注射用SBP101核心数据概览
注射用SBP101资讯动态
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接受依氟鸟氨酸 （DFMO） 摘要在消化疾病周进行口头报告研发注册政策Panbela Therapeutics公司宣布，其研发的抗癌药物eflornithine的摘要已被接受在2024年5月18日至21日举行的消化疾病周（DDW）会议上进行口头报告。这项研究反映了公司与范德堡大学医学中心的合作。报告将评估eflornithine在拉丁美洲高发病率地区胃部癌前病变患者中的安全性和有效性。Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。其产品Ivospemin（SBP-101）和Flynpovi™均显示出良好的疗效和安全性。Panbela Therapeutics致力于开发针对未满足医疗需求的创新疗法。GlobeNewswire2024-04-30586卵巢癌 家族性腺瘤性息肉病 注射用SBP101
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Panbela Therapeutics 宣布 ASPIRE 试验的中期数据分析推迟到 2025 年第一季度研发注册政策Panbela Therapeutics宣布，其正在进行的ASPIRE临床试验的期中数据分析预计将在2025年第一季度可用。由于试验事件发生率低于预期，导致分析日期推迟，这表明患者寿命比预期更长。ASPIRE试验旨在评估Panbela的领先产品候选ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇（Abraxane）联合治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的疗效和安全性。尽管近期批准了新的治疗药物，但mPDAC患者的预后仍然较差，中位总生存期仍不到12个月。Panbela认为，ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇联合使用有可能显著改善mPDAC患者的预后。Panbela将继续监测ASPIRE试验的进展，并在适当的时候提供更新。GlobeNewswire2024-04-22527吉西他滨 注射用SBP101
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Panbela 宣布在美国癌症研究协会 （American Association for Cancer Research） 上展示海报：研发注册政策Panbela Therapeutics在2024年4月10日的美国癌症研究协会年会上展示了一项关于ivospemin（SBP-101）作为多胺代谢调节剂在卵巢癌治疗中的研究。这项研究显示，ivospemin与阿霉素联合使用可提高铂耐药性卵巢癌患者的生存率，并减少肿瘤负担。研究由约翰霍普金斯大学医学院的合作伙伴进行，为Panbela在2024年启动卵巢癌项目奠定了基础。研究结果表明，SBP-101与阿霉素联合使用可能在卵巢癌的临床管理中发挥作用，特别是对于铂耐药性这一难以治疗的群体。Panbela的管线包括目前处于临床试验阶段的资产，重点关注家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。GlobeNewswire2024-04-18305多柔比星 卵巢癌 家族性腺瘤性息肉病
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接受 Ivospemin （SBP-101） 摘要在美国癌症研究协会 （AACR） 进行壁报展示研发注册政策Panbela Therapeutics公司宣布，其研发的专利多胺类似物SBP-101（Ivospemin）的摘要已被美国癌症研究协会（AACR）接受，将于2024年4月5日至10日举行的会议上进行海报展示。这项研究体现了公司与约翰霍普金斯大学医学院的持续合作。Ivospemin是一种旨在通过利用化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制的专利多胺类似物。在针对转移性胰腺癌患者的临床试验中，Ivospemin显示出肿瘤生长抑制的信号，显示出中位总生存期（OS）为14.6个月，客观缓解率（ORR）为48%，均超过了标准治疗药物吉西他滨+奈达铂的典型效果，表明其可能具有与现有FDA批准的标准化疗方案的互补活性。此外，公司还介绍了其产品管线，包括目前处于临床试验阶段的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。GlobeNewswire2024-01-30487卵巢癌 家族性腺瘤性息肉病 注射用SBP101
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Panbela 宣布发表题为：SBP-101 和 DFMO 多胺抑制剂给药后骨髓瘤细胞系活力评估的摘要研发注册政策Panbela Therapeutics公司宣布，其开发的ivospemin（SBP-101）和eflornithine（CPP-1X或DFMO）在多发性骨髓瘤细胞系研究中的预临床数据已发表。研究表明，这两种药物单独或联合使用可显著降低细胞增殖并诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤潜力。这些结果支持将ivospemin和CPP-1X作为多发性骨髓瘤的潜在治疗选择。此外，Panbela与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员合作，评估多胺代谢抑制剂疗法与CAR-T细胞疗法在临床前模型中的联合应用。Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，重点包括家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。GlobeNewswire2023-12-04552多发性骨髓瘤 卵巢癌 家族性腺瘤性息肉病
