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2seventy bio Inc

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公司全称:2seventy bio Inc
国家/地区:美国/——
类型:肿瘤治疗新药研发商
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公司介绍:
2seventy bio, Inc.于2021年4月26日在特拉华州注册成立。该公司是一家细胞和基因治疗公司,专注于癌症转化疗法的研究、开发和商业化。该公司正在推进肿瘤学的多个临床前和临床项目,并与他们的合作伙伴百时美施贵宝(BMS)一起,在批准接受至少四种先前治疗的多发性骨髓瘤患者后,向美国的多发性骨髓瘤患者提供Abecma,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。

基本信息

成立时间:

2021-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-617-6757270

地址:

60 Binney Street Cambridge Massachusetts 02142

公司官网:

www.2seventybio.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Ramy Ibrahim ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Wei Lin ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Daniel S. Lynch ——
Chairman and Director 薪酬:——
个人简介:——
Sarah Glickman ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Wei Lin ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

美国生物制药公司瑞格诺医药宣布,将终止其CAR T疗法bbT369的研发,该疗法原本处于早期开发阶段,预计将进入II期临床试验。瑞格诺医药表示,这是基于战略商业决策,这一决定不会影响其细胞疗法领域的整体战略。目前,瑞格诺医药在细胞疗法领域的管线中仅剩一个抗MUC16资产27T51,正在I期临床试验中用于治疗卵巢癌。此外,瑞格诺医药在2024年1月收购了2seventy bio的细胞疗法管线,包括bbT369,但此举并未改变其研发bbT369的计划。近期,细胞疗法领域遭遇了一系列高调退出,包括武田、诺和诺德和Galapagos等公司相继宣布放弃或缩减在细胞疗法领域的投资。
百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)与人工智能生物技术公司insitro宣布,双方将延长现有合作,利用insitro的化学平台设计针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新型药物。根据延长协议,BMS将支付最高2000万美元以延长2020年10月签订的合同一年。此外,insitro还有望获得超过20亿美元的发现、开发、监管和商业里程碑奖金,以及上市产品的版税。五年前的初始合作利用insitro的AI平台创建了肌萎缩侧索硬化症和额颞叶痴呆的诱导多能干细胞(iPSC)模型。BMS以5000万美元的前期费用获得了通过这种方法识别并验证的目标的选择权。去年12月,BMS宣布选择了一个由insitro识别和验证的ALS目标,并向该生物技术公司支付了2500万美元的里程碑奖金。此次延长将使合作伙伴有更多时间通过insitro的ChemML技术(一个端到端的小分子发现和优化平台,同样使用AI和机器学习来促进和加速这一过程)来共同研究这一目标。近期,BMS一直在投资以保持其产品线的更新。上周,公司以15亿美元收购了细胞疗法公司Orbital Therapeutics,获得了针对自身免疫疾病的领先资产。6月,公司通过其放射性制药子公司RayzeBio与Philochem签订了3.5亿美元的前期费用和13.5亿美元的生物股合作开发前列腺癌。同月,BMS投入超过110亿美元与BioNTech合作开发实体瘤双特异性抗体。3月,BMS以2.86亿美元的价格收购了其细胞疗法合作伙伴2seventy bio,该公司与其共同生产细胞疗法Abecma。
2seventy bio宣布将血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术以高达4000万美元的价格出售给诺和诺德。诺和诺德将获得血友病A项目以及2seventy在非肿瘤学和基因编辑领域外的体内基因编辑技术,用于自体或异体免疫细胞疗法治疗自身免疫病。2seventy bio的团队将加入诺和诺德,继续推进技术发展。此次交易基于2019年建立的原有研究协议,专注于血友病A的基因编辑疗法。2seventy bio将专注于其BCMA靶向CAR T细胞疗法Abecma的商业化和持续开发,与百时美施贵宝合作。诺和诺德表示,将利用MegaTAL技术进行开创性的治疗应用,致力于开发具有治愈前景的疗法。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Bristol Myers Squibb公司和2seventy bio公司共同研发的Abecma(idecabtagene vicleucel;ide-cel)用于治疗经过至少两种先前治疗方案(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)后复发的或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。这一批准使Abecma的适应症得到扩展,使其在治疗早期阶段对复发的或对上述三种主要治疗类别(三联疗法暴露)产生耐药性的患者可用。Abecma通过一次性的输注给药,推荐剂量范围为300至510 x 106个CAR阳性T细胞。Abecma在KarMMa-3临床试验中显示出对复发性或难治性多发性骨髓瘤的无进展生存期(PFS)有显著改善,与标准治疗方案相比,PFS提高了三倍。该疗法的安全性和有效性得到了认可,尽管存在一些潜在的风险和副作用。
