NTRK
NTRK靶点全景洞察，整合NTRK相关内容 458 条、相关药物 7 个、研发企业 6 家、全球新药 7 个、注册申报 239 项，收录专业报告 94 份，并实时追踪NTRK临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上NTRK数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解NTRK领域进展。
NTRK核心数据概览
NTRK资讯动态
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威凯尔医药×南京正大天晴，维迈妥®商业化按下“加速键”公司动态9月29日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药与南京正大天晴子公司正大维康（简称“正大维康”）举行签约仪式，双方就全新一代TRK抑制剂维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）于中国大陆地区商业化签署战略合作协议。 根据协议约定，威凯尔医药作为维迈妥®的药品上市许可持有人（MAH），负责临床开发与生产供应；正大维康获得维迈妥®在合作区域内的独家商业化权益。 维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）是威凯尔医药自主研发的1类新药，2025年5月纳入优先审评审批，2026年6月在中国附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。江北生命健康2026-09-30102实体瘤 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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三类癌症靶点检出率近100%！又一款国研泛癌种靶向药TL118震撼登场，全球19家中心同步临床！临床研究“孩子才 8 个月，确诊婴儿纤维肉瘤，只能化疗吗……”过去，携带 NTRK 融合基因的肿瘤患者，尤其是婴幼儿和不耐受化疗的人群，常陷入 “有靶点却无适配好药” 的困境。 2018年，“革命性”的抗癌药物- 全球首款不限癌种靶向药拉罗替尼 在美国获批上市，这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人，这些患者中超过75％的患者反应良好，肿瘤缩小或消失。 2.人群精准：专注于初治 NTRK 融合患者，且安全性更优，适合长期服用。国际肿瘤医讯2026-09-05125NTRK 维泰凯
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Flatiron Health扩展非小细胞肺癌全景数据集，提供更丰富的生物标志物数据模型医投速递Flatiron Health公司宣布扩展其非小细胞肺癌（NSCLC）全景数据集，新增一个全面的生物标志物数据模型，为早期和晚期设置中的345,000多患者提供样本级别的分子细节。这一扩展使研究人员能够更深入地探索由生物标志物驱动的治疗模式、患者结果和NSCLC治疗过程中的演变测试实践。扩展的生物标志物数据模型提供了更丰富的分子分析，包括所有指南推荐的生物标志物，如EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1、RET、MET、HER2/ERBB2、NTRK和PD-L1。每个生物标志物现在都包括样本级别的数据元素（收集日期、接收日期、测试类型、实验室名称以及适用的突变/改变细节），使研究人员能够了解不仅存在哪些生物标志物，而且它们是如何以及何时被测试的。除了扩展标准护理测试的深度外，该数据集还捕捉到KEAP1、STK11、TP53、MTAP、CDKN2A、HRAS、NRAS和PIK3CA等新兴生物标志物，这些生物标志物越来越多地被研究为免疫疗法反应和耐药性的预测因子，并具有灵活性，可以根据研究和客户需求的变化纳入更多新兴生物标志物。Businesswire2026-08-25513非小细胞肺癌 HRAS PIK3CA
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华康路上“产业CP”，世和基因泛得康™“接棒”获批！审批动态8月10日，国家药品监督管理局正式批准，南京江北新区生命健康办企业世和基因泛得康™NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒用于威凯尔医药维迈妥®安瑞曲替尼原研伴随诊断（国械注准20253402191）。 此次获批进一步拓展了泛得康™在NTRK融合伴随诊断领域的应用，为NTRK融合阳性实体瘤患者带来了更多治疗选择。 这款药物不仅是全球第三款新一代TRK抑制剂，更是今年南京市首个获批上市的1类创新药。江北生命健康2026-08-11165国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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泛得康™正式获批用于维迈妥®（安瑞曲替尼）伴随诊断审批动态8月6日，国家药品监督管理局（NMPA）批准世和基因泛得康™ NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒用于威凯尔医药自主研发的全新一代高选择性TRK抑制剂维迈妥 ® （安瑞曲替尼）伴随诊断。 该产品的获批，为NTRK基因融合阳性实体瘤患者的精准识别和临床用药提供重要支撑。 作为安瑞曲替尼的原研伴随诊断，泛得康™针对NTRK1/2/3融合跨瘤种分布广、发生率低且融合形式复杂等检测难点，能够精准识别不同癌种中的NTRK融合变异。威凯尔医药2026-08-11154NTRK TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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复旦儿科病理科在JCR Q1区国际期刊发表研究论著，揭示NTRK融合肿瘤分子图谱前沿研究近日，国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院病理科在国际病理学期刊 《Pathology - Research and Practice》 上发表题为“Pediatric NTRK-rearranged gliomas: A clinicopathological and molecular analysis of six cases”（儿童NTRK重排胶质瘤：六例病例的临床病理学和分子遗传学分析）的研究论著。 聚焦罕见靶点，揭示NTRK融合肿瘤分子图谱。 NTRK基因融合是多种儿童肿瘤的重要驱动事件，在实体肿瘤方面该科已经诊断了多个NTRK重排的实体肿瘤病例，给临床治疗提供了明确的治疗靶点，患儿也因此受益于NTRK抑制剂的靶向治疗。复旦大学附属儿科医院2026-07-31311NTRK
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国内首例！威凯尔医药维迈妥®NTRK经治耐药人群关键临床试验获批临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药自主研发的已上市1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验 ，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。 NTRK基因融合是多种实体瘤的关键驱动基因突变，广泛存在于超45种实体瘤中。江北生命健康2026-07-20601NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊
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首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。威凯尔医药2026-07-17337国家药品监督管理局 NTRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17456HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）通过2026国家医保目录调整初步形式审查医保动态7月14日，国家医疗保障局公示2026年国家基本医疗保险药品目录调整初步形式审查药品名单。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼胶囊）成功通过初步形式审查，正式迈入国家医保目录调整下一阶段。 维迈妥 ® 是新一代高选择性TRK抑制剂，于2026年6月获得NMPA附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期/转移性实体瘤成人及12岁以上青少年患者，是国内自主研发、具备差异化抗耐药优势的“不限癌种”靶向药物。威凯尔医药2026-07-15302NTRK TRK 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
NTRK全球新药
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实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌（NSCLC） ：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
进行中
BE试验
实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌（NSCLC） ：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
已完成
BE试验
NTRK研究报告
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页66 -
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页58 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2694
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
NTRK-品种竞争格局
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3个
申报临床
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1个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
NTRK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
NTRK相关适应症
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