重度抑郁症资讯动态
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010916GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
ISNPR指南【Q1，IF=9.0】｜专家权威解读：精准Omega-3在抑郁障碍中的规范化营养干预前沿研究抑郁症（major depressive disorder，MDD）临床常面临核心症状应答不充分、残留症状迁延、特殊人群用药受限等现实难题。 2019年国际营养精神病学研究学会（International Society for Nutritional Psychiatry Research，ISNPR）发布了临床实践指南《International Society for Nutritional Psychiatry Research Practice Guidelines for Omega-3 Fatty Acids in the Treatment of Major Depressive Disorder》，首次明确重性抑郁障碍中Omega-3的配比、剂量、适应症与使用规范。 上海市心身医学重要薄弱学科、重要扶持学科（精神病学）学科负责人。科瑞德制药2026-09-2859抑郁 重度抑郁症
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强生抑郁症新药 II 期失利研发注册政策近日，强生与Contineum Therapeutics合作开发的抗抑郁药JNJ-5120/PIPE-307在MOONLIGHT-1临床试验中未能达到主要疗效终点。该药是一款新型口服选择性毒蕈碱M1受体拮抗剂，旨在通过调节胆碱能系统来治疗重度抑郁症。尽管主要终点未达，但药物总体耐受性良好，强生仍在评估数据集，包括预设探索性终点相关数据，以综合研判全部研究结果及其临床意义。强生曾为此项目投入10亿美元押注，目前该选择权是否会被触发成为关注焦点。微信公众号2026-09-23110Johnson & Johnson 重度抑郁症
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237816TYK2 肺癌 来那度胺 -
Helus Pharma股东大会投票结果及公司名称变更医投速递Helus Pharma（纳斯达克：HELP，Cboe CA：HELP）在2026年9月22日举行的年度和特别股东大会上宣布了投票结果。会议共有107名股东出席或通过代理出席，持有46,452,598股普通股，占公司截至会议记录日期的已发行和流通普通股总数的63.58%。会议投票结果包括任命审计师、董事人数、公司名称变更以及董事选举。此外，公司宣布自2026年10月1日起，公司法定名称将从“Cybin Inc.”变更为“Helus Pharma Inc.”，以反映公司从临床阶段发现和开发公司向商业就绪的制药公司的转变。Helus Pharma致力于通过开发专有的血清素激动剂（NSAs）来帮助人们恢复心理健康，目前正开发HLP003和HLP004两种专有NSAs，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。GlobeNewswire2026-09-23281重度抑郁症
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Optimi Health Corp.任命新首席临床开发官医投速递Optimi Health Corp.，一家专注于生产受监管的迷幻药物产品的制药公司，宣布任命Michael Blough博士为首席临床开发官。Blough博士拥有领导加拿大卫生部门授权的临床试验的丰富经验，自2022年以来一直与Optimi合作进行临床试验申请。在他的新职位上，他将负责Optimi的临床开发战略和相关运营，包括公司计划进行的2期临床试验，该试验评估天然来源的裸盖菇素辅助心理治疗对治疗重度抑郁症患者的效果，以及3期临床试验，评估MDMA辅助心理治疗对治疗创伤后应激障碍的效果。Blough博士将负责协议执行、站点激活、加拿大卫生部门互动以及公司打算用于支持其药物产品注册的数据集。Optimi首席执行官兼创始人Dane Stevens表示，Blough博士的经验将加强公司产生数据的能力，以将治疗带给最需要的患者群体。Blough博士是一位拥有20多年经验的医学研究人员，曾领导涵盖实验科学、临床前研究和临床试验的研究项目。他在将裸盖菇素和MDMA用于治疗心理健康状况（包括创伤后应激障碍和难治性抑郁症）的临床试验的开发和加拿大卫生部门授权方面拥有丰富的经验。在转向迷幻医学之前，他在脑癌研究方面工作了1GlobeNewswire2026-09-22279重度抑郁症 创伤后应激障碍 MDMA
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Helus Pharma首席执行官将参加神经精神病学峰会并讨论新型药物研发医投速递Helus Pharma公司宣布，其首席执行官Michael Halstead将于2026年9月23日参加TD Cowen第六届神经精神病学新型机制峰会，并参与圆桌讨论。Helus Pharma是一家专注于开发新型血清素激动剂（NSAs）的临床阶段制药公司，致力于通过开发专有的NSAs来帮助治疗抑郁症、焦虑症等心理健康疾病。公司正在开发HLP003和HLP004两种专有NSAs，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。HLP003已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定。此外，公司还在加拿大、美国、英国和爱尔兰运营，并拥有广泛的NSAs研究组合。GlobeNewswire2026-09-22304重度抑郁症 焦虑障碍
