IL-36R核心数据概览
IL-36R资讯动态
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华奥泰：13年“慢功夫”磨出国产首款GPP新药审批动态全身脓疱密布，40℃高烧不退——成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），这种比“牛皮癣”凶险百倍的罕见病，中国约有2万名患者。 他们曾别无选择，直到2026年7月29日。 它是国产首款IL-36R单抗、全球第二款GPP靶向生物制剂，打破了进口产品在该领域的垄断。科Way2026-08-06119银屑病 IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066229HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间共有117个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号89个，进口药品受理号28个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药25款，1款中药。摩熵医药2026-08-065742国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-36R -
新药前线 | 国产GPP首药获批，集采规则与医药资本同步变化招标采购华海药业控股子公司华奥泰生物的IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批，填补了国产成人泛发性脓疱型银屑病新药的上市空白。 候选材料显示，国家药监局于 7 月 29 日批准 1 类创新药瑞西奇拜单抗注射液上市。 该药研发代号HB0034、商品名华亦净，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），地区为中国。生物探索2026-08-03132IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
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华海药业IL-36R单抗华亦净获批，治疗GPP发作审批动态No.1 / 华海药业IL-36R单抗华亦净获批，治疗GPP发作。 2026年7月30日，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH）宣布，旗下1类治疗用生物制品 瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净） 获得中国国家药监局（NMPA）优先审评程序批准，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作。 瑞西奇拜单抗注射液作为 国内首个自研创新抗 IL-36R 抗体， 可通过抑制IL-36 通路发挥抗炎的生物学效应。GBIHealth2026-07-30151浙江华海药业股份有限公司 IL-36R 瑞西奇拜单抗
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【重磅】国产首个IL-36R单抗！华海药业1类新药瑞西奇拜单抗获批审批动态7月29日，国家药监局官网显示，华海药业（600521）控股子公司华奥泰生物的瑞西奇拜单抗注射液（研发代号：HB0034）获批上市。 该产品是国内首个自主研发的靶向抗IL-36受体（IL-36R）的人源化单克隆抗体，也是华海药业首个上市的生物药1类新药，助力集团成功进军2400亿生物药市场。 瑞西奇拜单抗注射液获批上市。米内网2026-07-30190浙江华海药业股份有限公司 IL-36R 瑞西奇拜单抗
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华海药业首个创新药获批上市审批动态瑞西奇拜单抗 （HB0034） 为华奥泰自主研发的 IgG1 型靶向 IL-36R 的人源化单克隆抗体，对 IL-36R 具有高亲和力，能特异性结合 IL-36R，竞争性阻断受体激动剂 (IL36α，β 和 γ) 与 IL-36R 的结合。 目前已有众多研究表明，IL-36 是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子，IL-36 信号通路与包括 GPP 在内的多种自身炎症性疾病的发病机制密切相关。 今日获批，距该药启动临床 不超过 5 年 。CPHI制药在线2026-07-30187IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 IgG1
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华海药业1类新药获批上市，针对这种银屑病丨产业新闻审批动态7月29日，华海药业宣布，其控股子公司华奥泰生物自主研发的1类创新药瑞西奇拜单抗注射液获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗 成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病（GPP） 发作。 GPP是一种罕见且进展凶险的系统性炎症性皮肤病，发病时伴随全身红斑、脓疱及发热、关节痛、炎症指标升高等全身性症状，发作时若未能及时有效治疗，可能引发败血症和多系统器官衰竭，危及生命。 参考资料： 华海药业首款创新药IL-36R单抗获批上市.From。医药观澜2026-07-30141浙江华海药业股份有限公司 IL-36R 瑞西奇拜单抗
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注册审批7月28—29日，恒瑞医药双线推进：HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）上市申请获CDE受理，拟用于EGFR-TKI耐药后EGFR突变晚期非小细胞肺癌，III期PFS显著优于化疗，为全球第二款申报上市HER3单抗ADC；全球首创IL-36R/IL-23双抗SHR-1139启动银屑病II期，I期52周PASI 90应答率达100%，有望年给药一次。摩熵医药2026-07-308046IL-23 银屑病 IL-36R -
华海首款自研创新药落地，国产 IL-36R 单抗打破进口独家格局审批动态7 月 29 日，国家药监局官网显示，通过 优先审评批准华海药业旗下华奥泰生物瑞西奇拜单抗（HB0034）上市，这是华海药业成立以来首款自主研发 1 类创新单抗，同时也是国内第二款、首款国产 IL-36R 靶向药物 ，专门用于成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作，填补国产该靶点治疗空白。 泛发性脓疱型银屑病属于罕见危重皮肤病， 已纳入国内罕见病目录 ，国内约 2 万名患者，急性发作易引发全身炎症、败血症甚至器官衰竭，此前国内仅勃林格殷格翰司柏索利单抗一款进口 IL-36R 单抗可供选择，长期形成独家供给格局。 对华海而言，该产品是企业从仿制药、原料药企业向创新生物药企转型标志性里程碑。医药云端工作室2026-07-30133浙江华海药业股份有限公司 IL-36R
IL-36R研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页657
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451 -
医药生物行业周报（25年第46周）：化脓性汗腺炎治疗药物梳理国信证券股份有限公司19页1170
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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恒瑞医药重磅BD，AI医疗板块迎政策利好西南证券30页306
IL-36R-品种竞争格局
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申报临床
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IL-36R全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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