报告时间：2025-09-30
股票代码：CLDI
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Calidi Biotherapeutics Inc核心数据概览
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Calidi Biotherapeutics Inc资讯动态
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Matica Biotechnology与Calidi Biotherapeutics合作开发新型肿瘤病毒疗法研发注册政策Matica Biotechnology（Matica Bio）宣布与Calidi Biotherapeutics（Calidi）达成战略合作，共同开发基于新型肿瘤病毒疗法的免疫肿瘤学药物。Matica Bio将为Calidi的RedTail平台首个主要候选药物CLD-401提供分析开发、工艺开发和GMP生产支持。CLD-401是一种肿瘤趋向性溶瘤病毒，旨在系统给药后靶向转移灶，仅在肿瘤细胞中复制，并在肿瘤部位引发免疫启动事件，在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超级激动剂。此次合作强化了Matica Bio在全球范围内作为少数具有证明的端到端能力的CDMO之一的美誉，特别是在溶瘤病毒制造方面。Matica Bio的灵活制造模式、集成工艺和分析开发以及深厚的病毒载体专业知识使其成为全球创新CGT开发商的首选合作伙伴。PRNewswire2025-11-03534肿瘤 IL-15 Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics参加年度肿瘤创新与合作峰会，介绍RedTail平台医投速递Calidi Biotherapeutics公司宣布，其管理层将参加2025年9月29日至30日在马萨诸塞州波士顿举行的第二届肿瘤创新与合作峰会。公司首席执行官Eric Poma博士将于2025年9月30日上午10:10与 Ladenburg Thalmann公司管理总监兼高级分析师Aydin Huseynov博士进行炉边谈话，讨论科学与资本的结合以推动有效的癌症治疗。Poma博士的演讲将重点介绍Calidi的RedTail平台，该平台旨在通过全身给药将强大的基因治疗药物递送到远处疾病部位。RedTail平台的主要候选药物目前正在进行IND启动研究，针对非小细胞肺癌、卵巢癌和其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。Calidi还在开发针对肿瘤内和局部给药的受保护病毒疗法，专注于可注射癌症适应症的一组。GlobeNewswire2025-09-29283非小细胞肺癌 卵巢癌 Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 宣布完成690万美元包销公开发行，承销商超额配售权全额行使医药投融资2025年8月21日，临床阶段生物技术公司Calidi Biotherapeutics（NYSE: CLDI）宣布完成690万美元的包销公开发行，并实现承销商超额配售权的全额行使。此次发行包括192.2764万份普通股单位（每单位含1股普通股和1份行权价为2美元的I系列认股权证）及152.8万份预融资权证单位（每单位含1份预融资认股权证和1份I系列认股权证），其中45万普通股单位通过超额配售权发行。Ladenburg Thalmann担任主承销商。公司专有的Redtail平台专注于开发能靶向递送基因药物至远端病灶的溶瘤病毒疗法，其主导项目针对非小细胞肺癌和卵巢癌等适应症正处于IND申报阶段。本次发行依据SEC已生效的S-1注册文件进行，所筹资金将用于推进临床试验。GlobeNewswire2025-08-22260非小细胞肺癌 卵巢癌 Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 宣布 600 万美元承销公开募股的定价医药投融资Calidi Biotherapeutics宣布完成一项总额为600万美元的私募发行，该交易包括现有股东和新投资者的参与，以及管理层和董事会成员。发行包括1472,764个普通股单位，每个单位包含一股普通股和一份购买一股普通股的I系列认股权证，以及1528,000个预先融资认股权单位，每个单位包含一份购买一股普通股的预先融资认股权证和一份I系列认股权证。此次发行预计将于2025年8月21日完成，证券发行符合美国证券交易委员会（SEC）的规定。Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发能够将基因药物递送到疾病远端部位的靶向疗法。GlobeNewswire2025-08-2081Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 的 CLD-201 （SuperNova） 获得 FDA 快速通道称号，这是一种用于治疗软组织肉瘤患者的同类首创干细胞负载病毒疗法研发注册政策Calidi Biotherapeutics宣布其针对软组织肉瘤的疗法CLD-201（SuperNova）获得美国FDA的快速通道认定，该疗法是一种同种异体脂肪干细胞负载的溶瘤病毒。这一认定旨在加速该药物的审批过程，并允许与FDA更频繁的交流。CLD-201是一种由脂肪来源的间充质干细胞（AD-MSC）负载溶瘤痘病毒，用于治疗晚期实体瘤，包括肉瘤、三阴性乳腺癌和头颈鳞状细胞癌。Calidi公司正在开发基于其Redtail平台的靶向疗法，旨在将遗传药物递送到疾病部位。