肝脏移植资讯动态
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J Hepatol | EBV反应性KIR⁺CX3CR1⁺ CD8⁺ T细胞介导肝移植免疫耐受前沿研究肝移植是目前终末期肝病最有效的治疗手段，随着手术技术和 围术期管理 水平的提高，肝移植受者的总体生存率不断延长。 然而，绝大多数移植受者需终生服用免疫抑制剂预防排斥反应，增加了 受者 机会性感染、恶性肿瘤、肾脏功能损伤的风险，严重影响受者的生活质量 ，此外，在 儿童肝移植受者，长期服用免疫抑制剂不仅可能导致代谢与发育异常，其服药的依从性也存在巨大挑战。 该研究为未来开展肝移植术后免疫耐受临床诱导提供了新的潜在方案。BioArtMED2026-10-10274恶性肿瘤 肝脏疾病 肝脏移植
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4岁肝移植患儿主动脉“阀门”失灵，沪上专家巧用自体组织重建“心门”前沿研究近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心胸外科祝忠群主任团队，为一名4岁肝移植术后合并感染性心内膜炎、主动脉瓣重度关闭不全的患儿完成高难度主动脉瓣重建手术。 医生取用患儿自身升主动脉壁组织重建无冠瓣，在清除感染病灶的同时，规避人工瓣膜植入风险，帮助历经磨难的孩子重获健康，目前患儿已顺利出院。 术前心彩超图像显示主动脉瓣重度关闭不全（反流束宽0.605cm）。上海儿童医学中心2026-09-2964肝脏移植
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英国NICE发布指南，推荐NHS常规资助VitaSmart™体外氧合低温灌注系统医投速递英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布了一项新的卫生技术指南，推荐英国国家卫生服务体系（NHS）常规资助体外氧合低温灌注系统VitaSmart™，该系统由Bridge to Life™ Ltd.提供，用于保存捐献者的肝脏以供移植。经过严格的评估，NICE认为先进的灌注系统在临床和经济方面都提供了明显的益处，与传统冷保存相比，氧合低温灌注与更高的移植器官存活率和更少的胆道并发症相关。Bridge to Life™ Ltd.的CEO和主席Don Webber表示，这一推荐标志着氧合低温灌注在肝移植治疗中成为标准治疗的里程碑。VitaSmart™系统旨在提供经过临床验证的结果，同时具有简单、可扩展和成本效益的特点。该系统已在欧洲使用十多年，并在美国获得FDA的De Novo授权后开始推广。此外，该系统还可在欧洲、沙特阿拉伯、印度以及接受CE标志的所有国家使用。PRNewswire2026-08-27408肝脏移植
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中国医药生物技术协会关于《甲状腺癌队列数据集指南》等十一项团体标准立项的通知研发注册政策根据中国医药生物技术协会团体标准管理办法的有关规定，我会于 2026 年 7 月 8 日以线下和视频会议形式组织标准化工作专家委员会审议并通过了《甲状腺癌队列数据集指南》、《儿童肾病综合征队列数据集指南》、《结直肠癌队列数据集指南》、《 IgA 肾病队列数据集指南》、《肝移植队列数据集指南》、《女性下生殖道上皮内病变队列数据集指南》、《脊髓损伤康复队列数据集指南》、《Ⅰ型神经纤维瘤病队列数据集指南》、《口腔癌队列数据集指南》、《专病队列数据质量评估指南》、《基于 LC-MS 临床血浆蛋白组学定量检测方法质量保证规范》等十一项团体标准立项，其中部分项目名称已根据专家意见调整，现予以通告。 请项目提出单位和起草单位按照相关要求和专家意见，尽快组织实施，强化编制质量管理，确保按期完成编制任务。 电话： 010-62115986-604。中国医药生物技术协会2026-07-20144IgA 肾病 甲状腺癌 肝脏移植
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上海医药硫唑嘌呤片通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海医药下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫唑嘌呤片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B03786），该药品通过仿制药一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 硫唑嘌呤片适用于与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应，并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。上海医药2026-06-30377上海医药集团股份有限公司 肝脏移植 心脏移植
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Eledon制药公司将在美国糖尿病协会科学会议上展示胰岛移植新疗法研究进展医投速递Eledon制药公司宣布，其主导研发的免疫调节疗法产品tegoprubart将在美国糖尿病协会第86届科学会议上进行展示。该疗法是一种针对CD40L抗体的抗体，具有高亲和力，针对CD40配体这一经过验证的生物靶点。该研究由芝加哥大学医学中心移植研究所的Piotr Witkowski博士进行，将在会议上介绍其最新研究结果。Eledon制药公司致力于利用对CD40L生物学的深入理解，在肾脏移植、异种移植、胰岛细胞移植、肝脏移植和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等领域开展临床前和临床研究。GlobeNewswire2026-06-05221肌萎缩侧索硬化 CD40LG 肝脏移植
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Gastroenterology | 全球首个基于活检的SLD亚型临床结局与AI纤维化模式研究临床研究代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病，但临床实践中，患者可能同时存在代谢危险因素和饮酒史。 2023年，国际最新共识将脂肪性肝病（SLD）分为MASLD、MetALD（代谢合并中等量饮酒）和ALD（酒精相关肝病）等亚型。 然而，这些新亚型的长期临床结局（尤其是死亡率、肝脏相关事件）以及肝纤维化的微观差异，此前缺乏基于肝活检的大样本前瞻性数据。新医视丨消化医讯2026-06-04535肾上腺脑白质营养不良 代谢相关脂肪性肝病 脑血管障碍
