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Oncopeptides AB

公司全称：Oncopeptides AB

国家/地区：瑞典/——

类型：难治性血液病治疗用靶向药研发商

公司介绍：

Oncopeptides AB is a biotech company focused on the development of targeted therapies for haematological diseases.In July 2023, Oncopeptides AB announced that the number of outstanding shares had increased by 219,843 shares, corresponding to 21,984.3 votes. The share capital had increased by SEK 24,427.000993 from SEK 10,478,807.870004 to SEK 10,503,234.870997.In November 2022, Oncopeptides AB entered into a renewed unsecured loan facility agreement with the European Investment Bank, granting access to a conditional loan facility of €30 million.In July 2022, Oncopeptides AB announced that the number of shares and votes in the company has changed. The number of outstanding shares and votes has increased by 15,061,443 from 75,307,217 to 90,368,660. The share capital has increased by SEK 1,673,494 from SEK 8,367,469 to SEK 10,040,963.In June 2021, Oncopeptides AB announced that the number of outstanding shares and votes had increased by 206,986 from 75,084,855 to 75,291,841. The

基本信息

成立时间：

2010-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

556596-6438

联系邮箱：

info@oncopeptides.com

地址：

Luntmakargatan 46,7th floor STOCKHOLM STOCKHOLM 111 37; SE; Telephone: +4686152040;

公司官网：

www.oncopeptides.se/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
肽
小分子药物治疗
药物治疗
前药
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Oncopeptides 与 SCBIO 签署韩国 Pepaxti 许可协议

2024-09-12

Oncopeptides AB与韩国制药公司SCBIO Inc.签订独家许可和供应协议，将在韩国商业化其旗舰药物Pepaxti。预计交易总价值为1.5-3亿瑞典克朗（约合1500-3000万美元），包括固定销售分成、前期付款和达到特定里程碑后的多次一次性付款。双方期望获得更长的市场独占权，以扩大市场潜力。基于Pepaxti在韩国的高未满足医疗需求和快速增长的市场机会，Oncopeptides与SCBIO旨在加速监管审批，预计最早2026年实现首次销售。SCBIO将为Oncopeptides提供从监管批准到商业销售在内的全方位支持。Oncopeptides将继续探索类似协议，包括中国市场。

Oncopeptides 扩大了与 WODA 的合作伙伴关系，增加了非洲和欧亚大陆，为患者提供 Pepaxti

2024-09-04 20:00:00

Oncopeptides AB与Veld Pharmaceuticals GmbH和Slavpharma GmbH达成合作，共同推广其旗舰药物Pepaxti（美法仑氟苯酰胺）在非洲和欧亚地区的市场。根据独家协议，Veld和Slavpharma将在各自区域向患者分销Pepaxti，用于治疗多发性骨髓瘤。双方同意在该地区所有Pepaxti销售额的收益分成，Veld和Slavpharma将承担所有成本。所有销售将以指定患者为基础进行，即医生直接从制造商处请求Pepaxti的供应。Oncopeptides公司利用其专有的肽药物候选平台（PDC）开发能够快速且选择性将细胞毒性药物递送到癌细胞中的化合物。Pepaxti是一种用于治疗成人多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）的药物，当癌症对先前治疗无反应时使用。Veld Pharma致力于为非洲次大陆提供机会，让患者能够获得罕见病、肿瘤学和高度专业化的药物。Slavpharma是一家专注于欧亚地区药品市场的专业分销公司，致力于为患有有限治疗方案的疾病的患者提供服务。

