艾卡哚司他核心数据概览
艾卡哚司他资讯动态
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人类乳腺癌免疫学前沿研究乳腺癌最初被认为是一种纯粹的细胞内在性疾病，完全由癌基因或肿瘤抑制基因的改变驱动。 因此 ， 基于雌激素受体1（ESR1）、孕激素受体（PGR）和受体酪氨酸激酶HER2（由ERBB2编码）的表达或缺乏， 乳 腺肿瘤传统上被细分为三个亚型：激素受体阳性（HR⁺）乳腺癌、HER2⁺乳腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC）。 一、 人类乳腺癌的免疫原性。小药说药2026-05-30520HER2 乳腺癌 ESR1
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T细胞过继免疫治疗行业综述2025第五期：突破肿瘤免疫微环境抑制的策略前沿研究上一期，我们从5个方面详述了免疫微环境对TCR-T细胞治疗的抑制作用，本期将从6个方面总结突破肿瘤免疫微环境抑制的策略，为开发新一代高效TCR-T细胞疗法提供理论依据和研 究思路。 TCR 亲和力增强与特异性筛选。 TCR-T细胞的关键在于T细胞受体（TCR），通过优化TCR的亲和性可从根本上增强T细胞识别肿瘤抗原的能力，故而能够提高对抗免疫抑制微环境的韧性，故 亲和力增强 是提高TCR抗肿瘤活性的关键策略。香雪生命科学2025-09-291025食道癌 肿瘤 TCR
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肿瘤微环境中的有害代谢产物前沿研究癌症免疫疗法彻底改变了癌症的治疗方式，为一部分患者开启了通往持久无病状态的大门。 伴随着这一重大进展，人们对免疫系统与癌症的相互作用以及阻碍成功抗肿瘤免疫的主要障碍有了更深入的了解。 其中一个障碍是肿瘤微环境（ TME ）严酷的代谢环境。小药说药2025-07-06285恶性肿瘤 肿瘤 CD8
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靶向DC细胞免疫治疗的新策略前沿研究树突状细胞（ Dendritic Cells, DC ）是免疫系统的 “ 哨兵 ” ，负责识别病原体或肿瘤抗原，并将其呈递给 T 细胞，从而启动适应性免疫反应。 尤其在癌症免疫治疗中， DC 的功能状态直接决定了抗肿瘤免疫的成败：未成熟的 DC 可能诱导免疫耐受，而成熟的 DC 则能高效激活细胞毒性 T 细胞（ CTL ），形成长期免疫记忆。 因此，如何通过靶向 DC 的成熟、迁移和抗原提呈功能，重塑肿瘤免疫应答，成为研究热点。小药说药2025-02-25279恶性肿瘤 肿瘤 CD40
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BriaCell 增加更多临床站点，以扩大患者可及性并进一步提高入组率研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.宣布激活Hoag Memorial Hospital Presbyterian和重新参与Sylvester Comprehensive Cancer Center作为两个额外的临床站点，用于筛选和登记晚期乳腺癌患者，以进行Bria-IMT与Incytes检查点抑制剂retifanlimab及其免疫调节剂epacadostat的I/IIa期组合研究的患者。公司继续稳步增加正在进行中的Bria-IMT临床试验的患者数量，新增的临床站点有助于进一步加快临床试验的患者登记。BriaCell期待与FDA讨论安全性和有效性数据，以规划关键注册研究，并保持2022年实现这一重大里程碑的进度。目前开放的并积极登记患者的临床站点包括Hoag、Sylvester Comprehensive Cancer Center、Atlantic Health System、Tranquil Clinical Research、Mary Crowley Cancer Research center、Providence Medical Group、Cancer Center of KanGlobeNewswire2022-05-18274BriaCell Therapeutics Corp INCMGA-00012注射液
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BriaCell 靶向乳腺癌免疫治疗获得 FDA 快速通道批准研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BriaCells主要候选药物Bria-IMT针对转移性乳腺癌的快速通道地位，旨在加快药物审批和患者获取。BriaCell目前正在进行一项I/IIa期临床试验，将Bria-IMT与Incyte的免疫检查点抑制剂retifanlimab及其免疫调节剂epacadostat结合使用。初步数据显示，该研究中的患者生存期超过12个月，与第三线乳腺癌患者（已接受两次先前治疗方案）的7-10个月相比具有显著优势。BriaCell首席医疗官Dr. Del Priore表示，公司感谢有机会加速新型免疫疗法的开发，以期为患有这种致命疾病的患者带来希望。Biospace2022-04-13140Incyte Corp BriaCell Therapeutics Corp INCMGA-00012注射液
