关于其领先研究性疗法艾鲁尼罗姆（elunetirom）的非临床数据，该药物正在2期临床试验中用于辅助治疗双相抑郁症和重度抑郁症。数据显示，艾鲁尼罗姆能够快速增加神经元之间的突触连接数量，并增强神经元依赖的细胞能量机制。这些发现为Autobahn在双相抑郁症的2期AMPLIFY-BD临床试验中观察到的快速起效和显著的抗抑郁效果提供了细胞学框架。艾鲁尼罗姆是一种针对中枢神经系统（CNS）的甲状腺激素受体激动剂，旨在解决传统甲状腺激素治疗的心血管、骨骼和代谢副作用。研究结果表明，艾鲁尼罗姆在改善神经可塑性和细胞生物能量学方面具有潜力，可能为治疗抑郁症和其他中枢神经系统疾病提供新的选择。Biospace2026-08-25645重度抑郁症 中枢神经系统疾病
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业绩大涨后，灵北CEO详解如何以小博大财报业绩执掌灵北（Lundbeck）近三年后，CEO Charl van Zyl坚信，公司有能力证明自己作为“神经科学挑战者”的实力，实现“以小博大”的目标。 从数据来看，Rexulti已获批用于重度抑郁症（MDD）和阿尔茨海默病相关的激越症状，继续领跑本财季，上半年按固定汇率计算增长17%，销售额达33亿丹麦克朗（约5.15亿美元）；偏头痛预防药物Vyepti则飙升46%，上半年销售额达到29亿丹麦克朗（约4.47亿美元）。 Charl van Zyl将灵北的整体销售势头形容为“健康的增长”。MedTrend医趋势2026-08-24237偏头痛 老年性痴呆 重度抑郁症
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速递｜礼来启动GLP-1/GIP第二项抑郁症三期临床，开拓神经精神新赛道临床研究GLP‑1 类药物的边界正在持续向外突破，在降糖减重之外，针对精神、成瘾疾病的临床探索正成为跨国药企的全新竞争方向，礼来在 2026 年 8 月完成 Brenipatide 又一项重度抑郁症全球三期临床注册，把这款双靶点分子的中枢神经系统适应症推进到关键验证阶段。 早在 2026 年年初，礼来就已经开启 Brenipatide 治疗重度抑郁症的第一项全球多中心三期临床 RENEW‑MDD‑1，该项目计划纳入 1000 名受试者，预计整体试验将在 2028 年 2 月完成全部工作，试验设计为在现有标准抗抑郁治疗基础上，叠加 Brenipatide 开展辅助治疗，主要观察药物能否延缓抑郁症状复发，并非直接替代现有的抗抑郁药物。 作为礼来第二款 GLP‑1/GIP 双受体激动剂，Brenipatide 和已经上市的替尔泊肽出自同一技术管线，但二者的开发重心已经走出截然不同的路径。GLP1减重宝典2026-08-21187Eli Lilly & Co 替尔泊肽 GIP
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196745猴痘 莱姆病 CC-220胶囊 -
Alzamend公司新型锂盐AL001的药代动力学成像数据在ISMRM研讨会上获得认可研发注册政策Alzamend Neuro公司宣布，其新型有机锂盐AL001的药代动力学成像数据摘要已被ISMRM研讨会接受，将在巴塞罗那的Universitat Oberta de Catalunya进行口头报告。该研究通过7T成像技术展示了AL001在人体脑组织中的行为，为锂治疗提供了更清晰的脑部分布图。AL001是一种创新的锂盐配方，旨在提高锂在脑部的递送效率并减少全身暴露，以改善阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍等疾病的治疗。Biospace2026-08-18318老年性痴呆 重度抑郁症 创伤后应激障碍
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孕期抑郁症治疗：关注母亲、婴儿及家庭健康医投速递一项由儿童国家医疗中心领导的新综述指出，孕期治疗抑郁症对于保护母亲、婴儿和家庭的健康至关重要。该研究发表在《JAMA精神病学》杂志上，探讨了选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）和选择性血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）在治疗孕期重度抑郁症中的作用。研究表明，SSRIs是许多患有重度抑郁症的孕妇围产期心理健康护理的重要组成部分。尽管关于SSRI治疗在孕期益处的证据不如描述风险的证据充分，但多项研究表明，在患有中重度抑郁症的患者中，停药会导致不良影响。孕期评估SSRI的安全性具有挑战性，因为观察性研究可能受到潜在疾病和相关因素的影响。当将药物的效果与抑郁症及其后果分开时，累积的证据表明，SSRIs对严重不良后果的风险很小或没有。该领域正在转向优先治疗重度抑郁症，以优化母亲的健康。作者呼吁协调改善临床护理和研究，包括扩大孕产妇、儿童健康和心理健康服务的可及性，特别是在护理选择有限的社区。他们还强调，结构化决策的重要性，该决策考虑了未治疗或治疗不足的疾病风险、治疗的好处以及SSRI暴露的风险。GlobeNewswire2026-08-12424SSRIs 重度抑郁症
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1）成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗； 2）成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症的治疗； 3）阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越的治疗。
已完成
BE试验
成人精神分裂症；成人双相情感障碍Ⅰ型相关的躁狂发作或混合发作的急性治疗；成人双相情感障碍Ⅰ型（双相抑郁症）相关的抑郁发作；成人重度抑郁症（MDD）抗抑郁药辅助治疗
已完成
BE试验
成人精神分裂症；成人双相情感障碍Ⅰ型相关的躁狂发作或混合发作的急性治疗；成人双相情感障碍Ⅰ型（双相抑郁症）相关的抑郁发作；成人重度抑郁症（MDD）抗抑郁药辅助治疗
进行中
BE试验
1、成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗； 2、治疗成人和 13 岁及以上儿童患者的精神分裂症； 3、治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越。
主动终止
BE试验
重度抑郁症研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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医药生物行业周报：产业化进程加速，脑机接口发展进入快车道上海证券有限责任公司3页713
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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CNS系列报告-抗抑郁药：单胺深化与新机制探索并行，抗抑郁药市场与新药研发进展几何？西南证券股份有限公司57页2448
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医药日报：强生小分子疗法Caplyta再获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页994
重度抑郁症-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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41个
批准上市
重度抑郁症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
重度抑郁症相关靶点
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重度抑郁症研发企业
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于修订发布<抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2026年第11号)
- study data technical conformance guide - technical specifications document(研究数据技术合规指南——技术规格文档)
- Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document
- study data technical conformance guide - technical specifications document(研究数据技术一致性指南-技术规范文件)
- draft guideline on clinical development of medicinal products for the treatment and prevention of bipolar disorder - revision 1(治疗和预防双相情感障碍药品临床开发指南草案 - 第1版)
- Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document