报告时间：2026-03-31
股票代码：603087.SH
营业收入：878,108,965
营业毛利润：654,707,470
净利润：192,462,042
甘李药业股份有限公司
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甘李药业股份有限公司全景洞察，整合甘李药业股份有限公司相关内容 1321 条、相关药物 27 个、全球临床试验 66 条，覆盖适应症 28 个；同时收录专业报告 682 份、资讯动态 726 条、政策法规 5 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上甘李药业股份有限公司数据，助您快速掌握甘李药业股份有限公司最新动态。
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甘李药业股份有限公司资讯动态
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快速起效，无需起始负荷剂量！甘李药业胰岛素周制剂路达胰岛素与依柯胰岛素头对头Ⅲ期研究SUPER-8成功达到主要研究终点临床研究SUPER-8：在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者（T2DM）中，路达胰岛素注射液的糖化血红蛋白（HbA1c）降幅非劣效于依柯胰岛素注射液。 SUPER-8研究是一项在全国50家研究中心开展的为期26周的Ⅲb期达标治疗临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20253485），在304例既往接受基础胰岛素（包括甘精胰岛素U100/300、德谷胰岛素、地特胰岛素或中效人胰岛素等）治疗的T2DM患者中，比较路达胰岛素注射液与依柯胰岛素注射液（诺和期 ® ）联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性。 治疗26周后，路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度非劣效于依柯胰岛素组（-1.12% vs -1.12%）；组间治疗差异为0.00%（95%CI，-0.16至0.16），满足非劣效标准（P甘李药业2026-10-1610依柯胰岛素 地特胰岛素 德谷胰岛素
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甘李药业甘精胰岛素注射液萨尔瓦多获批，双剂型准入深化中美洲布局审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射 液 （卡式瓶）正式获得萨尔瓦多药品监管部门(Superintendencia de Regulación Sanitaria，简称SRS)批准。 至此，甘李药业在萨尔瓦多成功构建起甘精胰岛素注射液、预填充注射笔双规格获批，可为当地市场提供多元化基础胰岛素给药选择。 甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。甘李药业2026-10-158甘李药业股份有限公司 甘精胰岛素
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甘李药业甘精胰岛素预填充笔在萨尔瓦多获批，助力中美洲慢病诊疗升级审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）国际化布局再添新成果。 这是继甘精胰岛素系列产品在洪都拉斯获批后，公司在中美洲市场取得的又一重要注册成果。 中美洲是全球慢病防控的重点区域，糖尿病诊疗供需缺口长期存在。甘李药业2026-10-1340甘精胰岛素 糖尿病 甘李药业股份有限公司
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甘李药业门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚获批，两大核心胰岛素产品年内落地非洲市场审批动态2026年10月8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH）， 自主生产的门冬胰岛素注射液近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局（Ethiopian Food and Drug Authority）注册批件，是 埃塞俄比亚获批的首个门冬胰岛素生物类似药。 继2026年1月甘精胰岛素注射液产品登陆该国市场后，甘李药业在一年内实现两大核心胰岛素产品在埃塞俄比亚获批，快速完成撒哈拉以南非洲市场核心管线布局，创下公司非洲国际化布局的全新里程碑。 近年来，埃塞俄比亚糖尿病患病群体持续扩大，区域血糖管理诊疗缺口突出。甘李药业2026-10-08217甘李药业股份有限公司 糖尿病 门冬胰岛素
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EASD 2026 数据回顾｜甘李药业长效基础胰岛素、GLP-1RA双周制剂及复方周制剂等7项研究以口头报告形式精彩亮相临床研究2026年第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD 2026）年会于9月28日至10月2日在意大利米兰顺利举行。 大会期间，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）7项创新研究成果亮相国际学术舞台并以口头报告形式集中展示，相关研究成果受到了国际学术界的广泛关注，并引发了与会专家的积极讨论。 甘李药业研究结果在EASD 2026现场口头汇报。甘李药业2026-10-02240GLP-1 甘李药业股份有限公司
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EASD 2026重磅研究｜胰岛素周制剂路达胰岛素两项关键III期SUPER研究结果首次发布，降糖疗效优效于基础胰岛素日制剂临床研究2026年第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会于9月28日至10月2日在意大利米兰顺利举行。 甘李药业自主研发的胰岛素周制剂路达胰岛素创新成果重磅亮相国际顶级学术舞台 ，彰显了中国企业在胰岛素研发领域持续提升的创新实力与国际影响力。 会议期间，路达胰岛素（Insulin Ludefen）两项关键III期研究SUPER-1和SUPER-2以口头报告形式首次完整公布研究数据，成为本届大会备受关注的中国创新研究之一。甘李药业2026-09-30292甘李药业股份有限公司
