鲁拉西酮核心数据概览
鲁拉西酮资讯动态
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笃行印记：石家庄四药集团9月回眸公司动态集团特色原料药布局开发驶入创新发展快车道。 9月，集团国龙制药开发的甲磺酸齐拉西酮原料药在国家药监局药审中心登记状态成功转为“A”，这是今年集团获批的第16个特色原料药新品种。 此前8月，集团旗下国龙制药的盐酸齐拉西酮原料药获批登记，本次甲磺酸齐拉西酮落地，集团已建成国内领先的二代抗精神病高活性原料药（HPAPI）平台，覆盖布南色林、鲁拉西酮、盐酸齐拉西酮、甲磺酸齐拉西酮四大核心品种，进一步丰富和保障了国内该细分领域原料药的供给。石四药员工e家2026-10-0246鲁拉西酮 精神病 布南色林
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NRx Pharmaceuticals获得FDA批准扩大NRX-101使用范围研发注册政策NRx Pharmaceuticals公司宣布，其开发的固定剂量组合药物NRX-101（含D-环丝氨酸（DCS）和鲁拉西酮）用于增强经颅磁刺激（TMS）的疗效，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的扩大访问协议批准。该协议旨在让无法参与关键临床试验的患者通过FDA授权的同情用药机制获得NRX-101。NRX-101旨在通过加速TMS治疗难治性抑郁症，并在民用和军事治疗设施中开展关键临床试验。此外，NRx Pharmaceuticals表示，在关键临床试验进行的同时，将通过扩大访问协议向医生和患者提供NRX-101，以确保有资格的患者能够立即获得这种可能挽救生命的药物。Biospace2026-06-22192NRx Pharmaceuticals Inc 鲁拉西酮
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NRx Pharmaceuticals更新NRX-101新药申请，用于抑郁症治疗交易并购NRx Pharmaceuticals公司宣布，已对其NRX-101（D-环丝氨酸/鲁拉西酮）的新药研究申请进行修订，包括将其与经颅磁刺激（TMS）联合用于治疗抑郁症，包括自杀性抑郁症。NRX-101在第三季度被识别为一种有前景的新适应症，可能为该突破性疗法指定的药物提供快速的商业化途径。研究表明，NRX-101可能显著提高TMS的临床效果。NRX-101包含D-环丝氨酸和低剂量鲁拉西酮，鲁拉西酮是一种已批准用于治疗抑郁症的药物，并具有抗幻觉特性。NRx公司预计，到2030年，每年可能有超过100万美国人接受TMS治疗，从而为NRX-101创造一个巨大的新市场。GlobeNewswire2025-12-03703NRx Pharmaceuticals Inc 鲁拉西酮
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NEW PAI | 鲁拉西酮非对映异构体前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质: 鲁拉西酮非对映异构体 ，用于鲁拉西酮及其制剂的质量研究，目前USP共推出鲁拉西酮药物分析杂质共计 3 种。 鲁拉西酮非对映异构体。 化学名： (3aR,4R,7S,7aS)-2-(((1S,2R)-2-((4-(benzoisothiazol-3-yl)piperazin-1-yl)methyl)cyclohexyl)methyl)hexahydro-1H-4,7methanoisoindole-1,3(2H)-dione and (3aR,4R,7S,7aS)-2-(((1R,2S)-2-((4-(benzoisothiazol-3-yl)piperazin-1yl)methyl)cyclohexyl)methyl)hexahydro-1H-4,7-methanoisoindole-1,3(2H)-dione。美药典USP2025-11-27436鲁拉西酮
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【重磅】鲁南制药拿下7亿大品种，4款产品同日获批审批动态近日，国家药监局发布药品批准证明文件，鲁南制药的普拉洛芬滴眼液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)/(Ⅵ)、盐酸鲁拉西酮片4个产品同日获批生产、视同过评。 其中，普拉洛芬滴眼液2024年在中国三大终端六大市场销售额超7亿元，二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2025上半年销售额增速达83.62%。 鲁南制药最新获批上市产品。米内网2025-09-19238鲁南制药集团股份有限公司 鲁拉西酮 恩格列净 + 二甲双胍
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捷报频传！鲁南制药四个新产品获批上市！审批动态近日，鲁南制药捷报频传， 其安®盐酸鲁拉西酮片（40mg）、 通视明® 普拉洛芬滴眼液（0.1%（5ml:5mg））、承平®二甲双胍恩格列净片、 济平®恩格列净片（25mg） 四个新产品分别 经 国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 其主要作用机制是通过阻断多巴胺受体的活性，从而影响多巴胺对神经功能的影响。 在临床上，盐酸鲁拉西酮片常用于治疗各种类型的严重精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍等。鲁南制药集团2025-09-18482精神分裂症 dopamine receptor 鲁南制药集团股份有限公司
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SIIC Insights | “精”耕细作，抗精神分裂药物的行业展望前沿研究SIIC Insights。 聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 时代快速发展，关于精神健康问题讨论度不断增加， 精神障碍 是全球重大的公共卫生问题，其中，精神分裂症可引起多种精神症状，疾病负担重，也是所有精神疾病中死亡率最高的疾病之一。上实资本2025-08-15827精神分裂症 精神障碍 鲁拉西酮
