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mTORC1资讯动态
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Vita | 高大明/张翱团队揭示LKB1-AMPK通路感知糖代谢的新机制前沿研究在哺乳动物细胞的代谢调控网络中，mTORC1 （雷帕霉素机制靶标复合物1） 与 AMPK （AMP活化蛋白激酶） 如同两个相互制衡的开关。 在营养充足时，mTORC1可经由小G蛋白介导的氨基酸感知机制招募到溶酶体外膜并激活，进而启动合成代谢与生长。 厦门大学林圣彩教授团队曾发现 糖酵解中间产物果糖-1,6-二磷酸 （FBP） 可通过与醛缩酶 （Aldolase） 结合，影响LKB1在溶酶体上的定位及 对AMPK的激活，从而形成 溶酶体介导的糖代谢感知机制 【 2】 。BioArt2026-08-1876AMPK 厦门大学 STK11
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注册审批7月27日，大冢制药SIMTRIYO®（centanafadine）获FDA批准，用于≥6岁及成人ADHD。其为首款三重再摄取抑制剂（NDSRI），多靶点起效快（1周），III期证实儿童青少年及成人有效，差异化突围现有单靶点药，大冢CNS版图再扩张。摩熵医药2026-07-287127注意力缺陷多动障碍 Supernus Pharmaceuticals Inc mTORC1 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-218262Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
Celcuity乳腺癌新药REVTORPYK获FDA上市许可审批动态2026年7月14日， Celcuity 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 REVTORPYK™ (gedatolisib) 用于治疗在转移性疾病阶段接受至少一线内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展，且未检测到PIK3CA突变的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。 Celcuity首席执行官 Brian Sullivan 表示，此次获批是公司履行患者承诺的重要里程碑。 公司 预计于2026年第三季度末启动商业化上市 ，同时已推出全面的患者支持计划，并在商业上市前通过扩大可及计划为符合条件的患者供药。触界生物2026-07-15327PIK3CA gedatolisib Celcuity Inc
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首个且唯一！全新乳腺癌疗法获批上市审批动态当地时间 7 月 14 日，Celcuity 公司宣布，美国 FDA 已批准吉达利塞 （Gedatolisib） 上市，用于治疗激素受体阳性 （HR+） 、人表皮生长因子受体 2 阴性 （HER2-） 、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性 乳腺癌 。 Celcuity 新闻稿指出， 吉达利塞 是 首个且唯一一个获得FDA批准、可同时抑制所有I类PI3K亚型 （α、β、δ、γ） 以及mTOR复合物mTORC1和mTORC2的疗法。 研究证实， PI3K/AKT/mTOR （PAM） 通路过度激活是诱发内分泌治疗耐药出现的重要机制之一 。丁香园 Insight 数据库2026-07-15257PI3K mTORC1 mTORC2
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治疗乳腺癌，FDA今日批准新型小分子抑制剂审批动态Celcuity今日宣布，美国FDA已批准Revtorpyk（gedatolisib），用于治疗在转移性疾病阶段接受至少一线内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展，且未检测到 PIK3CA 突变的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。 新闻稿指出， Revtorpyk是首款获得FDA批准、同时抑制I类PI3K亚型（α、β、δ、γ）以及mTOR复合物mTORC1和mTORC2的抑制剂。 Revtorpyk此次获批基于3期VIKTORIA-1试验 PIK3CA 野生型队列的积极临床结果。药明康德2026-07-15264PIK3CA mTORC1 mTORC2
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【2026 EHA】CD5抑制可作为增强T细胞衔接分子介导的抗肿瘤效应的通用策略前沿研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 本期为大家带来一篇“ CD5 INHIBITION AS A GENERALIZABLE STRATEGY TO AMPLIFY T CELL-MEDIATED ANTI-TUMOR EFFECTS OF BISPECIFIC T-CELL ENGAGERS ”的 oral 报告，内容如下。 CD5抑制可作为增强T细胞衔接分子介导的抗肿瘤效应的通用策略。Htology2026-06-30433白血病 肿瘤 CD5
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行业研究 | 第三季度FDA审批焦点：177Lu-edotreotide与多肽核素偶联物审批动态1. FDA 第三季度唯一多肽药物审批。 2026 年第三季度， FDA 将对多项新药申请作出审批决定。 其中 177 Lu-edotreotide 是一款多肽药物，它是一款放射性核素多肽偶联物（ PRC, Peptide Radionuclide Conjugate ，亦被称为 PRRT ， Peptide Receptor Radionuclide Therapy ）。中肽生化2026-06-30495乳腺癌 前列腺癌 急性白血病
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PFS翻倍，股价却跌超25%！是ASCO赢家还是输家？财报业绩尽管如此，这家生物科技公司的股价仍下跌超过 25% 。 gedatolisib 是一款多靶点 PAM 抑制剂，它能有效作用于所有四种 I 类 PI3K 亚型、 mTORC1 和 mTORC2 ，从而全面阻断 PAM 通路。 这也使其与目前获批的针对 PAM 通路的单靶点抑制剂有着显著不同。研发客2026-06-04302mTORC1 gedatolisib mTORC2
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Naveni® PLA最新文献集锦前沿研究PLA技术全称为Proximity Ligation Assay（邻位连接技术），通过一对标记寡核酸(单链DNA)的抗体探针，识别目的蛋白，当两个探针之间的距离靠近，产生了邻近效应（proximity）。 加入一段与寡核酸互补的DNA序列，互补配对后进行扩增，从而显色，检测目标蛋白，蛋白相互作用、蛋白翻译后修饰。 Naveni® PLA workflow。优宁维分子生物学2026-05-29302S1PR1 CXCR4 mTORC1
mTORC1全球新药
mTORC1关键临床试验信息
查看更多依维莫司适用于治疗以下患者：（1）既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。（2）不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进 展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。（3）无法手术切除的、 局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠 道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。（4)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨 细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续 的客观缓解（即 SEGA 肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相 关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生 存期延长。(5)用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 （TSC-AML）成人患者。（6）联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表 皮生长因子受体-2 阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
依维莫司适用于治疗以下患者：（1）既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。（2）不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进 展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。（3）无法手术切除的、 局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠 道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。（4)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨 细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续 的客观缓解（即 SEGA 肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相 关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生 存期延长。(5)用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 （TSC-AML）成人患者。（6）联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表 皮生长因子受体-2 阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
1.既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3.无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。4.需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。5.用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。6.联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。
既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。
mTORC1研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
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德琪医药深度报告：聚焦肿瘤领域的创新先锋，TCE2.0蓄势待发太平洋证券42页599
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mTORC1靶点药物市场潜力分析摩熵咨询76页2016
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mTORC1靶点调研报告摩熵咨询45页1142 -
医药行业周报：Supernus在研小分子疗法SPN-820临床数据积极太平洋证券股份有限公司3页862
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博瑞医药（688166）：双靶点GLP-1领衔，由仿制向创新的蜕变德邦证券26页316
mTORC1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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25个
临床
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1个
申请上市
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2个
批准上市
mTORC1
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
mTORC1全球研发阶段分布
mTORC1相关适应症
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11