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注册审批9月18日，阿斯利康旗下Alexion的长效酶替代疗法efzimfotase alfa美国BLA获FDA优先审评，用于2岁及以上低磷酸酯酶症患者，预计2027年上半年出结果。该双周给药产品今年8月国内上市申请已获CDE受理，全球多地同步推进审评。摩熵医药2026-09-206959AstraZeneca PLC 低磷酸酯酶症 Alexion AstraZeneca Rare Disease -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276780AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
从1500mg到750mg，阿斯利康双抗是怎么输掉肺癌III期的？临床研究2026年8月17日，阿斯利康宣布终止旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Volrustomig联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的全球III期研究eVOLVE-Lung02。 公告显示，在主要分析人群PD-L1阴性患者中，该方案已不太可能达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，且未发现新的安全信号。 阿斯利康此次终止的，是Volrustomig联合化疗头对头对比帕博利珠单抗联合化疗的一线NSCLC III期研究。BiG生物创新社2026-08-25393PD-L1 非小细胞肺癌 帕博利珠单抗
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三期折戟、AZ豪赌“落空”！“PD-1最炸组合”再陷至暗时刻？医药投融资8月17日， 阿斯利康宣布终止PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期eVOLVE-Lung02研究。 共895例患者入组，头对头挑战“药王”Keytruda，Volrustomig一度被视为“最有希望继卡度尼利之后实现商业化的PD-1/CTLA-4双抗”。 PD-1和CTLA-4被誉为免疫治疗的“双子星”。E药经理人2026-08-19267非小细胞肺癌 PD-1 CTLA4
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阿斯利康终止III期：PD-1×CTLA-4双抗，为何没能跨过K药这道门槛？临床研究双靶点、双检查点、做到III期，仍然没能跨过K药。 8月17日，阿斯利康宣布终止volrustomig联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的eVOLVE-Lung02 III期研究。 eVOLVE-Lung02是一项全球、多中心、随机开放标签III期研究，共入组 895例 PD-L1表达2” 。医药速览2026-08-19263AstraZeneca PLC PD-L1 转移性非小细胞肺癌
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PD-1双抗，是时候按下暂停键了前沿研究PD-1双抗过去几年“靶点叠加式创新”的逻辑，正在走到需要重新审视的节点。 8月17日，阿斯利康宣布， 终止其PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究eVOLVE-Lung02 ——独立数据监查委员会（IDMC）在预设的中期分析后判定，这款药在PD-L1阴性人群里，几乎不可能击败现有的标准方案K药联合化疗。 一项全球、多中心、入组895人的关键试验，第一次读出，就是失败。bioSeedin柏思荟2026-08-19205PD-L1 非小细胞肺癌 PD-1
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国内 PD-1/CTLA-4 布局全景前沿研究最近，字母哥爆个新闻，终止PD-1/CTLA-4双特异性抗体 Volrustomig的 一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床。 原因是公司认为这个产品PFS、OS任一终点都无法达标， 也就是在PFS和OS上都打不过K+化 疗，只能忍痛割爱。 这可是1200例的大临床，至少4亿美元的投入，就这么打水漂了。药筛2026-08-18114非小细胞肺癌 PD-1 CTLA4
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阿斯利康：PD-1/CTLA-4双抗III期失败临床研究日前，阿斯利康终止了 PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig的一项III期临床 eVOLVE-Lung02 。 eVOLVE-Lung02是一项头对头对比 Volrustomig+化疗与 K药+化疗 一线治疗 PD-L1＜50%、转移性 非小细胞肺癌（NSCLC）的全球III期临床。 此外，阿斯利康另一款核心双抗产品为 PD-1/TIGIT双抗Rilvegostomig。佰傲谷BioValley2026-08-18150AstraZeneca PLC PD-1 CTLA4
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PFS/OS均难达到，AZ终止PD-1/CTLA-4双抗头对头对比K药肺癌一线3期临床试验（eVOLVE-Lung02研究）临床研究2026年8月17日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布终止eVOLVE-Lung02 III期临床研究。 volrustomig + CTx eVOLVE-Lung02。 Volrustomig（MEDI572）是一种新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体。IO笔记2026-08-17353PD-1 CTLA4 volrustomig
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突发！阿斯利康终止PD-1/CTLA-4双抗III期NSCLC研究临床研究8月17日， 阿斯利康宣布 终止eVOLVE-Lung02三期试验 ，该试验评估 PD-1/CTLA-4双抗 volrustomig联合化疗与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合化疗相比，用于治疗肿瘤PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者。 这一决定基于独立数据监测委员会在对试验数据的计划审查后提出的建议。 eVOLVE-Lung02 是一项随机、开放标签、多中心、全球三期临床试验， 在25个国家招募了895名PD-L1表达＜50%的转移性NSCLC患者，按1∶1随机接受Volrustomig联合化疗或帕博利珠单抗联合化疗。药研网2026-08-17322AstraZeneca PLC PD-1 CTLA4
volrustomig关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
食管鳞癌
进行中
Ⅱ期
不可切除的胸膜间皮瘤
进行中
Ⅱ期
晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且人表皮生长因子受体2（HER2）过表达（OE）的患者
进行中
Ⅰ期
结直肠癌
进行中
Ⅱ期
volrustomig同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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volrustomig研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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康方生物（09926）：全球双抗龙头，依沃西引领二代IO新时代东吴证券29页1692 -
阿斯利康（AZN）：阿斯利康（AZN.L）：第46届全球医疗保健年度会议——要点总结高华证券9页2241
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全球医疗保健：制药业重新评估肺癌机遇高华证券39页1614
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volrustomig专利分析报告摩熵咨询30页2593
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大药的诞生系列报告：K药临近专利到期，全球PD-（L）1相关市场可能出现哪些机会？海通国际证券集团有限公司53页1468
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康方生物（09926）：打造新一代I O创新药旗舰，强势出海未来可期华源证券36页2606
volrustomig-数据快讯
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27条
资讯
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累计销售额
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31个
适应症
volrustomig-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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