朗格汉斯细胞组织细胞增生症资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
时隔1年，复星医药原研药重磅适应症获批上市审批动态2026年9月3日，据国家药监局（NMPA）官网显示，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司申报的 芦沃美替尼片 新适应症 获批上市，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者 。 2025年5月29日，芦沃美替尼首次在国内获批上市，用于治疗 朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。 时隔1年多，此次获批将适应症人群扩展至成人， 使芦沃美替尼覆盖了NF1-PN全年龄段患者 ， 补齐了该药物在 NF1 疾病领域的成人治疗缺口。北京药研汇2026-09-07195上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间拜耳、第一三共、恒瑞、泽璟、复星、BMS等7款创新药在华获批，覆盖造影剂、AML、乳腺癌、斑秃、LCH等领域；阿斯利康、Inhibrx、吉利德3款在美申报上市。临床方面，Elicio胰腺癌2期失败，礼来匹妥布替尼3期数据积极，另有多款药物公布最新结果。摩熵医药2026-06-245121Bristol-Myers Squibb Belgium SA 血管肌脂肪瘤 KT-621 -
国内唯一，复星医药重磅新药再次获批上市审批动态朗格汉斯细胞组织细胞增生症（ LCH ）是一种由髓系来源的CD207阳性组织细胞克隆性扩增引起的炎性肿瘤性疾病，被世界卫生组织认定为造血系统肿瘤之一，也是儿童最常见的组织细胞增生性疾病 。 近日，2026 年 6 月 18 日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 上海复星医药产业发展有限公司申报的 芦沃美替尼片新适应症 获批上市，适应症为： 用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的 朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者 。 据公开资料显示， 芦沃美替尼是复星医药自主研发的一款高选择性MEK1/2抑制剂 ，阻断MAPK信号通路的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。北京药研汇2026-06-20395MAPK 芦沃美替尼 上海复星医药产业发展有限公司
-
90% 缓解率！儿童罕见病靶向治疗迎来重磅新药获批审批动态6月15日，国家药品监督管理局（NMPA）公示， 复星医药自研MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片获批新适应症，用于2岁及以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者， 成为目前国内唯一获批该适应症的药物。 LCH是一种由MAPK信号通路异常激活引起的克隆性血液系统肿瘤，可累及全身多个器官。 临床数据显示，该药在儿童难治/复发性LCH中展现出高达90.5%的客观缓解率，且全亚型获益、耐受性良好。罕见病信息网2026-06-17503MAPK 芦沃美替尼 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
-
90%缓解！复星复迈宁中国获批儿童罕见肿瘤审批动态6月15日， 上海复星医药（集团）股份有限公司 宣布控股子公司 上海复星医药 产业发展有限公司 芦沃美替尼片 （商品名： 复迈宁 ；项目代号：FCN-159）新适应症获国家药品监督管理局批准，新适应症： 用于2岁及 2 岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者 。 2025年9月，该适应症和 低级别脑胶质瘤 被 CDE 纳入 儿童肿瘤药星光计划试点项目 。 《儿童LCH诊疗指南2026》显示，中国儿童（0-14岁）年发病率2.6～8.9/100万儿童，国内多中心中位约4.5～5/100万。BioShanghai2026-06-16206国家药品监督管理局 芦沃美替尼 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
-
全球研发|复星医药创新药复迈宁®针对KRAS突变晚期非小细胞肺癌治疗II期临床完成首例患者给药临床研究2026年6月16日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，其自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）联合安罗替尼开展针对鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国境内II期临床试验，于近日在上海市胸科医院完成首例患者给药。 本研究由上海市胸科医院韩宝惠教授牵头，主要研究芦沃美替尼联合安罗替尼治疗KRAS突变的转移性晚期非小细胞肺癌患者的疗效 ，截至目前，共7家参研单位。 KRAS突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的驱动基因突变之一，在肺腺癌中发生率约为25%-30% ，在我国肺癌人群中亦占有相当比例。复星医药2026-06-16645非小细胞肺癌 KRAS 上海复星医药（集团）股份有限公司
-
复星医药自研创新药复迈宁®获批国内首个儿童LCH适应症 为罕见病患儿带来治疗新选择审批动态2026 年6月15日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK 1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ® ）正式获国家药监局批准用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者，成为 目前国内唯一获批该适应症的治疗药物 。 朗格汉斯细胞组织细胞增生症是一种由髓系来源的CD207阳性组织细胞克隆性扩增引起的炎性肿瘤性疾病，被世界卫生组织认定为造血系统肿瘤之一，也是儿童最常见的组织细胞增生性疾病 。 儿童LCH发病率约为（2.6~8.9）/100万，中位诊断年龄仅3岁。复星医药2026-06-15213上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
-
EHA 2026 | 复星医药复迈宁®治疗儿童LCH Ⅱ期数据重磅更新，ORR高达90.5%临床研究不限基因型的前瞻性研究： 全球首个靶向治疗不限基因型儿童LCH的前瞻性II期研究。 高效、快速且持久的肿瘤缓解： IRC基于PRC评估的客观缓解率（ORR）达90.5%（95% CI 77.4–97.3）；研究者基于指南评估ORR达97.8%（95% CI 88.5–99.9），中位至缓解时间仅1.0个月，12个月PFS率达97.8%。 安全性良好、生活质量改善： ≥3级治疗相关不良事件仅8.7%，无导致永久停药的TRAE；治疗一年后52.2%患儿报告有临床意义的生活质量改善。复星医药2026-06-12726上海复星医药（集团）股份有限公司 BRAF MEK1
-
慧眼识图丨睫状体的“伪装者”——易误诊为黑色素瘤的结外Rosai-Dorfman病前沿研究患者男性，36岁，因睫状体无痛性肿块转诊。 可见一无色素性结膜结节（图A），位于睫状体病变外侧。 最终诊断为结外Rosai-Dorfman病，一种罕见的非朗格汉斯细胞组织细胞增生症。医信眼科2026-06-09300黑色素瘤 BRAF V600E 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
-
“星光计划”已纳入13个儿童抗肿瘤药物审批动态日前，记者从国家药监局药品审评中心获悉，儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）施行一年来，已纳入13个品种，其中2个品种的上市许可申请已经获得受理。 “星光计划”提升了企业研发申报积极性。 截至5月底，已有来自国内外企业的13个儿童抗肿瘤药纳入“星光计划”，涵盖白血病、脑瘤、肉瘤等领域。中国医药报2026-06-01284白血病 脑瘤 肉瘤
朗格汉斯细胞组织细胞增生症竞争格局
适应症
相关药物靶点
相关药物
研发企业
临床研究
指南
请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
朗格汉斯细胞组织细胞增生症关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）
已完成
Ⅱ期
朗格汉斯细胞组织细胞增生症研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12 -
医药生物行业周报：新版“医保+商保”目录发布，协同保障体系提升创新药可及性上海证券有限责任公司2页2801
-
医药行业周报：医药板块有所波动，建议关注低位个股西南证券股份有限公司28页2217
-
2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
-
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
医药行业投资策略报告：舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS+28天，全因死亡率指标的创新药财通证券10页1081
-
医药生物行业跟踪周报：脑卒中千亿市场，千红制药创新药106有望成为50亿大单品东吴证券股份有限公司29页2784
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
朗格汉斯细胞组织细胞增生症-药品研发状态数据概览
-
0个
药物发现
-
0个
申报临床
-
0个
申请上市
-
0个
批准上市
朗格汉斯细胞组织细胞增生症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27268
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16674
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22324
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15127
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13869
2026-09-14
推荐适应症
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12925
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11