Oncopeptides AB
Oncopeptides AB全景洞察，整合Oncopeptides AB相关内容 50 条、相关药物 5 个、全球临床试验 63 条，覆盖适应症 19 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 74 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Oncopeptides AB数据，助您快速掌握Oncopeptides AB最新动态。
Oncopeptides AB核心数据概览
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Oncopeptides AB资讯动态
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多肽偶联药物（PDC）该如何破局？前沿研究抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugates, ADCs）因其在癌症治疗中的巨大潜力，受到了学术界和工业界的广泛关注，1957年Mathé首次将甲氨蝶呤与抗白血病1210抗原免疫球蛋白偶联用于治疗白血病，由此拉开了药物偶联物的研究序幕，2000年首个ADC药物Mylotarg获得FDA加速批准上市，至今已有19个ADC药物上市。 多肽偶联药物（Peptide-drug conjugates, PDC）是继ADC之后的下一代靶向抗肿瘤药物，由肽、连接子和有效载荷（可以为抗肿瘤药物、放射性核素等多种形式）组成，但是从20世纪90年代至21世纪初科学家们对多肽偶联药物进行初步研究至今只有3个上市药物。 靶点的选择对于靶向治疗药物的开发是重中之重，在选择靶点之前需要对靶点本身的特性进行详细分析。中晟全肽2025-07-16559白血病 TROP2 甲氨蝶呤
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Oncopeptides 与 SCBIO 签署韩国 Pepaxti 许可协议交易并购Oncopeptides AB与韩国制药公司SCBIO Inc.签订独家许可和供应协议，将在韩国商业化其旗舰药物Pepaxti。预计交易总价值为1.5-3亿瑞典克朗（约合1500-3000万美元），包括固定销售分成、前期付款和达到特定里程碑后的多次一次性付款。双方期望获得更长的市场独占权，以扩大市场潜力。基于Pepaxti在韩国的高未满足医疗需求和快速增长的市场机会，Oncopeptides与SCBIO旨在加速监管审批，预计最早2026年实现首次销售。SCBIO将为Oncopeptides提供从监管批准到商业销售在内的全方位支持。Oncopeptides将继续探索类似协议，包括中国市场。MarketScreener2024-09-12338Oncopeptides AB
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Oncopeptides 扩大了与 WODA 的合作伙伴关系，增加了非洲和欧亚大陆，为患者提供 Pepaxti交易并购Oncopeptides AB与Veld Pharmaceuticals GmbH和Slavpharma GmbH达成合作，共同推广其旗舰药物Pepaxti（美法仑氟苯酰胺）在非洲和欧亚地区的市场。根据独家协议，Veld和Slavpharma将在各自区域向患者分销Pepaxti，用于治疗多发性骨髓瘤。双方同意在该地区所有Pepaxti销售额的收益分成，Veld和Slavpharma将承担所有成本。所有销售将以指定患者为基础进行，即医生直接从制造商处请求Pepaxti的供应。Oncopeptides公司利用其专有的肽药物候选平台（PDC）开发能够快速且选择性将细胞毒性药物递送到癌细胞中的化合物。Pepaxti是一种用于治疗成人多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）的药物，当癌症对先前治疗无反应时使用。Veld Pharma致力于为非洲次大陆提供机会，让患者能够获得罕见病、肿瘤学和高度专业化的药物。Slavpharma是一家专注于欧亚地区药品市场的专业分销公司，致力于为患有有限治疗方案的疾病的患者提供服务。GlobeNewswire2024-09-04352多发性骨髓瘤 Oncopeptides AB
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Oncopeptides 和 Vector Pharma FZCO 宣布合作，为中东和北非患者提供 Pepaxti交易并购Oncopeptides AB与Vector Pharma FZCO宣布合作，在沙特阿拉伯、卡塔尔、阿联酋、巴林、科威特、阿曼、阿尔及利亚、突尼斯、摩洛哥、利比亚、黎巴嫩和伊拉克等中东和北非（MENA）国家商业化Oncopeptides的旗舰药物Pepaxti（美法仑氟苯酰胺）。Vector将负责在MENA地区分销Pepaxti，用于治疗多发性骨髓瘤患者。双方同意在该地区所有Pepaxti销售额的收益分成，Vector承担所有成本。所有销售将以指定患者为基础进行，医生直接从制造商请求Pepaxti供应。Vector Pharma是MENA地区罕见病药物的主要分销商，也是世界孤儿药联盟（WODA）的创始成员。Oncopeptides的CEO表示，与Vector的合作是向前迈出的重要一步，有望为患者和股东创造额外价值。Oncopeptides利用其专有的肽药物候选平台（PDC）开发能够快速且选择性地将细胞毒性药物递送到癌细胞中的化合物。Pepaxti是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，适用于对先前治疗无反应的患者。MarketScreener2024-03-27547多发性骨髓瘤 Oncopeptides AB
