报告时间：2025-09-30
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Cardiff Oncology Inc资讯动态
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Kazia Therapeutics任命James Levine为首席财务官医投速递Kazia Therapeutics Limited，一家专注于癌症治疗的临床阶段公司，宣布自2026年6月1日起任命James Levine为首席财务官。Levine先生拥有超过20年的投资银行、上市公司生物技术公司的执行和财务领导经验。在加入Kazia之前，他曾在Cardiff Oncology、Cidara Therapeutics、Verenium Corporation和Sapphire Energy等公司担任首席财务官或首席执行官。Levine先生还曾在高盛公司担任管理董事，为美国和欧洲的制药和生物技术客户提供融资、并购和战略交易方面的咨询服务。Kazia Therapeutics正在推进其领先资产paxalisib的研发，并计划在多个适应症中进行临床试验。Biospace2026-06-02133Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd Cidara Therapeutics Inc
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突发！又一Biotech核心高管“跑路”...人事变动2026年1月28日，肿瘤药企Cardiff Oncology再次遭遇市场重创——其股价在周二单日暴跌32%。 这一负面表现源于两重打击： 核心药物onvansertib的二期临床试验数据披露引发争议，并且公司首席执行官（CEO）与首席财务官（CFO）同日突然离职 ，双重利空让投资者信心彻底崩塌。 据了解，Cardiff Oncology的核心候选药物onvansertib是一款PLK-1抑制剂，此次引发争议的数据来自二期临床试验CRDF-004。一度医药2026-01-29247onvansertib
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.28-2025.08.03期间礼来、百时美施贵宝、康哲药业、康宁杰瑞等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖2型糖尿病、非小细胞肺癌、阿尔茨海默型痴呆、胃癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及乳腺癌、多系统萎缩症、阿尔茨海默病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等多个适应症。摩熵医药2025-08-061423老年性痴呆 胃癌 非小细胞肺癌 -
Cardiff Oncology 宣布正在进行的随机 2 期一线 RAS 突变 mCRC 临床试验 （CRDF-004） 的积极数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司宣布，其正在进行中的CRDF-004临床试验显示，在一线RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中，onvansertib联合标准治疗方案（SoC）的疗效显著。该试验中，30mg onvansertib剂量组的客观缓解率（ORR）为49%，而对照组为30%。早期无进展生存期（PFS）数据显示，30mg onvansertib剂量组优于对照组。onvansertib表现出良好的耐受性，并在所有终点，包括ORR、早期肿瘤缩小和响应深度方面显示出剂量依赖性反应。公司将于当天下午4:30（东部时间）/下午1:30（太平洋时间）举行电话会议，讨论这些数据。Biospace2025-07-29338转移性结肠癌 Ras onvansertib
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Cardiff Oncology 宣布在 ASCO 2025 上公布研究者发起的 Onvansertib 联合紫杉醇治疗转移性三阴性乳腺癌的试验的积极数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司宣布，一项针对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的Phase 1b临床试验显示，onvansertib与紫杉醇联合使用在最高剂量下实现了40%的客观缓解率。该研究评估了三种剂量的onvansertib与紫杉醇联合使用的安全性、药代动力学和药效学，主要终点是安全性及剂量限制性毒性（DLT），次要终点包括药代动力学和药效学。大多数患者接受了3次以上的化疗。结果显示，在推荐剂量下，onvansertib与紫杉醇的联合使用表现出良好的耐受性和安全性，骨髓抑制是最常见的副作用。这些发现进一步支持了onvansertib与紫杉醇联合使用治疗mTNBC的潜力。Biospace2025-06-02637紫杉醇 onvansertib
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Cardiff Oncology 宣布获得第二项专利，用于治疗初治 Bev 患者的 mCRC研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司获得美国专利局颁发的专利，覆盖了使用onvansertib与贝伐珠单抗联合治疗未经贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗法。该专利预计将于2043年到期。公司CEO马克·埃兰德表示，这一专利的获得增强了公司的知识产权组合，为onvansertib在更广泛的市场机会和未来增长中定位。onvansertib是一种PLK1抑制剂，目前正在进行一项针对RAS突变的mCRC患者的I期临床试验。此外，公司还计划在胰腺导管腺癌、小细胞肺癌和三阴性乳腺癌等领域进行临床试验。Biospace2025-04-24180小细胞肺癌 胰腺导管腺癌 转移性结肠癌
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Cardiff Oncology 宣布完成 2 期 CRDF-004 试验的入组，该试验评估 Onvansertib 用于治疗一线 RAS 突变转移性结直肠癌研发注册政策卡迪夫肿瘤公司宣布已完成其针对RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的Phase 2 CRDF-004临床试验的患者招募。该试验评估了onvansertib与标准治疗方案（SoC）的联合使用。试验的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和安全性。公司预计将在2025年第一季度报告更多临床试验数据。卡迪夫肿瘤公司利用PLK1抑制技术开发新型抗癌疗法，其领先资产onvansertib正在临床试验中，旨在针对包括mCRC在内的多种癌症。Biospace2025-04-15375转移性结肠癌 PLK1 onvansertib
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或申请上市，涉及慢阻肺、儿童生长激素缺乏症、杜氏肌营养不良等多个适应症。同时，多款药物在临床试验中取得积极结果，包括慢性淋巴细胞白血病、帕金森病等适应症的治疗药物。摩熵医药2024-12-202734帕金森病 慢性淋巴细胞白血病 慢性阻塞性肺疾病 -
Cardiff Oncology 价格超额认购 4000 万美元承销注册直接发行医药投融资卡迪夫抗癌公司（Nasdaq: CRDF）宣布，以每股2.60美元的价格，向承销商发行1.538亿股普通股，预计融资总额约4000万美元。此次融资包括新投资者和现有投资者的参与。公司将利用所得净收益用于资助onvansertib在一线RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）的临床费用，以及营运资金和其他一般公司用途。此次发行符合美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明，预计于2024年12月11日完成。GlobeNewswire2024-12-10436转移性结肠癌
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Cardiff Oncology 宣布使用 Onvansertib 治疗 KRAS 突变 mCRC 的新专利和权利要求研发注册政策美国专利商标局向卡迪夫肿瘤学公司授予了关于使用onvansertib与贝伐珠单抗联合治疗KRAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者的专利，有效期至2043年。该专利覆盖了使用onvansertib与贝伐珠单抗联合治疗未接受过贝伐珠单抗治疗的KRAS突变型mCRC患者的方法。卡迪夫肿瘤学公司表示，这一新专利强调了其发现的开创性，表明onvansertib有可能显著提高未接受过贝伐珠单抗治疗的KRAS突变型mCRC患者的治疗效果。onvansertib是一种PLK1抑制剂，目前正在进行一项一线二期随机、开放标签试验，评估其与FOLFIRI和贝伐珠单抗或FOLFOX和贝伐珠单抗联合治疗携带RAS突变的mCRC患者的疗效，初步数据预计于2024年底公布。Biospace2024-11-19342转移性结肠癌 KRAS PLK1
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
新药周观点：强生EGFR/c-Met双抗获批EGFR ex20ins NSCLC一线，后续国产新药值得期待国投证券股份有限公司14页2886
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