2seventy bio, Inc.宣布与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.完成资产购买协议,Regeneron收购了2seventy bio的所有肿瘤学和自身免疫研究开发项目,并雇佣了约160名员工。2seventy bio将专注于其BCMA靶向CAR T细胞疗法Abecma的商业化和开发,与合作伙伴Bristol Myers Squibb合作。交易完成后,2seventy bio将缩减员工规模,并延长现金储备至2027年,同时继续支持Abecma的质控。公司CEO Chip Baird表示,公司致力于将创新细胞疗法管线转移到Regeneron,并期待Abecma为更多患者带来益处。
Medigene AG在2023年取得了显著的科研和商业进展,包括扩展了其针对KRAS突变体的TCR-T疗法管线,推进了其End-to-End平台技术,并新增了多个KRAS neoantigen靶点。公司领先项目MDG1015预计在2024年下半年获得IND/CTA批准,并计划在2024年底开始进行首次人体试验。此外,Medigene与国家癌症研究所和海姆霍兹慕尼黑建立了新的科学合作伙伴关系,并扩大了与合作伙伴的合作。公司财务状况稳健,现金流可支持至2025年4月。Medigene将继续推进其TCR-T疗法,并探索新的基于TCR的治疗方法,以创造更多价值。
美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票支持Bristol Myers Squibb公司和2seventy bio公司共同研发的Abecma(idecabtagene vicleucel)在治疗三线暴露的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的益处风险比。这一决定基于KarMMa-3研究的成果,包括总生存期这一关键次要终点。FDA将考虑ODAC的建议,继续审查Abecma的补充生物制品许可申请(sBLA)。Abecma已在日本和瑞士获得批准,用于至少接受过两种先前治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。该疗法是美国首个获得批准用于治疗早期治疗线复发或难治性多发性骨髓瘤的CAR T细胞疗法。
Bristol Myers Squibb和2seventy bio宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)将召开虚拟会议,于2024年3月15日审查Abecma(idecabtagene vicleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA)数据,该药物用于治疗经过多种疗法治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤。该申请基于KarMMa-3研究的成果。Abecma在日本已获批准用于至少接受过两种先前疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。此外,Abecma还获得了欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)的积极市场授权意见,用于治疗至少接受过两种先前疗法的三重类药物暴露的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。Abecma在美国、欧盟、瑞士、英国和以色列已获批准用于治疗三重类药物暴露的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。Abecma是一种CAR T细胞疗法,可识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA),导致CAR T细胞增殖、细胞因子分泌和随后对BCMA表达细胞的细胞毒性杀伤。
2seventy bio公司宣布将战略转型,专注于其BCMA靶向CAR T疗法Abecma的商业化和开发,用于治疗多发性骨髓瘤。此举基于公司董事会对公司业务和战略选择的全面评估,预计2024年节省约1.5亿美元,2025年节省约2亿美元。公司还与Regeneron达成资产购买协议,出售其肿瘤学和自身免疫研究开发项目、临床制造能力和相关平台技术。公司决定将研发团队的大部分成员转至Regeneron,并减少剩余员工数量以适应新战略。2seventy bio将与BMS合作,推动Abecma的商业增长,并支持Abecma的第三线潜在上市。公司管理层和董事会成员也将有所调整,Chip Baird将担任首席执行官。Regeneron将收购2seventy bio的研发管线,包括bbT369、SC-DARIC33等。
Regeneron制药公司宣布与2seventy bio公司达成协议,收购其细胞疗法产品线的全部研发和商业化权利,包括其发现和临床制造能力。2seventy bio的员工将加入Regeneron Cell Medicines,这是一个新成立的研究与开发部门,旨在推进细胞疗法和结合疗法在肿瘤学和免疫学领域的发展。Regeneron和2seventy bio都致力于推动科学边界,以改善人们的生活。通过整合2seventy bio的细胞疗法产品线和其才华横溢的团队,Regeneron将补充其自身的专业知识和创新免疫肿瘤疗法组合,有望实现具有变革性的组合,真正改善患者的生活。Regeneron将支付给2seventy bio一笔500万美元的预付款和一项里程碑付款,以获得首个获批产品的首个主要市场批准。Regeneron还将支付2seventy bio由产品产生的低个位数百分比版税。交易预计将在2024年上半年的前半部分完成,但需满足包括2seventy bio的SEC文件要求和房东同意转租协议等条件。
药明巨诺与2seventy bio签订独家合作协议,共同开发、制造和商业化针对自身免疫疾病的CAR-T细胞治疗产品,项目名为自身免疫性疾病项目(AID项目)。药明巨诺将在中国率先开展工艺流程开发并启动首次人体临床试验,双方共同分摊开发费用。药明巨诺拥有该产品的许可磋商和大中华区域开发、制造和商业化的独家许可权,并可收取开发、监管和销售里程碑付款及全球净销售额(大中华区域除外)的特许权使用费。双方基于共同理念与目标,旨在通过优势资源和专业知识形成共赢和协同效应,推动细胞治疗开发能力深化,为药明巨诺在自身免疫疾病领域开发突破性细胞治疗药物提供机会。该合作基于药明巨诺细胞免疫治疗技术的开发能力,旨在更快探索和验证基于T细胞的免疫治疗产品在大中华区域的应用。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2022-03-16

2seventy bio Inc

肿瘤治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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