外阴阴道念珠菌病资讯动态
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SCYNEXIS宣布SCY-247静脉注射剂型临床试验启动研发注册政策生物技术公司SCYNEXIS宣布，其第二代三萜类抗真菌药物SCY-247的静脉注射剂型已进入一期临床试验阶段，用于治疗侵袭性念珠菌病和预防侵袭性真菌病。公司表示，SCY-247的静脉注射剂型将为侵袭性念珠菌病的患者管理提供更多灵活性。此外，SCYNEXIS还宣布，SCY-247已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和合格感染性疾病产品（QIDP）资格。SCYNEXIS正在开发其专有的抗真菌平台“fungerps”，其中Ibrexafungerp已被GSK许可，用于治疗外阴阴道念珠菌病。SCY-247目前处于临床开发阶段，并已获得FDA的QIDP和快速通道资格。GlobeNewswire2026-02-26298GSK PLC SCYNEXIS Inc 外阴阴道念珠菌病
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SCYNEXIS完成BREXAFEMME新药申请转让给GSK交易并购生物技术公司SCYNEXIS宣布已完成BREXAFEMME（伊布沙芬）新药申请（NDA）的转让给葛兰素史克（GSK）。SCYNEXIS将获得高达1.455亿美元年度净销售额里程碑以及版税，扣除支付给默克公司的费用后，版税在低至中等个位数范围内。GSK将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管互动，讨论BREXAFEMME在美国市场重新上市用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和难治性外阴阴道念珠菌病（rVVC）。SCYNEXIS将获得净销售额里程碑和版税，为未来提供重要的非稀释性资本来源。Biospace2025-11-20634GSK PLC SCYNEXIS Inc 复发性念珠菌性阴道炎
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Zero Candida Technologies启动ZC-001原型生产，专注于女性健康领域医投速递Zero Candida Technologies公司，一家专注于女性健康领域的FemTech医疗设备公司，宣布已开始ZC-001原型机的生产。ZC-001是一款集成了蓝光疗法、靶向药物输送和无线诊断的人工智能治疗设备，旨在个性化治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）。公司已开始生产50台原型机，预计2026年第一季度完成。ZC-001设备旨在为医生和患者提供个性化、家庭治疗，并实时传输数据，减少频繁就诊的需要，同时实现个性化护理方案。Zero Candida Technologies公司表示，这一里程碑标志着该公司在将个性化解决方案带给VVC患者方面迈出了重要一步。PRNewswire2025-10-20208外阴阴道念珠菌病
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SCYNEXIS获得2200万美元付款，终止MARIO研究并推进BREXAFEMME商业化交易并购生物技术公司SCYNEXIS宣布，将获得葛兰素史克（GSK）的2200万美元付款，作为解决双方关于侵袭性念珠菌病三期MARIO研究的争议的一部分。SCYNEXIS将迅速终止MARIO研究，并因终止活动获得额外230万美元的付款。GSK重申了对SCYNEXIS的持续合作承诺，包括推进BREXAFEMME（伊布沙芬格普片）在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）和难治性外阴阴道念珠菌病（rVVC）方面的商业化。SCYNEXIS将继续推进BREXAFEMME的新药申请（NDA）转让给GSK，预计GSK将在2026年开始与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论BREXAFEMME在美国市场的重新上市。Biospace2025-10-16724SCYNEXIS Inc 外阴阴道念珠菌病 复发性念珠菌性阴道炎
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信念医药血友病基因疗法在中国获批；恒瑞医药辅助生殖口服GnRH拮抗剂中国大陆商业化权益授予德国默克 | 制药在线一周药闻复盘审批动态首先看审评审批方面，信念医药血友病基因疗法在中国获批上市以及乳腺癌1类新药在中国申报上市；其次看研发方面，多个药取得重要进展，其中，荣昌生物公布泰它西普最新Ⅲ期临床数据，98.1%患者显著改善；最后是交易及投融资方面，恒瑞医药辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂中国大陆商业化权益授予德国默克。 本期盘点包括 审评审批 、 研发 以 及 交易及投融资 三大板块，统计时间为4.7-4.11，包含30条信息。 1、4月8日，NMPA官网显示， 翰森制药 的 枸橼酸艾瑞芬净片 获批上市，用于成年和初潮后女性 外阴阴道念珠菌病 （VVC）的治疗。CPHI制药在线2025-04-12153江苏恒瑞医药股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 外阴阴道念珠菌病
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注册审批近日，翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市，用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物，获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病，现有治疗药物疗效有限，该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年，翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。摩熵医药2025-04-102678翰森制药集团有限公司 吗啉硝唑 外阴阴道念珠菌病 -