Oncopeptides 和 Vector Pharma FZCO 宣布合作，为中东和北非患者提供 Pepaxti

2024-03-27

Oncopeptides AB与Vector Pharma FZCO宣布合作，在沙特阿拉伯、卡塔尔、阿联酋、巴林、科威特、阿曼、阿尔及利亚、突尼斯、摩洛哥、利比亚、黎巴嫩和伊拉克等中东和北非（MENA）国家商业化Oncopeptides的旗舰药物Pepaxti（美法仑氟苯酰胺）。Vector将负责在MENA地区分销Pepaxti，用于治疗多发性骨髓瘤患者。双方同意在该地区所有Pepaxti销售额的收益分成，Vector承担所有成本。所有销售将以指定患者为基础进行，医生直接从制造商请求Pepaxti供应。Vector Pharma是MENA地区罕见病药物的主要分销商，也是世界孤儿药联盟（WODA）的创始成员。Oncopeptides的CEO表示，与Vector的合作是向前迈出的重要一步，有望为患者和股东创造额外价值。Oncopeptides利用其专有的肽药物候选平台（PDC）开发能够快速且选择性地将细胞毒性药物递送到癌细胞中的化合物。Pepaxti是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，适用于对先前治疗无反应的患者。

FDA正式撤回melphalan治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的加速批准适应症

2024-02-27 11:30:00

2024年2月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布撤回批准Pepaxto（melphalan flufenamide）联合地塞米松治疗特定多发性骨髓瘤患者的决定。撤回原因包括确证性研究未证实Pepaxto的临床获益，以及现有证据未能证明其使用条件下的有效性和安全性。此前，FDA于2021年2月26日加速批准该药物用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，基于HORIZON研究。该研究显示ORR为23.7%，中位DOR为4.2个月，但最常见的不良反应包括疲劳、恶心等。在后续的OCEAN研究中，Pepaxto+地塞米松与泊马度胺+地塞米松相比，在PFS主要终点上有所改善，但在OS关键次要终点上未实现获益。ODAC会议以14:2的投票结果，不认为Pepaxto获益风险特征有利于当前适应症的患者群体。

Poolbeg Pharma PLC - POLB 001 LPS 人体挑战试验完成

2022-12-12 00:00:00

Poolbeg Pharma宣布完成POLB 001的LPS人体挑战性临床试验，该试验旨在评估POLB 001对严重流感相关超炎症反应的治疗效果。试验结果显示，POLB 001安全且耐受性良好，无需进一步临床试验即可完成试验目标。数据分析已开始，预计将在2023年第二季度公布完整数据。POLB 001是一种病毒株非特异性、小分子免疫调节剂，可解决严重流感的未满足医疗需求。由于它对流感病毒株无特异性，因此无论哪个季节或地区占主导地位，都能有效。Poolbeg Pharma计划积极规划POLB 001的下一步行动，并正在与行业合作探讨潜在的合作机会。

AMO Pharma 宣布完成先天性强直性肌营养不良症的 REACH-CDM 研究的入组

2022-12-06 16:00:00

AMO Pharma完成了一项针对罕见儿童神经遗传病——先天性肌强直性肌营养不良症的研究——REACH-CDM临床试验的患者招募。这项双盲、安慰剂对照、随机试验旨在支持未来在先天性肌强直性肌营养不良症方面的市场授权申请。公司对这一进展表示感激，并宣布获得额外私募股权投资，以支持研究完成后的活动。AMO Pharma致力于开发治疗严重疾病的新疗法，包括罕见和严重的儿童神经遗传病。此外，公司还在开发AMO-01和AMO-04，分别用于治疗Phelan-McDermid综合征和Rett综合征及相关疾病。

Cybin 提供其 CYB004-E 1 期试验的最新进展

2022-11-10 00:00:00

Cybin公司近期完成了多项战略交易，以支持其基于活跃迷幻药物的研究和开发项目，以及未来潜在的新型药物候选人的研发。公司收购了CYB004-E一期临床试验，取代了原计划于2022年第三季度开始的试点研究，这可能加速了CYB004（公司专有的氘代DMT分子，用于治疗焦虑症）的临床开发进程。CYB004-E试验正在荷兰的人类药物研究中心进行，是公司迄今为止最大的DMT一期临床试验。该研究评估DMT的药代动力学和药效学，预计将提供安全性和剂量数据，以指导CYB004的临床开发计划。Cybin预计一期试验将在2023年上半年完成。Cybin是一家领先的生物制药公司，致力于创建安全有效的治疗药物，以解决多种心理健康问题。公司总部位于加拿大，成立于2019年，在加拿大、美国、英国、荷兰和爱尔兰运营。公司专注于将迷幻药物转化为治疗药物，通过构建专有的药物发现平台、创新的药物递送系统、新颖的配方方法和治疗方案，以治疗心理健康疾病。

