葡萄球菌感染资讯动态
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药友集团注射用替考拉宁获批上市审批动态2025年1月13日，国家药品监督管理局官网显示，药友集团成员企业北京吉洛华制药注射用替考拉宁（200mg）获批上市并视同过评。 注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。药友通2025-01-14403国家药品监督管理局 替考拉宁 葡萄球菌感染
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硕果连连！和泽医药持续助力多个项目获批或转A公司动态和泽医药在医药研发领域持续发力。 近日，公司凭借创新技术和高效服务，助力多个重要项目取得了突破性进展。 二羟丙茶碱注射液临床应用广泛，用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。和泽医药2024-12-05142哮喘 心绞痛 心肌缺血
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医药洞见2024年11月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，435项新注册分类仿制药申请获CDE承办，218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制，以帮助业内人士了解行业动态。摩熵医药2024-12-042679Sanofi SA 海正药业（杭州）有限公司 呼吸道感染 -
这个药去年卖出超3亿，近日迎第4家过评企业！财报业绩11月5日，根据国家药品监督管理局官网最新公示， 四川汇宇制药 和 海南倍特药业 2家药企提交的4类仿制药注射用替考拉宁品种于同日获批。 注射用替考拉宁 是一种糖肽类抗生素，可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。药春秋2024-11-07222替考拉宁 海南倍特药业有限公司 葡萄球菌感染
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汇宇制药“注射用替考拉宁”获批上市审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司的“ 注射用替考拉宁 ”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市， 本次获批的规格为： 0.2g(20万单位)、0.4g(40万单位) 。 本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 替考拉宁是一种糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。汇宇制药2024-11-06190国家药品监督管理局 替考拉宁 葡萄球菌感染
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注册审批11月5日，四川汇宇制药和海南倍特药业提交的4类仿制药注射用替考拉宁同日获批，该药品用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年全国院内市场销售额超3亿元。两药企今年已有多个品种获批并过评。摩熵医药2024-11-062778四川汇宇制药股份有限公司 替考拉宁 海南倍特药业有限公司 -
3亿+注射剂，2家药企同日拿下国产第4家！公司动态11月5日，据NMPA官网最新公示， 四川汇宇制药 和 海南倍特药业 2家药企提交的4类仿制药 注射用替考拉宁 品种同日获批，是国内第4家过评该品种的药企。 注射用替考拉宁 用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 此前， 注射用替考拉宁 有4家企业拥有生产批文，浙江医药、浙江海正药业、华北制药3家国内企业过评。摩熵医药2024-11-05196浙江海正药业股份有限公司 华北制药股份有限公司 浙江医药股份有限公司
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华北制药一产品过评，冲入3亿+市场审批动态注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 替考拉宁已证明对皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，败血症及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎有效。华北制药2024-08-29667呼吸道感染 泌尿道感染 葡萄球菌感染
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时讯8月21日，NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价，为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年销售额达3.21亿元。目前，11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评，包括4个首家过评品种。摩熵医药（原药融云）2024-08-232155华北制药股份有限公司 替考拉宁 重庆药友制药有限责任公司 -
ASM Microbe 会议上的演讲展示了 ContraFect 的直接溶解剂 （DLA） 在解决 MRSA 感染方面的潜力研发注册政策ContraFect公司宣布，其领先产品候选药物exebacase在治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染方面被FDA认定为突破性疗法，并在治疗植入相关骨感染的大白兔模型中表现出有效性。此外，数据表明exebacase具有低耐药性发展倾向，并能抑制体外标准抗生素的耐药性。这些数据在华盛顿特区举行的ASM微生物会议上公布。ContraFect董事长兼首席执行官Roger Pomerantz表示，公司将继续收集关于exebacase在多种临床环境中对抗耐药性葡萄球菌感染潜在用途的证据。exebacase是一种针对金黄色葡萄球菌的强力杀菌酶，在治疗金黄色葡萄球菌引起的血流感染（菌血症）方面显示出临床响应率和降低死亡率的效果。目前，exebacase正在一项关键性3期临床试验中进行研究。GlobeNewswire2022-06-14556菌血症 葡萄球菌感染 ContraFect Corp
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青霉素 V 钾片用于治疗对青霉素G 敏感菌引起的轻度到中度感染。链球菌感染(无菌血症)轻至中度上呼吸道感染，猩红热及轻度丹毒。肺炎球菌感染轻中度呼吸道感染。葡萄球菌感染-青霉素G敏感轻度皮肤和软组织感染。梭菌螺旋体病(奋森氏龈炎即坏死溃疡性龈炎，咽炎)口服青霉素治疗通常对轻中度的口咽感染有效。
已完成
BE试验
用于治疗对青霉素G敏感的微生物引起的轻度到中度感染。治疗根据细菌学研究（包括药敏试验）和临床用药反应进行。注：急性期的重症肺炎、脓胸、菌血症、心包炎、脑膜炎和关节炎不应使用青霉素V治疗。应进行相应的手术治疗。以下感染在足量的青霉素V作用下通常有效：链球菌感染（无菌血症）：轻中度上呼吸道感染，猩红热，轻度丹毒。葡萄球菌感染：对青霉素G敏感，皮肤和软组织的轻度感染。梭菌螺旋体病（奋森氏龈炎即坏死溃疡性龈炎，咽炎）：口服青霉素治疗通常对轻中度的口咽部感染有效。
已完成
BE试验
葡萄球菌感染研究报告
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948 -
中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局摩熵咨询35页2226 -
2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328 -
2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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葡萄球菌感染治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询53页1900
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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葡萄球菌感染临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询78页749
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2024年12月仿制药月报摩熵咨询17页307
葡萄球菌感染-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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21个
批准上市
葡萄球菌感染全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
葡萄球菌感染相关靶点
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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- 食品药品监管总局办公厅关于修订注射用美罗培南说明书的通知
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