GlobeNewswire2025-07-2992肉瘤 软组织肉瘤 Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 宣布行使 460 万美元总收益的认股权证医药投融资Calidi Biotherapeutics与投资者达成协议，将立即行使部分现有认股权证，以每股0.70美元的价格购买总计约659.5万股公司普通股，预计筹集约460万美元资金。新认股权证同样以每股0.70美元的价格发行，可在发行之日起六个月后行使，有效期为五年半。资金将用于推进临床和预临床项目，以及持续运营费用和营运资金。新认股权证和相应股票未在美国注册，不得在美国境内交易，除非符合相关法规要求。Calidi Biotherapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，专注于开发针对肿瘤的基因治疗药物。GlobeNewswire2025-07-10419肿瘤 Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 在 ASCO 年会上展示具有 CD55 增强表达和 IL-15 超级激动剂有效载荷的系统溶瘤平台研发注册政策Calidi Biotherapeutics Inc.在2025年6月2日宣布，其领先的红尾平台候选药物CLD-401在ASCO年会上进行展示。该药物是一种创新的系统性靶向免疫疗法，能够递送遗传载荷。CLD-401通过在病毒包膜中引入嵌合CD55受体，增强了病毒对免疫清除的抵抗力，使其能够更有效地到达肿瘤微环境并激活免疫反应。Calidi正在为CLD-401进行IND使能研究，并计划在2026年下半年提交IND申请。此外，公司还在积极寻求战略合作伙伴，以加速临床开发和扩大红尾平台的影响。GlobeNewswire2025-06-02424IL-15 CD55 Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 宣布 390 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价医药投融资Calidi Biotherapeutics与一家机构投资者达成协议，以每股0.65美元的价格购买330万股普通股，同时提供以每股0.649美元的价格购买272.8万股普通股的预先支付认股权证。此外，公司还将向投资者发行G系列认股权证，以每股0.6954美元的价格购买605.3万股普通股。此次注册直接发行和私募融资预计将在2025年3月31日完成，预计将为Calidi带来约390万美元的净收益，用于营运资金、一般企业用途和推进其临床前和临床项目。GlobeNewswire2025-03-28439Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 和 City of Hope 提供 CLD-101 病毒疗法治疗复发性高级别胶质瘤患者的 1 期临床试验的最新情况研发注册政策Calidi Biotherapeutics与City of Hope合作开展了一项针对CLD-101（一种基于神经干细胞的溶瘤病毒疗法）的1期临床试验，旨在评估该疗法对复发高级别胶质瘤的安全性和治疗潜力。该试验由City of Hope进行，目前已有14名参与者接受了治疗，且所有治疗均被良好耐受。试验正在招募参与者进行最高治疗剂量。Calidi CEO Allan Camaisa表示，公司致力于利用干细胞技术将溶瘤病毒载荷递送至癌症部位，以改善癌症患者的临床结果。此外，Calidi从芝加哥大学获得技术许可，City of Hope在技术中拥有财务利益，而技术发明者Dr. Aboody在Calidi拥有财务利益并担任付费顾问委员会成员。GlobeNewswire2025-03-26478City of Hope Calidi Biotherapeutics Inc
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Calidi Biotherapeutics 宣布开始在西北大学医院新诊断的高级别胶质瘤患者中招募多剂量 CLD-101 试验交易并购Calidi Biotherapeutics宣布，西北大学/西北纪念医院开始招募CLD-101临床试验，该试验旨在测试其免疫疗法产品。该公司已发送第一批CLD-101，包含负载有CRAd-S-pk7溶瘤腺病毒的异基因神经干细胞。此批产品将用于治疗新诊断的高级别胶质瘤患者。这一由NCI赞助的临床试验由著名专家Dr. Maciej Lesniak和Dr. Roger Stupp领导，是癌症治疗的一大步。基于之前在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表的Phase 1试验的积极结果，即将进行的Phase 1B/2试验将引入CLD-101的多剂量治疗方案，旨在提高治疗效果和改善患者预后。该试验获得NIH/NCI SPORE资助。Calidi Biotherapeutics的CEO Allan Camaisa表示，他们自豪地组建了一支世界级的团队来领导这项试验，如果试验结果与先前研究一致，那么这对脑肿瘤治疗可能具有变革性意义。Biospace2025-02-24440NCI Inc Calidi Biotherapeutics Inc
Calidi Biotherapeutics Inc药物研发管线
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Calidi Biotherapeutics Inc-数据概览
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