Calidi Biotherapeutics Inc
公司全称：Calidi Biotherapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：肿瘤治疗新药研发商
收藏
公司介绍：
Calidi Biotherapeutics, Inc.成立时是内华达州的一家临床阶段免疫肿瘤公司，该公司正在开发专有的基于异基因干细胞的平台，以增强和递送溶瘤病毒（牛痘病毒和腺病毒）以及潜在的其他分子给癌症患者。他们目前正在开发两个基于干细胞的专有平台，这些平台旨在保护溶瘤病毒，无论是天然的还是工程的，不被患者的免疫防御系统中和，从而使肿瘤细胞受到更大的感染，并导致溶瘤病毒相对于传统的“裸”溶瘤病毒疗法的疗效有可能得到改善。
基本信息
成立时间：
2014-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
1-858-7949600
联系邮箱：
info@calidibio.com
地址：
11011 North Torrey Pines Road Suite 200 LA JOLLA CALIFORNIA 92037; US; Telephone: +18587949600; Fax: +18587949605;
公司官网：
www.calidibio.com
团队信息
W
William J. Weber
——
Chief Executive Officer,President and Chairman
薪酬：——
个人简介：——
T
Thomas A. Vecchiolla
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
W
William J. Fallon
——
Independent Director
薪酬：——
个人简介：——
J
Jeanne Tisinger
——
Independent Director
薪酬：——
个人简介：——
M
Michael C. Ruettgers
——
Lead Independent Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
Calidi Biotherapeutics发布2026年第二季度财务和业务亮点
2026-08-14 00:00:00
Calidi Biotherapeutics Inc.（Calidi）是一家生物技术公司，专注于靶向遗传药物的开发。2026年第二季度，Calidi继续推进其RedTail平台，并重新定义了溶瘤病毒和遗传药物的可能性。Calidi宣布其领先候选药物CLD-401已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极pre-IND反馈，双方就CMC和非临床计划的关键方面达成一致，并同意在2027年第一季度开始针对首例患者给药的第一项人体研究。此外，Calidi在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其RedTail平台的多样性，并介绍了新的CLD-501数据，该数据表明了同时就地递送靶向TROP-2的肿瘤定位T细胞效应器（TCE）和T细胞放大剂。Calidi还加强了其董事会，新增了Corsee Sanders博士，前Genentech/Roche和Celgene的执行高管。在2026年第二季度的财务方面，Calidi报告了归属于普通股股东的净亏损为420万美元，或每股2.94美元，而2025年同期为570万美元，或每股31.75美元。
Calidi生物技术公司展示其靶向基因药物研发进展
2026-07-27 00:00:00
Calidi生物技术公司于2026年7月23日在美国癌症研究协会药物发现与开发会议上展示了其CLD-401项目的新数据，预计该项目将在2027年第一季度进入临床试验。CLD-401是Calidi公司RedTail平台的主要候选药物，针对转移性非小细胞肺癌、头颈癌和其他具有高未满足医疗需求的肿瘤类型。此外，公司还介绍了其原位T细胞结合剂（TCE）项目，包括针对EpCam受体的新型TCE。Calidi公司利用其专有的RedTail平台，该平台采用工程化的包膜溶瘤病毒，旨在通过全身递送和靶向转移性病变部位来递送基因药物。RedTail平台旨在保护病毒免受免疫清除，从而有效地到达肿瘤部位，诱导肿瘤溶解，并将强效的基因药物递送到转移性病变部位。
Calidi Biotherapeutics获得FDA对CLD-401的积极pre-IND反馈，并推进In Situ TCEs项目
2026-07-21 00:00:00
Calidi Biotherapeutics公司宣布，其CLD-401项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极pre-IND反馈，这表明FDA同意了其当前的开发战略，并计划在2027年第一季度开始进行首次人体研究。公司还展示了RedTail平台的多功能性，通过新的CLD-501数据展示了同时就地递送TROP-2靶向肿瘤局部T细胞效应器（TCE）和T细胞放大器的可能性。此外，公司加强了董事会，新增了Corsee Sanders博士，她曾在Genentech/Roche和Celgene担任高管。Calidi Biotherapeutics继续削减一般和行政费用，并在2026年第一季度至2026年第一季度期间实现了约100万美元的减少。公司预计将在2026年第二季度至2026年第三季度期间继续削减成本，以确保有足够的资金推进其管线。