瀚森制药创新药获批上市，剑指30亿妇科抗感染市场！审批动态体内和体外试验已显示出 枸橼酸艾瑞芬净片 具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。 枸橼酸艾瑞芬净片 由美国 SCYNEXIS 公司开发，2021年2月， 翰森制药 与 SCYNEXIS 签订授权协议，负责 枸橼酸艾瑞芬净片 在中国 （包括香港、澳门和台湾） 的开发、监管批准及商业化。 目前， 枸橼酸艾瑞芬净片 已获FDA批准两项适应症，分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病 （VVC） 及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率 （RVVC） 。摩熵医药2025-04-09229翰森制药集团有限公司 外阴阴道念珠菌病 复发性念珠菌性阴道炎
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翰森制药引进的「first in class」广谱抗真菌药国内获批上市审批动态4 月 8 日，NMPA 官网显示，翰森制药申报的艾瑞芬净 （Ibrexafungerp Tablets；研发代号：HS-10366） 获批上市，用于成年和初潮后女性 外阴阴道念珠菌病 （VVC） 的治疗。 该研究旨在 中国成年外阴阴道念珠菌病患者中，评估 HS-10366 疗效和安全性。 研究结果显示， 艾瑞芬净 在中国患者的 VVC 治疗中表现出良好的疗效和良好的安全性。Insight数据库2025-04-08140翰森制药集团有限公司 外阴阴道念珠菌病
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SCYNEXIS 报告与 GSK 达成 BREXAFEMME（R）（Ibrexafungerp 片剂）的独家许可协议交易并购SCYNEXIS与GSK达成独家许可协议，GSK获得BREXAFEMME（Ibrexafungerp Tablets）的独家权利，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）并进一步开发ibrexafungerp治疗侵袭性和危及生命的真菌病。SCYNEXIS获得9000万美元的预付款，以及最高达5.03亿美元的基于业绩的里程碑付款和分级版税。GSK在全球除大中华区及SCYNEXIS已授权给第三方的某些国家外，拥有ibrexafungerp的开发和商业化权利。SCYNEXIS保留其专有类别的其他 enfumafungin 衍生抗真菌化合物（fungerps）的权利，这些化合物目前处于临床前开发阶段，用于治疗危及生命的侵袭性真菌病。BREXAFEMME是一种新型口服葡萄糖合成酶抑制剂，对包括对新兴耐药威胁在内的广泛谱系真菌具有活性。Biospace2023-05-12428GSK PLC SCYNEXIS Inc 外阴阴道念珠菌病
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SCYNEXIS 报告与 GSK 达成 BREXAFEMME®（Ibrexafungerp 片剂）独家许可协议交易并购SCYNEXIS与GSK达成独家许可协议，GSK将获得新型抗真菌药BREXAFEMME（ibrexafungerp）的商业化权利，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）并进一步开发治疗侵袭性和危及生命的真菌病。SCYNEXIS将获得9000万美元的前期付款，以及高达5.03亿美元的基于业绩的里程碑付款，并保留其 enfumafungin 衍生的抗真菌化合物（“fungerps”）的所有其他资产权利。GSK在全球大部分地区拥有开发权和商业化权，而SCYNEXIS将继续进行侵入性念珠菌病（IC）和其他正在进行的研究。BREXAFEMME是一种新型口服葡萄糖合成酶抑制剂，对包括耐药性威胁在内的广泛谱系真菌具有活性。Biospace2023-05-12360GSK PLC SCYNEXIS Inc 外阴阴道念珠菌病
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176 -
2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891 -
FDA新政或利好AI制药，关税影响行业有限，建议适时布局超跌标的交银国际10页445
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.07-2025.04.13)摩熵咨询20页156
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外阴阴道念珠菌病临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询30页585
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医药生物行业跨市场周报（20241229）：呼吸道疾病进入高发期，关注产业链投资机会光大证券16页504
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337
外阴阴道念珠菌病-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
外阴阴道念珠菌病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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