IL-36R核心数据概览
IL-36R资讯动态
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重磅选手，医药一哥全球首创新药再度亮相审批动态2026年10月3日，恒瑞医药官方公布，在第35届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）上，其自主研发的IL-23p19/IL-36R双抗SHR-1139注射液、IL-4Rα单抗卓托奇拜单抗注射液（研发代号：SHR-1819）的两项研究入选口头报告（Oral） 。 值得一提的是，在本次维也纳EADV大会上， 全球首创的IL-23p19与IL-36R双特异性抗体SHR-1139注射液公布了中重度斑块状银屑病II期中期数据： 600mg组第16周PASI 90达到92.7%，安慰剂组0%，安全性几乎和安慰剂一样干净 。 银屑病是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病，其特征是皮肤出现红斑、鳞屑和瘙痒等症状。北京药研汇2026-10-05191银屑病 IL-23p19 IL-36R
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数据打败全球最强银屑病药前沿研究2026年10月，维也纳EADV大会上，恒瑞医药公布了IL-23p19/IL-36R双抗SHR-1139治疗中重度斑块状银屑病的II期中期数据。 600mg组第16周PASI 90达到92.7%，安慰剂组为0%。 安全性几乎与安慰剂一样干净——不良事件发生率73.4% vs 安慰剂71.4%，全部为轻至中度，无因不良事件停药，无死亡。蒲公英资讯2026-10-0467江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-23p19 IL-36R
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2026 EADV｜恒瑞医药IL-23p19/IL-36R双抗、IL-4Rα单抗两项研究入选口头报告临床研究第35届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）于2026年9月30日至10月3日在奥地利维也纳举行。 大会期间，恒瑞医药自主研发的IL-23p19/IL-36R双抗SHR-1139注射液、IL-4Rα单抗卓托奇拜单抗注射液（研发代号：SHR-1819）的两项研究入选口头报告（Oral） 。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病，其致病通路包括白细胞介素-23（IL-23）/辅助性T细胞17（Th17）信号轴和IL-36/IL-36受体（IL-36R）信号轴。恒瑞医药2026-10-03404江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-23p19 IL-36R
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注册审批9月1日CDE官网显示，宜联生物HER3 ADC药物YL202拟纳入突破性治疗，用于既往一线治疗后的不可手术局部晚期或转移性黑色素瘤，系HER3 ADC首次拓展至黑色素瘤。若通过公示，将成为国内首款获突破性疗法认定的HER3 ADC。目前全球尚无HER3 ADC获批，国内超15款在研，赛道竞争正从"谁先上市"转向"多适应症建立临床优势"。摩熵医药2026-09-026497HER3 黑色素瘤 苏州宜联生物医药有限公司 -
华奥泰：13年“慢功夫”磨出国产首款GPP新药审批动态全身脓疱密布，40℃高烧不退——成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），这种比“牛皮癣”凶险百倍的罕见病，中国约有2万名患者。 他们曾别无选择，直到2026年7月29日。 它是国产首款IL-36R单抗、全球第二款GPP靶向生物制剂，打破了进口产品在该领域的垄断。科Way2026-08-06162银屑病 IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066700HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间共有117个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号89个，进口药品受理号28个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药25款，1款中药。摩熵医药2026-08-066046国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 IL-36R -
新药前线 | 国产GPP首药获批，集采规则与医药资本同步变化招标采购华海药业控股子公司华奥泰生物的IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批，填补了国产成人泛发性脓疱型银屑病新药的上市空白。 候选材料显示，国家药监局于 7 月 29 日批准 1 类创新药瑞西奇拜单抗注射液上市。 该药研发代号HB0034、商品名华亦净，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），地区为中国。生物探索2026-08-03190IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
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华海药业IL-36R单抗华亦净获批，治疗GPP发作审批动态No.1 / 华海药业IL-36R单抗华亦净获批，治疗GPP发作。 2026年7月30日，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH）宣布，旗下1类治疗用生物制品 瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净） 获得中国国家药监局（NMPA）优先审评程序批准，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作。 瑞西奇拜单抗注射液作为 国内首个自研创新抗 IL-36R 抗体， 可通过抑制IL-36 通路发挥抗炎的生物学效应。GBIHealth2026-07-30221IL-36R 浙江华海药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
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【重磅】国产首个IL-36R单抗！华海药业1类新药瑞西奇拜单抗获批审批动态7月29日，国家药监局官网显示，华海药业（600521）控股子公司华奥泰生物的瑞西奇拜单抗注射液（研发代号：HB0034）获批上市。 该产品是国内首个自主研发的靶向抗IL-36受体（IL-36R）的人源化单克隆抗体，也是华海药业首个上市的生物药1类新药，助力集团成功进军2400亿生物药市场。 瑞西奇拜单抗注射液获批上市。米内网2026-07-30248IL-36R 浙江华海药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
IL-36R研究报告
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多元模式出海，慢病管线价值凸显国金证券股份有限公司38页0 -
医药生物行业双周报2026年第15期总第164期：医保目录调整进入落地阶段 国际会议开启创新药集中验证窗口长城国瑞证券有限公司25页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页12 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
IL-36R-品种竞争格局
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IL-36R全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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