和剂药业将在2023年12月9日至12日举行的第65届美国血液学会年会上公布其针对难治性外周T细胞淋巴瘤患者的Soquelitinib(ITK抑制剂)I/Ib期临床试验的最新中期数据。该公司致力于肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研发,Soquelitinib是一种选择性抑制ITK的小分子口服药物,在临床试验中显示出对T细胞淋巴瘤的疗效,有望为患者带来新的治疗选择。
和剂药业宣布,其抗CD73人源化单克隆抗体Mupadolimab单药及联用帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤的I/Ib期临床试验在中国同济大学附属东方医院顺利进行,首例中国患者已完成给药。该试验旨在评估Mupadolimab的安全性、耐受性和药代动力学特征。Mupadolimab具有激活B细胞产生免疫反应的独特机制,可刺激B细胞并阻断免疫抑制性腺苷的产生,增强肿瘤微环境内的免疫反应。中国以外的临床试验已完成,初步证明Mupadolimab的安全性和有效性。和剂药业将加快Mupadolimab的全球开发进程,并推进其在中国本地的生产,以提高可及性和可负担性,为国内肿瘤患者提供一流疗法。中国临床肿瘤协会郭晔教授表示,中国每年有数百万晚期实体瘤患者,对Mupadolimab的临床开发充满期待。
和剂药业与Corvus Pharmaceuticals共同研发的创新药CPI-818在T细胞淋巴瘤患者中展现出抗肿瘤活性,并在Th2和Th17介导的自身免疫性疾病和过敏性疾病中具有治疗潜力。该药在难治性T细胞淋巴瘤患者中表现出单药抗肿瘤活性,并在200毫克剂量组中观察到4名患者的持续客观缓解。CPI-818通过诱导Th1细胞偏斜和阻断Th2及Th17细胞来调节T细胞免疫功能,对癌症治疗和多种免疫疾病治疗具有重要意义。和剂药业计划在2023年将CPI-818推进到T细胞淋巴瘤的全球II期临床试验,并在中国进行临床试验研究。CPI-818的I/Ib期临床试验结果显示,其在200毫克剂量下可诱导Th1偏斜,阻断Th2和Th17细胞,并抑制肿瘤生长。电话会议和网络直播将于北京时间2022年12月13日早晨5点30分举行,以提供CPI-818数据的概述。
Corvus Pharmaceuticals在2022年11月3日发布业务更新和第三季度财务报告,宣布其三个临床项目的重要进展。CPI-818(选择性ITK抑制剂)在T细胞淋巴瘤治疗中取得进展,并计划在自身免疫和过敏性疾病中进行临床试验。Ciforadenant(腺苷2a受体抑制剂)在一线肾细胞癌治疗中启动了1b/2期临床试验。Mupadolimab(抗CD73)在中国获得1/1b期临床试验的IND批准。公司预计在即将到来的ASH会议上分享CPI-818的新数据,并计划在2023年实现多个疾病的临床结果。财务方面,截至2022年9月30日,Corvus拥有现金、现金等价物和有价证券总计4961.7万美元,预计全年2022年净现金用于经营活动将在2700万至2900万美元之间。
和剂药业宣布其针对CD73的创新药Mupadolimab及其与帕博利珠单抗联用的I/Ib期临床试验获得中国NMPA批准,用于晚期实体瘤患者治疗。Mupadolimab是一种人源化单克隆抗体,能激活B细胞产生免疫反应,具有独特机制,在临床前研究中显示出免疫调节活性。和剂药业拥有Mupadolimab在大中华区的权限,并已完成本地化生产。中国临床肿瘤协会专家郭晔教授表示,CD73是实体瘤的重要靶点,Mupadolimab的开发进度位于全球前列,期待其在中国临床开发顺利并早日上市。
Angel Pharmaceuticals宣布其药物mupadolimab(前称CPI-006)在中国获得临床试验批准,将启动一项1/1b期临床试验。mupadolimab是一种针对CD73的人源化单克隆抗体,具有免疫调节活性,可激活淋巴细胞,诱导B细胞产生抗体并影响淋巴细胞迁移。该药物在中国由Angel Pharma拥有权利,并已在国外进行过临床试验,显示出对晚期癌症患者的潜在益处。Angel Pharma与多家投资方合作,致力于将mupadolimab推向市场,以惠及中国患者。
Corvus Pharmaceuticals于2022年5月5日公布了截至2022年3月31日的季度财务报告,并更新了业务进展。公司专注于肿瘤与免疫系统相互作用,推进三种临床产品候选人的研发,包括mupadolimab、ciforadenant和CPI-818。mupadolimab用于治疗头颈癌和NSCLC,ciforadenant用于治疗肾细胞癌,CPI-818用于治疗T细胞淋巴瘤。公司计划在2022年进行多项临床试验,并将于5月10日举办研发研讨会。截至2022年3月31日,Corvus拥有6294万美元的现金、现金等价物和有价证券,较2021年12月31日的6945万美元有所下降。
和剂药业宣布其全球首个ITK抑制剂CPI-818进入临床I/Ib期试验,该药用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤,首例中国患者给药已完成。试验旨在评估CPI-818的安全性、耐受性和给药方案,主要面向多种T细胞淋巴瘤患者。CPI-818在美国、韩国、澳大利亚的首次人体临床试验中显示出明确疗效和良好安全性。初步临床数据显示CPI-818具有良好的安全性及耐受性,部分患者达到缓解。和剂药业共同创始人Richard Miller博士表示,将全力推进临床试验,争取CPI-818在中国获批上市。北京大学肿瘤医院淋巴瘤科宋玉琴教授表示,中国T细胞淋巴瘤患者众多,CPI-818有望为患者带来临床获益。
Corvus Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Angel Pharmaceuticals Ltd.在中国启动了CPI-818(一种小分子ITK抑制剂)用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤(TCL)的1/1b期临床试验。这是Corvus药物候选人在中国的首次临床应用,旨在解决中国TCL的未满足的医疗需求。该试验将评估不同剂量方案,招募的患者需接受标准疗法失败,并口服CPI-818。Corvus与Angel Pharma合作,持有该公司49.7%的股权,并负责其在中国的发展。CPI-818旨在阻断恶性T细胞生长并调节免疫反应,对T细胞淋巴瘤和白血病患者以及自身免疫病患者具有潜在治疗价值。
Corvus Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴Angel Pharmaceuticals Ltd.在中国提交的IND申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,将启动CPI-818小分子ITK抑制剂治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验。Corvus与Angel Pharma合作开发其在中国的产品线,持有该公司49.7%的股权。CPI-818是中国唯一处于临床阶段的ITK抑制剂,有望成为T细胞淋巴瘤和更广泛的自体免疫疾病的新疗法。Corvus正在美国进行CPI-818的1/1b期临床试验,Angel Pharma在中国负责CPI-818的开发和商业化。
和剂药业宣布其全球首个ITK抑制剂CPI-818的临床试验申请获得NMPA批准,用于治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤,有望为中国患者带来全新疗法。CPI-818在多国临床试验中显示出良好疗效和安全性,初步数据提示其具有良好的耐受性。和剂药业将与中国专家合作推进临床试验,争取早日上市,满足临床需求。中国临床肿瘤学会专家宋玉琴教授表示,期待CPI-818能够为复发/难治性T细胞淋巴瘤患者带来福音。