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艾利·利利公司探索GLP-1s在神经精神领域的应用潜力医投速递艾利·利利公司近期在神经精神领域展示了其GLP-1s药物在治疗物质滥用和抑郁症方面的潜力。公司推出的长效双GIP/GLP-1受体激动剂brenipatide正在进行3期临床试验，用于治疗酒精使用障碍和重度抑郁症。初步数据显示，brenipatide在耐受性方面表现良好，整体副作用轻微。此外，利利公司还在研究brenipatide在治疗其他精神疾病和免疫疾病方面的潜力。Biospace2026-09-22312重度抑郁症 酒精使用障碍
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HMNC完成5000万美元B轮融资，Dr. Maximilian Doebler任首席执行官医投速递德国慕尼黑，2026年9月21日——临床阶段神经科学公司HMNC Brain Health（简称“HMNC”或“公司”）今日宣布，任命Dr. Maximilian Doebler为首席执行官，即刻生效。Dr. Doebler自2019年加入HMNC，自2022年起担任总经理兼首席商务官。在Dr. Doebler的领导下，HMNC完成了5000万美元B轮融资的首轮关闭，与MEDICE达成独家欧洲商业化合作协议，并任命Dr. Bjørn Grønning为首席医疗官。HMNC正在推进两项针对难治性抑郁症的后期临床试验资产，包括难治性抑郁症（TRD）和辅助治疗重度抑郁症（MDD）。其中，主要资产Ketabon（KET01）是一种口服长效氯胺酮配方，用于TRD，设计用于家庭使用；Nelivabon（BH-200）是一种首创的口服加压素受体拮抗剂，针对压力轴。Dr. Doebler表示，HMNC致力于为抑郁症患者提供安全、精准和有效的治疗方案，公司拥有强大的后期临床试验组合和活跃的精准工具和生物标志物研发项目，相信能够为患者带来改变。Biospace2026-09-21404重度抑郁症
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Helus Pharma在Psych Congress 2026上展示HLP003的临床研究研发注册政策Helus Pharma公司宣布在Psych Congress 2026会议上展示了四篇关于HLP003的研究海报。HLP003是一种正在开发的口服去氘化裸盖菇素类似物，作为重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。研究包括对已完成1/2a期随机、双盲研究的分析，以及正在进行的3期临床项目PARADIGM的概述。这些研究旨在评估HLP003在MDD患者中的疗效和安全性。Biospace2026-09-21191重度抑郁症
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1）成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗； 2）成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症的治疗； 3）阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越的治疗。
已完成
BE试验
成人精神分裂症；成人双相情感障碍Ⅰ型相关的躁狂发作或混合发作的急性治疗；成人双相情感障碍Ⅰ型（双相抑郁症）相关的抑郁发作；成人重度抑郁症（MDD）抗抑郁药辅助治疗
已完成
BE试验
成人精神分裂症；成人双相情感障碍Ⅰ型相关的躁狂发作或混合发作的急性治疗；成人双相情感障碍Ⅰ型（双相抑郁症）相关的抑郁发作；成人重度抑郁症（MDD）抗抑郁药辅助治疗
进行中
BE试验
1、成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗； 2、治疗成人和 13 岁及以上儿童患者的精神分裂症； 3、治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越。
主动终止
BE试验
重度抑郁症研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205
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医药生物行业周报：产业化进程加速，脑机接口发展进入快车道上海证券有限责任公司3页713
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
重度抑郁症-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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41个
批准上市
重度抑郁症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
重度抑郁症相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于修订发布<抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2026年第11号)
- study data technical conformance guide - technical specifications document(研究数据技术合规指南——技术规格文档)
- Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document
- study data technical conformance guide - technical specifications document(研究数据技术一致性指南-技术规范文件)
- draft guideline on clinical development of medicinal products for the treatment and prevention of bipolar disorder - revision 1(治疗和预防双相情感障碍药品临床开发指南草案 - 第1版)
- Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document