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时讯PDC整合了多肽的优势，与ADC相比，其分子量更小，不易引起自身免疫反应；ADC药物之后新一代靶向抗癌药物。生物药大时代2023-09-052979多发性骨髓瘤 地塞米松 Oncopeptides AB -
时讯ADC的成功，拉开了“万物偶联时代”的巨幕。除了第一三共的ADC药物全球闻名以外，日本的PDC药物也走在前列。日本生物技术公司PeptiDream发布业绩：2022年营收268.52亿日元，同比增长185%；净利润为75.54亿日元，同比193.6%；研发费用为29.15亿日元，同比增长76%。生物药大时代2023-03-134546c-Met PeptiDream Inc Oncopeptides AB -
Oncopeptides 在美国血液学会 ASH 年会上展示新的科学数据研发注册政策Oncopeptides AB在2022年12月10日至13日在美国新奥尔良举行的美国血液学会（ASH）年会上，展示了关于其针对难治性血液病治疗药物研发的最新科学数据，包括一项临床摘要和三项临床前研究海报。临床摘要评估了在OCEAN 3期研究中对先前烷化剂有耐药性的多发性骨髓瘤患者，结果显示melflufen是一种安全有效的治疗药物，无论患者是否接受过先前自体干细胞移植。临床前海报基于公司专有的肽药物偶联物（PDC）和自然杀伤细胞（NK）效应器技术平台，通过在芬兰、挪威和瑞典与领先研究机构的合作实现。公司研发负责人兼首席医疗官Klaas Bakker表示，他们很高兴展示了来自PDC平台的下一代药物候选物OPDC3的临床前数据，该药物在多种血液恶性肿瘤中表现出显著活性。此外，他们还首次展示了基于affibody的NK细胞效应器的临床前数据，该效应器具有在多发性骨髓瘤和其他潜在血液恶性肿瘤中特异性激活NK细胞的有力潜力。Biospace2022-12-12314多发性骨髓瘤 Oncopeptides AB
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Oncopeptides 提供 Pepaxto 美国上市许可的最新信息研发注册政策Oncopeptides公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）要求撤回Pepaxto（美法仑氟苯酰胺，又称melflufen）在美国的营销授权。这一请求基于确认性3期OCEAN研究的成果，该研究显示整体生存率风险比（HR）为1.1，但melflufen和对照药物泊马利德对于大型相关患者群体显示出显著的生存结果差异。尽管如此，Oncopeptides尊重FDA的加速审批规定，并认为OCEAN研究对多发性骨髓瘤患者，尤其是非移植的老年患者，显示出临床益处。Pepaxto于2021年2月26日在美国获得加速批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。目前，Pepaxto在美国已停止销售，但在欧洲的商业化正在进行中。Oncopeptides正在开发其临床前管线，包括下一代基于PDC平台的药物候选人和基于“基于小多肽的杀伤体结合物”技术平台的NK细胞结合剂。Biospace2022-12-07252多发性骨髓瘤 Oncopeptides AB
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Oncopeptides 的 Pepaxti 在英国获得上市许可研发注册政策Oncopeptides AB宣布其药物Pepaxti（美法仑氟苯酰胺，又称melflufen）在英国获得药品与保健产品监管局（MHRA）的营销授权，用于与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤患者。这一批准基于HORIZON II期研究和OCEAN III期随机对照研究的支持性数据，并得到LIGHTHOUSE III期研究的进一步证实。Pepaxti旨在治疗至少接受过三种先前治疗方案、对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药，并在最后一种治疗后或之后出现疾病进展的多发性骨髓瘤成年患者。Oncopeptides正在评估Pepaxti在英国的市场准入机会。Biospace2022-11-11445多发性骨髓瘤 地塞米松 CD38
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Oncopeptides发布Pepaxto三期临床试验积极数据研发注册政策Oncopeptides公司发布其Pepaxto（美法鲁芬）在复发性难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的三期临床试验LIGHTHOUSE的积极数据。尽管该药物在美国市场因监管障碍而不再销售，但欧洲药品管理局（EMA）已于8月18日批准该药物。该药物与地塞米松联合使用，用于至少接受过三条先前治疗方案、对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药，且在最后一种治疗后出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。LIGHTHOUSE试验研究了该药物与达尔atumumab皮下注射（sc）加地塞米松联合使用与达尔atumumab sc加支持性地塞米松相比的疗效和安全性。该试验是OCEAN试验的补充。尽管患者招募数量较少，但melflufen治疗组的无进展生存期（PFS）在意向治疗（ITT）人群中的表现优于对照组。首席研究员Maria-Victoria Mateos博士称LIGHTHOUSE数据“非常鼓舞人心”，并补充说，数据“明确表明，melflufen与达尔atumumab的联合使用在RRMM患者中具有临床益处。该药物组合的安全性也与I/II期ANCHOR试验中观察到的一致，表现为可临床管理的细胞减Biospace2022-10-26164多发性骨髓瘤 地塞米松 CD38
Oncopeptides AB药物研发管线
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