左氧氟沙星

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439条

左氧氟沙星核心数据概览

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数据来源：摩熵医药

左氧氟沙星资讯动态

左氧氟沙星关键临床试验信息

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左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验

本品为片剂，浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、痤疮（伴有化脓性炎症）、创伤/烧伤及手术创口等的继发感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、尿道炎、子宫颈炎、胆囊炎、胆管炎、感染性肠炎、伤寒、副伤寒、霍乱、巴氏腺炎、子宫内感染、附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、颌骨炎、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、兔热病、肺结核及其他结核病、Q热。

已完成

BE试验

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左氧氟沙星片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验

用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染，泌尿系统感染，生殖系统感染，皮肤软组织感染，肠道感染，其它感染等。

已完成

BE试验

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盐酸左氧氟沙星滴耳液上市后临床安全性医院集中监测

治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎

已完成

Ⅳ期

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单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价单次空腹及餐后口服盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性试验

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、重度感染：(1) 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)；(2) 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；(3) 生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；(4) 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；(5) 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；(6) 其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸左氧氟沙星片)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星片。

已完成

BE试验

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中国健康受试者空腹和餐后单次口服左氧氟沙星片单中心、随机、开放、两序列两周期交叉设计的生物等效性研究

可用于治疗成年人（≥ 18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的轻、中、重度感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽（暴露后）。

进行中

BE试验

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