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百亿市场重新洗牌：甘李药业周制剂路达胰岛素GZR4竞争的，从来都不只是疗效审批动态SUPER 1-3三项关键III期研究接连取得积极信号，成为唯一在三种不同2型糖尿病人群中验证日制剂实现优效的胰岛素周制剂。 目前，路达胰岛素的下一场关键验证——与依柯胰岛素正面交锋的SUPER-8头对头III期研究，也因此备受市场关注。 但最近看了一圈市场讨论，我发现大家最聚焦的问题仍然是：路达的疗效到底能不能“赢”依柯？医药笔记2026-09-30127依柯胰岛素 甘李药业股份有限公司
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中国胰岛素首获南非SAHPRA批准，甘李药业长秀霖实现出海新突破审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射液（卡式瓶、预填充笔双剂型）获得南非卫生产品监管局（South African Health Products Regulatory Authority，以下简称“SAHPRA”）注册批准 。 这是甘李药业首个在南非获批的产品，标志着公司在南非市场的产品注册实现重要突破，为后续商业化落地和深耕非洲医疗市场奠定基础。 据国际糖尿病联盟（IDF）第11版《糖尿病地图》数据，2024年南非20-79岁成年糖尿病患者已达232.4万人，超70%患者未得到有效确诊与规范治疗 1 。甘李药业2026-09-2996甘李药业股份有限公司 甘精胰岛素 糖尿病
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国产GLP-1卖到欧洲：甘李最高7.7亿美元授权给美纳里尼交易并购9月4日，意大利制药企业美纳里尼集团已同意向中国胰岛素生产商甘李药业支付 6200万欧元（约合7200万美元） 的首付款，以合作推进甘李药业GLP-1药物博凡格鲁肽的注册与商业化 。 甘李药业还将有资格获得高达 6.64亿欧元（约合7.71亿美元） 的里程碑付款，以及销售额的两位数特许权使用费 。 美纳里尼将负责该药物在 39个国家 的监管申 报和商业化工作，其中包括27个欧盟成员国，以及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登和巴尔 干地区国家 。MedTrend医趋势2026-09-08170GLP-1 甘李药业股份有限公司
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麦科田上市首日破发，股价接近腰斩；阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：2026年国家医保谈判进入第三日，基本医保与商保创新药目录首次同步推进；信达生物苏州产业化基地通过EMA现场GMP检查并取得欧盟GMP证书；百瑞吉启动北交所新股申购，麦科田登陆港交所；复星医药出售Gland Pharma约6%股份；睿健医药NouvSight001获中美IND双报双批；甘李药业GZC8072片I期完成首例给药；三叶草生物呼吸道联合疫苗澳洲II期获得积极数据；泽璟制药泽速宁新适应症上市申请获受理；海和药物产品获FDA ANDA批准；Superluminal完成6000万美元B轮融资；Thryv获得SGK1抑制剂新一类授权；诺华Pelacarsen心血管III期研究未达主要终点；阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准；诺和诺德泽韦奇单抗两项后期临床提前终止；维亚臻VSA012启动PNH头对头III期研究；英矽智能与墨卓生物达成AI-ready多组学数据战略合作；ADARx递表纳斯达克IPO，小核酸平台进入公开市场检验等。 9月5日启动的2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商，9月7日进入第三日。 此次基本医保目录共有601个药品通过形式审查，商保氨基观察2026-09-07232AstraZeneca PLC Insilico Medicine Inc 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
甘李药业股份有限公司关键临床试验信息
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肥胖或超重/2型糖尿病
进行中
Ⅰ期
成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停
进行中
Ⅲ期
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甘李药业股份有限公司研究报告
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甘李药业股份有限公司-数据概览
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4个
申报临床
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9个
临床
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1个
申请上市
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5个
批准上市
甘李药业股份有限公司布局靶点
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甘李药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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