索特西普核心数据概览
索特西普资讯动态
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注册审批6月11日，NMPA同日批准4款创新药上市：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗获批银屑病，系其第2款自免新药；首药控股第二代ALK抑制剂康特替尼上市，用于非小细胞肺癌；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批PNH，为国产首款；默沙东RSV单抗克莱罗韦单抗落地中国。涵盖自免、肿瘤、血液病、RSV预防四大赛道，国产首创品种涌现。摩熵医药2026-06-159268Merck Sharp & Dohme Ltd 中山康方生物医药有限公司 CFB -
注册审批肺动脉高压（PAH）5年死亡率达40%。6月8日，默沙东索特西普（欣瑞来®）在中国获批，为全球首个靶向PAH核心机制的全人源生物制剂，填补国内病因治疗空白。该药通过逆转肺血管重构实现对因治疗，临床恶化风险降低84%，标志国内PAH治疗迈入"对因治本"新阶段。摩熵医药2026-06-158948Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 索特西普 -
全球首个！默沙东肺动脉高压新药，国内获批上市审批动态肺动脉高压（PAH），是一种隐匿且凶险的严重心血管疾病，被不少患者称为“心肺隐形杀手”。 如今，国内肺动脉高压治疗迎来历史性突破！ 6月8日，默沙东官方宣布， 全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂—— 注射用索特西普 （商品名 欣瑞来® ） 正式在中国获批上市 ，专为治疗世界卫生组织功能分级 （WHO FC） II-III级的肺动脉高压 （PAH，WHO第1组） 成年患者量身打造，成功填补了国内肺动脉高压 病因根源治疗 的空白，彻底改写国内PAH治疗格局。摩熵医药2026-06-14472Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 索特西普
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全球首个！“蓝嘴唇”重磅治疗药物在华上市审批动态6月8日，默沙东宣布，全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来（注射用索特西普）正式在国内上市，用于治疗世界卫生组织功能分级（WHO FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。 公开资料显示， PAH是一种罕见、进行性且危及生命的心血管疾病，其临床表现为肺部小动脉增生性重塑和管腔逐渐狭窄。 据悉，肺动脉高压作为一种相对复杂的心血管疾病，严重影响患者的日常运动、生活能力甚至危及生命，新诊断患者的5年死亡率高达40%，是时刻笼罩在患者及其家庭的巨大阴影。新浪医药2026-06-09427Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 索特西普
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国际前沿新药顺利落地，上海儿童医学中心肺高压治疗再添“利器”临床研究近日，肺动脉高压领域重磅创新药物索特西普（Sotatercept）正式在我国大陆地区落地使用。 为推动国际前沿新药快速落地惠及患者，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心于2025年底率先完成该药物进口申报，成为上海首批可使用此款新药的医疗机构。 目前，医院已为一名患病11年的特发性肺动脉高压成年患者开具处方进行使用。上海儿童医学中心2026-06-09949肺动脉高压 上海儿童医学中心 索特西普
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默沙东肺动脉高压重磅新药获批上市审批动态据默沙东中国消息，6月8日，默沙东宣布， 其全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来 ® (注射用索特西普)正式在中国境内上市， 用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。 肺动脉高压，听起来可能有些陌生，实际上，这是一种常见且严重的疾病。 据估计， 我国有500万到800万的肺动脉高压患者 ，这是一种高致残率和高致死率的心血管疾病，患者的肺血管负荷进行性加重，并最终导致心力衰竭。健识局2026-06-08434Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 索特西普
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跨国药企在中国 | 拜耳、默克、蔡司、飞利浦、SK海力士、强生、卫材、礼来、依视路陆逊梯卡、贝朗医疗、默沙东、阿斯利康、罗氏等新动态公司动态此次落地标志着继2024年10月CCIP首次落地上海后，拜耳健康消费品在华创新网络实现关键性扩容。 CCIP未来将进一步拓展合作场景，聚焦皮肤、消化道健康等重点领域。 德国默克集团宣布，默克大湾区创新与合作中心在深圳市南山区正式竣工落成。医药健闻2026-06-08808AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Koninklijke Philips NV
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默沙东欣瑞来®（注射用索特西普）重磅上市，引领肺动脉高压（PAH）迈向"治本" 新里程碑医投速递默沙东公司宣布，全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来®（注射用索特西普）在中国正式上市。该药物用于治疗WHO FCⅡ-Ⅲ级的肺动脉高压成年患者，填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。欣瑞来®有望改善PAH患者的生活质量和生存率，标志着中国PAH治疗进入新的时代。肺动脉高压是一种高致残率和高致死率的心血管疾病，患者需创新治疗手段以改善预后。索特西普作为首个靶向肺血管重构的全人源融合蛋白，具有抑制细胞增殖，逆转血管重构的作用。美通社2026-06-08545肺动脉高压 索特西普
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刚刚，默沙东“全球首款”重磅新药国内商业化上市来了审批动态肺动脉高压（PAH）是一种罕见的进行性血管疾病，其特征是肺动脉压力持续升高，最终导致右心衰竭乃至死亡。 研究提示，不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症状后的中位生存期仅2.8年，新诊断患者5年死亡率高达40%。 2026年6月8 日， 默沙东官方宣布，其全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来 ® ( 注射用索特西普 )正式在中国境内上市， 用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者 ，填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。北京药研汇2026-06-08388Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 索特西普
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默沙东欣瑞来®(注射用索特西普)重磅上市，引领肺动脉高压(PAH)迈向“治本” 新里程碑审批动态默沙东欣瑞来 ® (注射用索特西普)重磅上市，引领肺动脉高压(PAH)迈向“治本” 新里程碑。 中国上海，2026年6月8 日 ——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)今日宣布，全球首个*针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来 ® (注射用索特西普)正式在中国境内上市，用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者 ，填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。 默沙东全球高级副总裁。默沙东中国2026-06-08441Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 索特西普
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动脉性肺动脉高压
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索特西普研究报告
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第1期总第150期脑机接口推荐性标准立项促进行业规范化《第四批鼓励仿制药品目录》发布长城国瑞证券有限公司26页792 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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医药日报：默沙东索特西普在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页2855
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
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医药日报：默沙东Winrevair再获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页2182
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211 -
医药日报：默沙东Winrevair获FDA优先审评资格太平洋证券股份有限公司3页1071
索特西普-数据快讯
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158条
资讯
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0.02亿元
累计销售额
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9个
适应症
索特西普-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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