蔗糖铁核心数据概览
蔗糖铁资讯动态
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时讯7月31日第十二批国采开标，65品种、600亿市场，8个专利争议品种入围，价格厮杀加剧；同期近5亿蔗糖铁注射液因质量风险被河北、上海接连暂停采购，全行业仅1家过评。集采扩围与质量红线同步收紧，过评非免死金牌，GMP合规成持续底线。摩熵医药2026-07-317407沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 山西普德药业有限公司 蔗糖铁 -
12批集采明日开标！5亿注射剂突遭两地“停采”招标采购另一边，近5亿规模的蔗糖铁注射液，在短短10天内被河北、上海接连暂停采购，而全行业仅有1家企业过评。 65个品种明日开标，其中有8个专利争议品种。 7月31日，第十二批国家集采将正式开标。摩熵医药2026-07-30120蔗糖铁
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【突破】5亿注射剂，石药集团首家过评审批动态日前，石药集团公告称，公司开发的4类仿制药蔗糖铁注射液（5ml：100mg铁和1.6g蔗糖）获批生产，为国内首家视同过评。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场蔗糖铁注射液销售额均超过5亿元。 米内网数据 显示，在石药集团之前，国内已有5家企业拥有蔗糖铁注射液生产批文。米内网2026-07-06266石药集团有限公司 蔗糖铁
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注册审批7月1日，国家药监局批准石药集团欧意药业4类仿制药蔗糖铁注射液上市，视同通过一致性评价，为该品种国内首家过评。原研为Vifor公司维乐福，国内医院年销售额超4亿元，此前国产仿制药均未过评。石药此次率先过评，将获得公立医院准入及集采入场资格，有望打破原研垄断格局。摩熵医药2026-07-036689石药集团有限公司 缺铁性贫血 蔗糖铁 -
石药集团蔗糖铁注射液获批上市审批动态7月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的蔗糖铁注射液（5ml：100mg铁和1.6g蔗糖）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。 该产品为国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。 该产品为静脉用多糖铁复合物，是由多核氢氧化铁( III )与蔗糖分子通过非共价键包裹形成 的水溶性络合物。石药集团2026-07-02286石药集团有限公司 缺铁性贫血 蔗糖铁
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4亿+静脉补铁大品种，石药欧意拿下首家过评！审批动态蔗糖铁注射液 原研为 Vifor （International） Inc，2003年进入中国， 由 该公司 负责全球的研发与商业化。 其进口到中国的产品商品名为维乐福 (Venofer) ，规格为5ml:100mg铁和1.6g蔗糖。 此次石药集团申报的蔗糖铁注射液获批上市，为国内首家过评企业。摩熵医药2026-07-02283石药集团有限公司 蔗糖铁
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超难品种，石药集团重磅贫血药获批上市审批动态贫血是一种比较常见的临床症状，好发于老年人、儿童、孕产妇及肿瘤化疗的患者等。 缺铁是贫血最常见的原因，缺铁性贫血是由于体内缺乏铁，血红蛋白合成减少所致的一类贫血，其治疗可以选择食物、口服铁剂和肠道外补充铁剂。 蔗糖铁注射液是多核氢氧化铁-蔗糖复合物溶液，适用于口服铁剂效果不好需要静脉铁剂治疗的病人。北京药研汇2026-07-02324缺铁性贫血 贫血 蔗糖铁
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蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见）研发注册政策1、什么是 蔗糖铁注射液。 蔗糖铁注射液是目前应用最广泛的静脉补铁剂之一。 蔗糖铁注射液为多核氢氧化铁 - 蔗糖复合物，经静脉给药后存在解离、网状内皮系统摄取等特殊的体内过程，属于特殊注射剂范畴。蒲公英Ouryao2026-05-29258蔗糖铁
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拒绝“盲选”！——“叁智药品评价与遴选系统”给出科学的评价与遴选策略招标采购四大原研铁剂基本信息。 目前 国内 上市的右旋糖酐铁注射液、羧基麦芽糖铁注射液、蔗糖铁注射液、异麦芽糖酐铁注射液四大原研品种，临床该如何科学抉择 。 面对多元化选择，科学遴选至关重要。药智数据2026-03-20323羧基麦芽糖铁 蔗糖铁
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时讯11月17日NMPA官网发布通知件，涉及77个受理号（65款品种）。其中礼来替尔泊肽一项适应症上市申请未通过；丽珠集团棕榈酸帕利哌酮注射液上市失败；齐鲁制药两款知名药物冲击首仿未果，另有3款高难度制剂也首仿失败。摩熵医药2025-11-183879Eli Lilly & Co 丽珠医药集团股份有限公司 齐鲁制药有限公司
蔗糖铁关键临床试验信息
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本品用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如：口服铁剂不能耐受的患者、口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁注射液。
已完成
BE试验
本品用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如：口服铁剂不能耐受的患者、口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁注射液。
已完成
BE试验
蔗糖铁同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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蔗糖铁研究报告
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蔗糖铁-数据快讯
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18条
资讯
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16+
批文数
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84.43亿元
累计销售额
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6个
适应症
蔗糖铁-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
蔗糖铁作用靶点
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