继发进展型多发性硬化资讯动态
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诺诚健华奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的上市申请在中国获受理审批动态这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理。 ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病领域的适应症。 目前，中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。诺诚健华INNOCARE2026-05-29783BTK 奥布替尼 血小板减少性紫癜
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产业新闻 | 3款创新药有望在欧盟获批上市，涵盖siRNA疗法、基因疗法与BTK抑制剂审批动态赛诺菲BTK抑制剂有望在欧盟上市，瞄准多发性硬化进展阶段。 赛诺菲（Sanofi）公司宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 建议批准Cenrifki（tolebrutinib）在欧盟用于治疗过去两年内无复发的继发进展型多发性硬化（SPMS）患者。 Cenrifki是一种口服、可穿越血脑屏障的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，专门设计用于靶向持续性神经炎症，这被认为是推动多发性硬化残疾进展的关键因素。药明康德2026-04-25265BTK SAR-442168片 继发进展型多发性硬化
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诺诚健华2026年第一季度业绩报告：营收大增 持续盈利 开启下一个黄金发展十年财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2026年3月31日的2026年第一季度业绩报告和公司近期进展。 过去十年，诺诚健华取得非凡业绩。 诺诚健华2026年第一季度 药品收入同比增长44.5%，达到4.5亿元 ，公司总收入同比增长38.7%，达到5.3亿元， 主要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-04-23276北京诺诚健华医药科技有限公司 银屑病 ICP-332片
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诺诚健华发布2025年业绩报告：营收大涨135% 首次扭亏为盈财报业绩202 6 年 3 月 25 日，中国北京—— 诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2025年12月31日的2025年业绩报告和公司进展。 公司首次实现扭亏为盈，新增两款创新药获批上市，核心产品商业化持续放量，全球化加速，管线研发多点突破，公司用多项“中国首个”不断加速推进2.0发展新阶段， 彰显了将科技创新转化为长期可持续增长的强大能力。 ● 营业收入： 2025年实现收入同比 增长135.3% ，达 23.7亿元 ，这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。动脉网-最新2026-03-26244北京诺诚健华医药科技有限公司 恶性肿瘤 胰腺导管腺癌
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诺诚健华2025年业绩报告：营收大涨135% 首次扭亏为盈财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2025年12月31日的2025年业绩报告和公司进展。 2025年是诺诚健华成立十周年的里程碑之年，也是实现高速增长和完成各项战略目标的关键一年。 2025年实现收入同比 增长135.3% ，达 23.7亿元 ，这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-03-25370北京诺诚健华医药科技有限公司 恶性肿瘤 胰腺导管腺癌
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全球首个！诺华1类创新药获批审批动态瑞普多 ® ）获批NMPA批准上市，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人 慢性自发性荨麻疹（CSU） 患者。 此前（9月）该药已获美国FDA批准， 是全球首个口服 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK） 抑制剂获批用于 CSU ， 适用人群与中国获批范围一致。 在中国于2 025年2月27日提交上市申请并被纳入优先审评。新药社2025-11-26823BTK Novartis AG 瑞米布替尼
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诺诚健华放弃巨头背书，奥布替尼再出海公司动态▎ 这已是奥布替尼与全球生物技术巨头Biogen“分手”后的二次出海，诺诚健华这次虽也接洽过MNC但最终未再选择。 10月8日，诺诚健华一则海外授权许可公告，在次日资本市场引发鲜明分化——公司A股股价开盘后快速跳水，收跌6.24%，港股收跌11.64%；而交易对手方、纳斯达克上市的Zenas股价却强势上涨24.22%。 这已是奥布替尼与全球生物技术巨头Biogen“分手”后的二次出海。新康界2025-10-11317北京诺诚健华医药科技有限公司 肿瘤 Biogen Inc
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企业资讯丨诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作公司动态10月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 和Zenas BioPharma公司联合宣布，双方达成重磅授权许可协议， Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 。 Zenas还获得两款临床前分子（一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂）的相关权益。 Zenas计划在2026年第一季度启动奥布替尼第二个全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期注册临床试验。中关村生命科学园公司2025-10-09340TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 继发进展型多发性硬化
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Portfolio|Zenas和诺诚健华宣布达成授权许可协议，授予Zenas三款自身免疫管线的权益，其中包含BTK抑制剂奥布替尼交易并购奥布替尼(Orelabrutinib)一款中枢神经系统强渗透性以及高度选择性的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，有望成为Best-in-class创新药，目前正处于针对进展型多发性硬化症(MS)的III期临床开发阶段。 奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)的关键性III期临床试验已启动；针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的关键性III期临床试验预计将于2026年第一季度启动。 一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂及一款透脑性口服TYK2抑制剂，预计将于2026年启动I期临床试验。泉创资本2025-10-09408BTK TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司
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正事 | 恭喜诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作！公司动态诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）和Zenas BioPharma公司（以下简称Zenas，纳斯达克代码：ZBIO）今天联合宣布，双方达成重磅授权许可协议， Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。 Zenas还获得两款临床前分子（一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂）的相关权益。 根据协议条款， Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款，以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票，包括2026年初达成里程碑向诺诚健华发行的股票，加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，总交易金额超过20亿美元。三正健康投资2025-10-09604TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 多发性硬化
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本品用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
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本品用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
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继发进展型多发性硬化研究报告
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期：痛风用药蓝海大市场，关注在研新药进展华创证券28页1745 -
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第126期：国内TAVR赛道近况更新华创证券28页1424
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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第126期：国内TAVR赛道近况更新华创证券28页1858
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第125期：从招投标数据看医疗设备更新进展华创证券27页1818
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第123期：华海药业创新研发进入收获期华创证券29页65
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第122期：对美关税反制，国产白蛋白市场展望华创证券31页1257
继发进展型多发性硬化-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
继发进展型多发性硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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