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桥接生命公司宣布HOPE技术临床试验结果，提高器官利用率，解决供体短缺问题研发注册政策桥接生命公司近日宣布，其创新性低温氧合灌注（HOPE）技术在多中心临床试验中取得了显著成效。这项名为“桥接希望”的临床试验，在美国食品和药物管理局（FDA）的审查下，已成功获得VitaSmart™ HOPE灌注系统的de novo审批。该研究发表在《JAMA Surgery》杂志上，旨在评估HOPE技术在高风险扩展标准供体（包括脑死亡和循环死亡捐赠者）的肝移植中的临床影响。研究结果显示，VitaSmart™ HOPE系统在提高器官利用率、改善移植后结果方面具有显著优势。桥接生命公司表示，这一技术为移植社区提供了变革性的机会，并有望在美国有限的灌注基础设施背景下，为数千名等待器官移植的患者带来新的希望。Biospace2026-05-28371肝脏移植
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全球首次人体临床证实：树突状细胞疗法使肝移植患者摆脱终身服药临床研究2026 年 4 月 17 日，国际权威期刊Nature Communications在线发表一项重磅临床研究成果，美国匹兹堡大学医学院托马斯・斯塔兹尔移植研究所联合匹兹堡大学医学中心（UPMC）完成全球首个供体来源调节性树突状细胞（ddDCreg）用于活体肝移植的 I/IIa 期临床试验，证实术前单次输注 ddDCreg 安全可行，可显著提升术后早期完全撤除免疫抑制剂的成功率，让部分患者实现无需药物、无排斥的 “功能性耐受”，为器官移植摆脱终身服药困境带来革命性突破。 器官移植是终末期肝病的唯一根治手段，但终身服用免疫抑制剂是患者无法摆脱的枷锁。 临床数据显示，肝移植术后 1-2 年启动免疫抑制剂撤除，仅约 13%患者能实现安全、持久的完全停药（功能性耐受），如何诱导免疫系统 “接纳” 移植肝、减少药物依赖，是移植领域数十年的核心难题。干细胞与外泌体2026-04-21359肝脏疾病 肝脏移植 UPMC Hillman Cancer Center at John P Murtha Pavilion
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破解“胆道闭锁”致病迷雾！我院绘制全球最大规模家系多组学图谱，首次锁定“细胞黏附”为关键治疗靶点前沿研究胆道闭锁（Biliary Atresia, BA） 是新生儿期最凶险的肝胆系统急症之一，也是导致中国儿童终末期肝病及肝移植的首位病因。 从确诊到肝衰竭，往往仅有短短数月，患儿家庭面临巨大的身心煎熬。 近日，一项由中国顶尖团队完成的大规模多组学研究，终于揭开了这一“沉默杀手”的关键面纱。复旦大学附属儿科医院2026-04-17415肝衰竭 肝脏移植
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本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于 III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
主动终止
BE试验
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于 III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
已完成
BE试验
预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应
已完成
BE试验
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
已完成
BE试验
肝脏移植研究报告
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创新药盘点系列报告（27）：MASH治疗领域将迎来密集临床催化国信证券股份有限公司30页2 -
布莱德（BLDE）：Blade医疗部门深度探讨要点摩根大通证券8页170 -
肝移植临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询58页2688
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创新药周报：诺和诺德口服CB1反向激动剂16周安慰剂矫正后减重达-5.81%华创证券24页2486 -
锦波生物（832982.BJ）：重组胶原行业先驱，产品放量未来可期安信证券35页1330
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龙头腾跃之恒瑞医药：经营新周期，国际化新征程国盛证券36页347
肝脏移植-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
肝脏移植全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肝脏移植相关靶点
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2013年亚太肝胆胰协会学术大会（A-PHPBA）
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2013-03-27
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门适应症
相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知
- overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))
- Reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for primary biliary cholangitis (PBC) and primary sclerosing cholangitis (PSC)(用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）药品开发监管要求反思文件)
- 临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
- 丁型病毒性肝炎治疗新药临床研发现状及考量
- 关于公开征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知