Hepion Pharmaceuticals 宣布公布 2a 期“AMBITION”临床试验结果

2022-10-26 00:00:00

Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其研发的药物rencofilstat在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的二期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该研究显示，rencofilstat能显著降低肝损伤标志物ALT、胶原蛋白形成和纤维化标志物Pro-C3以及组织重塑标志物C6M的水平，表明其具有直接的抗纤维化作用。基于这些积极结果，Hepion已启动了更大规模的二期b阶段临床试验“ASCEND-NASH”，以进一步评估rencofilstat的安全性和有效性。

Oncopeptides发布Pepaxto三期临床试验积极数据

2022-10-26 00:00:00

Oncopeptides公司发布其Pepaxto（美法鲁芬）在复发性难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的三期临床试验LIGHTHOUSE的积极数据。尽管该药物在美国市场因监管障碍而不再销售，但欧洲药品管理局（EMA）已于8月18日批准该药物。该药物与地塞米松联合使用，用于至少接受过三条先前治疗方案、对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药，且在最后一种治疗后出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。LIGHTHOUSE试验研究了该药物与达尔atumumab皮下注射（sc）加地塞米松联合使用与达尔atumumab sc加支持性地塞米松相比的疗效和安全性。该试验是OCEAN试验的补充。尽管患者招募数量较少，但melflufen治疗组的无进展生存期（PFS）在意向治疗（ITT）人群中的表现优于对照组。首席研究员Maria-Victoria Mateos博士称LIGHTHOUSE数据“非常鼓舞人心”，并补充说，数据“明确表明，melflufen与达尔atumumab的联合使用在RRMM患者中具有临床益处。该药物组合的安全性也与I/II期ANCHOR试验中观察到的一致，表现为可临床管理的细胞减少症。Oncopeptides首席执行官Jakob Lindberg在与BioSpace讨论9月份的ODAC会议时表示，该药物在6月已获得欧洲早期治疗线的全面批准。公司认为，先前令人困惑的数据与比较药物Bristol Myers Squibb的Pomalyst（pomalidomide）的混杂结果有关。

Oncopeptides 提供了与 FDA 咨询委员会 ODAC 会议的最新情况

2022-09-23 14:21:00

Oncopeptides公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）对Pepaxto（美法仑氟苯酰胺，又称melflufen）的获益-风险特征进行了讨论。多数专家认为，OCEAN试验未能证实其在当前指定患者群体中的获益-风险特征。Pepaxto用于治疗至少接受过四线治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38靶向单克隆抗体耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。ODAC以14比2的投票结果认为，考虑到总生存期（OS）的潜在损害、未能证明无进展生存期（PFS）的获益以及缺乏适当的剂量，melphalan flufenamide的获益-风险特征对当前指定患者群体来说并不有利。Oncopeptides公司表示对他们的科学和数据仍持信心，并认为OCEAN试验可能成为免疫调节药物的“矿井中的金丝雀”，表明Pepaxto有可能成为RRMM老年患者的重要治疗选择。FDA将不会在考虑完咨询委员会过程的意见和所有审查完成之前做出最终决定。

Oncopeptides 获得 5 个 MSEK 资助，用于多发性骨髓瘤的 NK 细胞接合器项目

2022-09-07

Oncopeptides公司获得来自瑞典创新署的50万欧元研究资助，用于开发新型合成小多肽，治疗多发性骨髓瘤。该多肽是一种天然杀伤（NK）细胞结合型免疫疗法，具有优异的组织渗透性和免疫细胞激活能力。该项目被认定为Eurostars计划，由包括挪威奥斯陆大学医院癌症免疫学部门、芬兰图尔库的Pharmatest Services Ltd和Oncopeptides及其合作伙伴瑞典皇家理工学院在内的研究联盟共同推进。该资助将支持Oncopeptides推进其基于SPiKE技术的NK Engage项目，为该化合物进入临床开发做准备。项目预计于2022年10月1日开始，持续36个月。

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2017-03-02

Oncopeptides AB

难治性血液病治疗用靶向药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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