Calidi生物技术公司宣布实施股票反向分割
2026-07-20 00:00:00
Calidi生物技术公司（Calidi Biotherapeutics, Inc.）宣布，将对其流通的普通股实施1比16的反向股票分割。此次分割旨在优化市场动态，扩大投资者吸引力，并使股票的交易条件与投资者的最佳利益保持一致。分割后的股票预计将于2026年7月31日在纽约证券交易所美国市场开盘时以调整后的价格交易。分割后的新CUSIP号码为320703 507。该决定是在2026年6月12日的年度股东大会上由股东批准的，并在2026年7月15日的董事会上获得批准。分割后，每16股前分割的流通普通股将合并并重新分类为1股普通股。此次反向分割不会影响普通股的面值，也不会影响已授权但未发行的普通股数量，也不会影响公司的授权优先股。
Calidi生物技术公司任命新财务副总裁并授予股票期权
2026-07-08 00:00:00
Calidi生物技术公司（Calidi Biotherapeutics Inc.）宣布，公司已任命Sandra Gurrola女士为财务副总裁兼财务总监，并批准授予她一项激励性非限制性股票期权，用于购买10万股股票，行权价格为0.15美元，即2026年7月6日的收盘价。这些股票期权将在四年内分批行权，其中25%在授予日期后的第一年周年日（2027年7月6日）行权，其余的以每月相等分期行权，直至2030年7月6日。Calidi是一家生物技术公司，致力于开发靶向遗传药物，其RedTail平台利用工程化的包膜溶瘤病毒，旨在通过系统性递送和靶向转移性病变部位。公司的领先候选药物CLD-401正在IND启动研究中，针对非小细胞肺癌、头颈癌和其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。
Calidi生物治疗公司获得FDA关于CLD-401临床试验的积极反馈
2026-06-16 20:00:00
Calidi生物治疗公司宣布，其针对CLD-401的IND（新药临床试验申请）前临床计划及临床策略已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。CLD-401是一种具有潜在突破性的溶瘤病毒，能够就地递送IL-15超激动剂。Calidi计划在2026年底前提交CLD-401的IND申请，并预计在2027年初启动其首次人体临床试验。FDA与Calidi在CMC和非临床项目关键方面以及拟议的首次人体临床试验的整体设计上达成了共识。Calidi致力于快速推进CLD-401进入临床试验，并相信CLD-401的早期I期数据将验证其专有的RedTail平台。公司继续扩展RedTail平台的功能，同时积极寻求战略合作伙伴关系，以加速临床开发和扩大其影响。
Calidi Biotherapeutics将举办投资者网络研讨会介绍RedTail平台及CLD-401进展
2026-06-08 00:00:00
Calidi Biotherapeutics公司将于2026年6月9日举办投资者网络研讨会，由RedChip公司主持。Calidi公司首席执行官Eric Poma博士将向投资者详细介绍Calidi的突破性RedTail平台，该平台是一种下一代靶向病毒疗法，旨在将基因药物系统性地输送到疾病的转移部位。研讨将重点介绍公司推进其领先候选药物CLD-401向IND提交的进展，以及最近在临床前研究中显示的肿瘤选择性病毒复制、免疫逃逸能力和IL-15超激动剂有效载荷的局部表达。管理层还将讨论即将到来的开发里程碑、RedTail平台在肿瘤学和其他疾病领域的更广泛潜力，以及预期将在未来一年内推动股东价值创造的催化剂。研讨会后还将进行现场问答环节。Calidi Biotherapeutics公司致力于开发能够将基因药物输送到疾病远端部位的靶向疗法，其RedTail平台利用一种经过工程改造的包膜溶瘤病毒，旨在进行系统性和靶向转移部位的治疗。CLD-401是该平台的主要候选药物，目前正在进行IND可行性研究，针对非小细胞肺癌、头颈癌和其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。
Calidi生物治疗公司宣布其RedTail平台两项摘要被ASCO年会接受在线发表
2026-05-26 20:00:00