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Panbela 宣布在英国、意大利、德国、法国和西班牙获得欧洲专利，以要求生产 SBP-101 的新工艺医投速递Panbela Therapeutics公司宣布，其与Syngene International Ltd.合作开发的欧洲专利2019213664在包括英国、意大利、德国、法国和西班牙在内的多个国家获得验证。该专利描述了一种新的生产SBP-101的方法，该方法将合成步骤从17步减少到6步，旨在提高生产效率和降低成本。该专利预计有效至2039年，并已在2021年首次在美国获得批准。Panbela的总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这一欧洲专利的验证是公司专利组合的持续增长，并确保了稳定的生产供应。Syngene International的执行董事Jonathan Hunt强调，与Panbela的合作体现了Syngene在制药行业中推动创新和合作的承诺。GlobeNewswire2023-10-31193注射用SBP101
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接受多胺抑制剂 CAR-T 联合用药摘要在线发表研发注册政策Panbela Therapeutics公司宣布，其关于SBP-101和CPP-1X（又称DFMO或Eflornithine）在多发性骨髓瘤研究（细胞系）的摘要已被接受，将在11月Blood期刊的在线版上发表。这项研究反映了公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员的持续合作，并将成为ASH和Blood摘要档案的一部分。Panbela的管线包括目前处于临床试验阶段的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。其研发项目从临床前研究到注册研究，具有稳定的催化剂预期。Ivospemin（SBP-101）是一种专有的多胺类似物，旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制（PMI）。Flynpovi™是一种CPP-1X（eflornithine）和sulindac的联合制剂，具有双重机制抑制多胺合成并增加多胺的出口和代谢。CPP-1X（eflornithine）正在开发为单剂型片剂或高剂量粉剂，用于预防胃癌、治疗神经母细胞瘤和近期发生的1型糖尿病。GlobeNewswire2023-10-25155胃癌 神经母细胞瘤 依氟鸟氨酸
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Panbela 宣布在中国颁发新专利，用于要求 SBP-101 生产的新工艺医投速递Panbela Therapeutics公司宣布获得中国新专利，该专利涉及一种新型生产SBP-101（ivospemin）的方法，与Syngene International Ltd.合作开发。此专利将合成步骤从17步减少到6步，提高了生产效率、可扩展性和成本效益。专利有效期为2039年。这一成就强调了Panbela Therapeutics保护其知识产权、推进全球临床项目的承诺。该公司的产品管线包括正在临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防、卵巢癌和糖尿病。SBP-101是一种旨在诱导多胺代谢抑制（PMI）的专有多胺类似物，在转移性胰腺癌患者的临床试验中显示出肿瘤生长抑制的迹象。GlobeNewswire2023-09-26321糖尿病 卵巢癌 注射用SBP101
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Panbela 宣布在智利颁发新专利，用于要求 Flynpovi 生产新工艺医投速递Panbela Therapeutics公司宣布在智利获得一项新专利，该专利涉及一种新型生产Flynpovi的方法，Flynpovi是一种由eflornithine和sulindac组成的固定剂量组合制剂，用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）。这项专利与Sanofi公司合作开发，并在美国、澳大利亚、墨西哥和台湾获得批准，有效期至2036年。Panbela总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这项专利的获得进一步扩大了公司的专利组合，并支持其全球临床试验项目。Flynpovi是一种新型合剂，有望成为首个获准用于FAP患者的药物治疗。此外，Panbela的管线还包括其他多种资产，如Ivospemin（SBP-101）和CPP-1X（eflornithine），这些产品正在临床试验中，针对多种疾病，包括家族性腺瘤性息肉病、胰腺癌、结直肠癌预防等。GlobeNewswire2023-09-05383胰腺癌 家族性腺瘤性息肉病 注射用SBP101
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Panbela 宣布在澳大利亚颁发新专利用于要求 SBP-101 生产新工艺的权利要求医投速递Panbela Therapeutics公司宣布在澳大利亚获得一项新专利，该专利涉及一种生产SBP-101的新颖工艺，该工艺由Syngene International Ltd.共同开发，将合成步骤从17步减少到6步。该专利覆盖了一种更短的SBP-101合成方法，可缩短产品制造周期，加快药物供应，并实现可扩展、高效且成本效益高的制造过程。该专利有效期为2039年。Panbela的总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这项专利的获得进一步扩大了公司的全球专利组合，并支持了其全球临床试验。Syngene国际有限公司的总经理兼首席执行官Jonathan Hunt表示，他们为与Panbela的成功合作感到自豪，并强调了对改善患者结果承诺。此外，Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。GlobeNewswire2023-07-17477卵巢癌 家族性腺瘤性息肉病 注射用SBP101
注射用SBP101同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用SBP101-数据快讯
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累计销售额
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注射用SBP101-全球研发阶段分布
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