艾多沙班核心数据概览
艾多沙班资讯动态
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第12批国采，华北制药8大品种高顺位中选，临床供应能力持续释放！招标采购截至第 12批，国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。 在第 12批集采全新的规则之下，多线布局的头部企业 优势较为突出 。 在第 12批集采的中选药品名单中，华北制药及下属华民公司、南方公司共有8个药品中选—— 覆盖环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、注射用替考拉宁、 注射用盐酸万古霉素 、注射用硫酸艾沙康唑、甲苯磺酸艾多沙班片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用亚胺培南西司他丁钠。医药经济报2026-08-10172硫酸艾沙康唑 头孢他啶 + 阿维巴坦钠 艾多沙班
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华北制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市审批动态近日，华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片（ 30mg 、 60mg ）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 甲苯磺酸艾多沙班片是一种口服抗凝药物，用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤（ NVAF ）成人患者预防卒中和体循环栓塞；以及用于治疗成人深静脉血栓（ DVT ）和肺栓塞（ PE ），预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 人类健康至上 质量永远第一。华北制药2026-07-01347肺栓塞 艾多沙班 深静脉血栓形成
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华北制药出击！千亿市场高位领跑，13个过亿产品亮眼，7款新药、16个新品来势汹汹审批动态6月22日，华北制药再有新品获批，甲苯磺酸艾多沙班片是集团今年第5个上市的新产品，目前还有16款新品报产在审，将争夺3个国内首仿。 2025年在中国公立医疗机构终端，华北制药集团是千亿全身用抗感染药物（化+生）市场TOP5集团，在多年持续耕耘下，集团还在抗贫血制剂（化+生）、妇科抗感染药和抗菌剂等火热市场拥有领先地位。 14个新品陆续获批，7款新药蓄势待发。米内网2026-06-23266贫血 华北制药股份有限公司 艾多沙班
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【重磅】高血压用药龙头发威，华海药业拿下3个亿级新品公司动态6月16日，华海药业发布公告称，3款重磅新品获批了，公司成为了雷米普利片的国产第二家企业，甲苯磺酸艾多沙班片和培哚普利氨氯地平片（III）均为6亿元级别的热销产品。 据米内网统计，华海药业今年以来已累计获批了12个新产品。 培哚普利氨氯地平片（III）用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。米内网2026-06-16327原发性高血压 浙江华海药业股份有限公司 高血压
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【全国首仿】和泽医药助力子公司和晨药业，甲苯磺酸艾多沙班口崩片全国首仿获批！审批动态近日，国家药监局正式批准由和泽医药全程助力子公司江苏和晨药业有限公司持有的甲苯磺酸艾多沙班口崩片（规格：60mg）上市！ 和泽医药研发团队主动攻坚，通过自主研发全新处方和生产工艺，精准完成专利规避，突破原研专利封锁。 攻克技术壁垒 ： 口崩片的核心要求为口腔内迅速崩解，原研专利实施例中披露采用流化床造粒工艺分别制备空白颗粒、含药颗粒后混合压片以实现快速崩解效果，自研在规避专利的前提下，持续优化处方工艺，同时仍保证了成品崩解时限与原研一致。和泽医药2026-04-29301吞咽困难 factor X Serine protease
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就“药”健康｜房颤用药“三剑客”：抗凝、控率、调律，药师为您详解安全用药前沿研究房颤本身或许不致命，但它使脑卒中（中风）的风险增加 5 倍，严重威胁生命健康。 一、认识房颤：心脏的“乱节奏”。 房颤又称心房颤动，是常见的心律失常之一，表现为心房快速而不协调的颤动，导致心跳不规则。江南大学附属医院2026-02-271121房颤 缺血性卒中 心律失常
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NEW PAI | 艾多沙班 (5R)-BOC 二胺前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质: 艾多沙班(5R)-BOC 二胺 ，用于艾多沙班及其制剂的质量研究。 目前USP共推出艾多沙班药物分析杂质共计 3 种。 艾多沙班 (5R)-BOC 二胺。美药典USP2025-12-04444艾多沙班
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植恩生物甲苯磺酸艾多沙班原料药获批上市审批动态2025年5月28日，植恩生物技术股份有限公司甲苯磺酸艾多沙班原料药获得国家药品监督管理局批准上市，登记号为Y20240000002。 甲苯磺酸艾多沙班片，临床主要用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞；治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片已被纳入全国医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场持续放量，2023年其销售额突破3亿元，同比增长约39%，2024上半年以约44%的增速继续增长。植恩生物2025-05-28380肺栓塞 早泄 深静脉血栓形成
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通用技术中国医药三洋药业：2025年新上市！新发布！阿莫西林双氯西林钠胶囊：成人儿童都可使用！甲苯磺酸艾多沙班片：抗血栓重磅新品审批动态2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。药云端2025-05-19379艾多沙班
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由【甲苯磺酸艾多沙班片】案例看中国药品专利链接制度诉/裁结合的多样化解决路径研发注册政策2011年首次在日本获批上市，2015年在美国获批，国内首次上市时间是2018年12月，并于2020年纳入国家医保。 2023年全球销售额达到18.6亿美元。 据摩熵医药-全国医院销售数据库显示，自2020年起 甲苯磺酸艾多沙班片 全国院内销售额实现快速增长，2022年销售额突破2亿元，同比增长超170%，2023年达3.62亿元，预计未来仍将持续增长。摩熵医药2025-05-14130艾多沙班
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（1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 （2）用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
进行中
BE试验
1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
进行中
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1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
已完成
BE试验
1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。
进行中
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1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2）用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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艾多沙班同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾多沙班研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412 -
医药日报：罗氏伊那利塞片在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页1936 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
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甲苯磺酸艾多沙班片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询93页2155
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甲苯磺酸艾多沙班片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询34页2478
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359
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口服抗栓药物市场研究专题报告摩熵咨询34页1438
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.13-2025.01.19)摩熵咨询21页155
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艾多沙班原料药市场研究报告摩熵咨询71页2345
艾多沙班-数据快讯
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63条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
艾多沙班-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
艾多沙班作用靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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