Calidi生物治疗公司宣布，其RedTail平台两项摘要已被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受在线发表。RedTail平台是一种系统递送的病毒疗法平台，旨在选择性靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境，并在肿瘤内直接实现治疗性遗传载体的高水平表达。Calidi将展示其领先项目CLD-401的预临床数据，CLD-401是一种系统递送的病毒疗法，旨在选择性靶向肿瘤并实现IL-15超激动剂（IL-15 SA）的高水平表达，IL-15 SA是一种已知的T细胞和NK细胞激活剂，可导致肿瘤微环境（TME）中显著的免疫变化。Calidi预计将在2026年底前为CLD-401提交IND申请。此外，Calidi还将展示CLD-501的预临床数据，CLD-501是其原位T细胞结合剂（TCE）方法的领先化合物。Calidi继续扩展RedTail平台的功能，并积极寻求战略合作伙伴关系，以加速临床开发和扩大RedTail平台的影响。
Calidi生物治疗公司发布2025年财务报告，强调持续经营假设
2026-05-23 06:00:00
Calidi生物治疗公司（Calidi Biotherapeutics, Inc.）发布其截至2025年12月31日的年度报告，报告中包含的审计报告强调，合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营实体的情况下编制的。该信息发布符合纽约证券交易所美国公司指南第610(b)节的要求，并不反映公司截至2025年12月31日财政年度的任何变更或修订。Calidi是一家生物技术公司，致力于开发针对遗传性疾病的靶向治疗方法。其专有的RedTail平台包括一种经过工程改造的包膜溶瘤病毒，旨在进行系统性递送和靶向转移灶。RedTail平台的首个候选药物CLD-401目前正在进行IND使能研究，针对非小细胞肺癌、头颈癌和其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。Calidi继续利用RedTail平台推进其管线，包括其在实体瘤中结合原位T细胞激活剂的新方法。
Calidi Biotherapeutics发布2026年第一季度运营和财务结果，推进CLD-401的研发
2026-05-14 00:00:00
Calidi Biotherapeutics公司报告了2026年第一季度的运营和财务结果，并回顾了近期业务亮点。公司在圣地亚哥的AACR会议上展示了CLD-401的新数据，该药物能够诱导肿瘤微环境中的深刻免疫变化。此外，公司还展示了RedTail平台在肿瘤微环境中同时表达T细胞结合器和T细胞激活剂的能力。Calidi还宣布与TransferAI合作，以提高CLD-401的IND提交效率。第一季度净亏损为440万美元，较2025年同期减少。
Calidi生物技术公司首席科学官将在美国基因和细胞治疗学会年会上发表演讲
2026-05-13 00:00:00
Calidi生物技术公司（Calidi Biotherapeutics, Inc.）的首席科学官和首席技术运营官Antonio F. Santidrian博士将于2026年5月14日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上发表演讲。Santidrian博士将在会上详细介绍Calidi的RedTail平台及其管线，该平台是一种系统递送的抗病毒疗法平台，旨在选择性靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境（TME）并在肿瘤内直接实现治疗遗传载体的高水平表达。Santidrian博士将讨论RedTail平台的工程设计，并展示CLD-401的最新数据，CLD-401是RedTail平台的首个候选药物，旨在系统性地靶向肿瘤并实现IL-15超激动剂（IL-15 SA）的高水平表达，这是一种已知的T细胞和NK细胞激活剂，可驱动TME中的深刻免疫变化，包括招募和激活NK细胞、NK-T细胞和γδT细胞，从而在免疫competent动物模型中产生强大的治疗反应。公司预计将在2026年底前为CLD-401提交IND申请。除了CLD-401中的IL-15 SA递送外，RedTail平台还显示出能够实现肿瘤靶向T细胞结合剂的原位表达，这在AACR的一个单独的关于CLD-501项目的演示中得到了展示。Calidi公司正在扩展RedTail平台的功能，并在多个项目中进行展示，包括CLD-401和CLD-501，同时也在积极寻求战略合作伙伴关系，以加速临床开发和扩大RedTail平台的影响。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2022-12-23
Calidi Biotherapeutics Inc
肿瘤治疗新药研发商
医药研发/制造
化学&生物药
捐赠/众筹/授予
——
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交易标题
主要参与方
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2022-12-31
2021-12-31
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2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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