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深静脉血栓形成

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274条

深静脉血栓形成核心数据概览

行业报告

21个

深静脉血栓形成资讯动态

深静脉血栓形成竞争格局

适应症

深静脉血栓形成关键临床试验信息

试验题目

适应症

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试验分期

试验分类

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肝素钠注射液在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究

1）预防和治疗静脉血栓形成和肺栓塞； 2）对接受胸腹大手术或因其他原因有发展为血栓栓塞性疾病风险的患者术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防； 3）心房颤动伴栓塞； 4）治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）； 5）预防动脉和心脏手术中的凝血； 6）外周动脉栓塞的预防和治疗； 7）在输血、体外循环和透析过程中作为抗凝剂使用。

进行中

BE试验

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评价中国健康成年受试者单次口服SAR107375E片的单中心、开放的生物利用度临床试验

预防深静脉血栓形成

已完成

Ⅰ期

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利伐沙班片在中国成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的生物等效性试验

成人1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。儿科人群用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。好的患者。

已完成

BE试验

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评估受试制剂利伐沙班片（规格：20 mg）与参比制剂Xarelto®（规格：20 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险；2) 治疗深静脉血栓；3) 治疗肺栓塞；4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险；5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防；6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞；7) 降低慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者发生重大心血管事件的风险。

已完成

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评估受试制剂利伐沙班片（规格：20 mg）与参比制剂Xarelto®（规格：20 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险;2) 治疗深静脉血栓;3) 治疗肺栓塞;4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险;5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防;6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞;7) 降低慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者发生重大心血管事件的风险.

已完成

BE试验

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