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新药前沿｜精神分裂症新药折戟新适应症，改良型新药大有可为前沿研究35年来的首款新型精神分裂症新药折戟新适应症。 4月22日，精神分裂症治疗领域“明星”药物Cobenfy（占诺美林/曲司氯铵）公布其新适应症--联合非典型抗精神病药（如奥氮平、喹硫平等）治疗成人精神分裂症的III期ARISE试验的顶线数据。 2024年9月26日，美国FDA 批准Cobenfy上市，Cobenfy是一种毒蕈碱类抗精神病药物，用于口服治疗成人精神分裂症。博志研新2025-04-30226精神分裂症 奥氮平 曲司氯铵
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抗癫痫1类新药！丽珠医药NS-041展现同类最佳（BIC）潜力前沿研究在癫痫治疗领域，耐药普遍，同时部分患者对现有药物不敏感，临床亟需更安全更有效的创新药物。 丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）的1类新药NS-041，作为新一代KCNQ2/3激活剂，凭借靶点高选择性与独特分子设计，在临床前及I期临床研究中显露出Best-in-Class（同类产品最佳）潜力。 癫痫是一种病因复杂的神经系统疾病，全球患者超5000万，中国患者约1000万，占比近1/5。丽珠医药2025-04-21351癫痫 布瑞哌唑 丽珠医药集团股份有限公司
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Nature Immunology | 刘陈立团队合作揭示肠道菌群影响中性粒细胞衰老在调控实体肿瘤性别二态性中的关键作用前沿研究临床统计数据表明，几乎所有的非生殖系统肿瘤都存在性别二态性，主要表现为男性的肿瘤发病率和致死率都显著高于女性。 尽管性激素（如雄激素）、性染色体及相关基因的差异被认为是潜在原因，但决定肿瘤性别差异的免疫学机制仍不清楚。 首先，研究团队利用单细胞测序技术，分析了雌雄膀胱癌肿瘤小鼠的肿瘤浸润免疫细胞，发现中性粒细胞在肿瘤中的浸润存在最为显著的性别差异，并鉴定到一群与年龄相关的衰老样中性粒细胞亚群。中国科学院深圳先进院2025-04-11162膀胱癌 鲁拉西酮 LCN2
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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鲁拉西酮研究报告
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医药行业周报：新版基药目录落地，医药板块震荡上行西南证券股份有限公司30页0 -
盐酸鲁拉西酮片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询68页2265 -
创新+高壁垒制剂齐头并进，长期发展动力充沛华福证券有限责任公司22页587
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医药生物行业双周报2023年第20期总第94期：前八月医保支出同比增长18.3%，关注Q3业绩情况长城国瑞证券有限公司22页232
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公司简评报告：二季度业绩企稳回升，研发管线获积极进展东海证券股份有限公司4页2361
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中国生物制药（01177）：聚焦创新转型，国际化加速发展天风证券44页2005
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医药生物行业双周报2023年第10期总第84期：2023 ASCO年会召开在即，建议持续关注创新药板块长城国瑞证券有限公司25页2653
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公司简评报告：各项业务稳步发展，业绩表现良好东海证券股份有限公司4页1370 -
新股覆盖研究：科源制药华金证券股份有限公司12页2886
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公司深度报告：创新发展，多元前进东海证券股份有限公司35页514
鲁拉西酮-数据快讯
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累计销售额
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鲁拉西酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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鲁拉西酮作用靶点
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- overview of comments received on the ’guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use’ (emea/chmp/swp/4447/00 rev. 1)(关于<人用药品环境风险评估指南>(emea/chmp/swp/4447/00 rev. 1)所收到意见的概述)
- Invirase : EPAR - Summary for the public
- 国家医疗保障局关于公布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 常见精神障碍类化学药品口服制剂药学研究的一般考虑