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BriaCell 将 Mary Crowley 癌症研究中心作为其 I/IIa 期乳腺癌研究的临床试验中心研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.宣布，其领先候选药物Bria-IMT与Incytes的检查点抑制剂retifanlimab和epacadostat的Phase I/IIa组合研究正在德克萨斯州达拉斯的Mary Crowley癌症研究中心进行患者筛选和招募。该研究中心的执行医学总监兼首席医疗官Minal Barve博士将担任临床试验的主要研究员。此外，圣约瑟夫健康-索诺玛县、加州圣罗莎和堪萨斯州威奇托的癌症中心也正在招募患者。BriaCell预计，Mary Crowley癌症研究中心的加入将加速患者招募，并支持其针对晚期乳腺癌患者的治疗开发。BriaCell此前报告称，在Phase I/IIa组合研究中，晚期乳腺癌患者的平均总生存期为12.0个月，其中2+ HLA匹配的患者为13.4个月，I/II级肿瘤的患者为12.5个月，与历史比较治疗研究中的7.2-9.8个月生存期相比有所提高。GlobeNewswire2021-11-18622乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp INCMGA-00012注射液
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BriaCell 晚期乳腺癌患者的 I/IIa 期临床试验联合研究开放入组研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.与Incyte合作开展一项针对晚期乳腺癌的Phase I/IIa组合临床试验，评估BriaCell的领先候选药物Bria-IMT与Incyte的检查点抑制剂retifanlimab和IDO1抑制剂epacadostat的联合治疗效果。该研究旨在为晚期乳腺癌患者提供新的治疗方案，特别是对于那些其他治疗选择有限的患者。BriaCell和Incyte的合作始于2019年4月，此前已治疗两名患者，并包含在BriaCell最近的生存数据公告中。随着资金到位，BriaCell再次开放该研究以招募患者。BriaCell总裁兼首席执行官Bill Williams表示，他们与Incyte的合作伙伴一致认为创新至关重要，并期待共同开发针对晚期乳腺癌患者的创新疗法。GlobeNewswire2021-07-14584BriaCell Therapeutics Corp IDO1 INCMGA-00012注射液
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Syntekabio 在 2020 年 AACR 会议上呈报免疫肿瘤药物 STB-C017 的非临床数据研发注册政策Syntekabio在2020年美国癌症研究协会年会上展示了其AI药物发现解决方案衍生的STB-C017动物实验结果，这是一种小分子IDO/TDO双重抑制剂。研究显示，STB-C017与epacadostat相比，显著增强了免疫肿瘤治疗效果，并与免疫检查点抑制剂（ICIs）结合时产生了多个CRs。在肾细胞癌和肝细胞癌中，STB-C017与抗PD-1/CTLA-4联合治疗有望成为标准治疗方案。Syntekabio计划在2022年上半年度提交IND申请，并计划进行GLP毒理学和动物PKPD研究。公司将与CHA Bundang医院紧密合作，推进STB-C017的开发进程。Syntekabio是一家基于AI和NGS的药物开发公司，致力于利用基因组数据库和人工智能预测和识别新的分子实体，以开发相关的新药产品。PRNewswire2020-05-15454PD-1 CTLA4 肝细胞癌
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IMV Inc. 公布其晚期卵巢癌 Decide1 试验的 2 期单药治疗组的新积极数据，以及无进展生存期患者的持续临床获益研发注册政策IMV公司宣布，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员分享了DeCidE1临床试验的新积极数据。该试验评估了IMV的领先候选药物DPX-Survivac与间歇性低剂量环磷酰胺（CPA）以及Incyte的IDO1酶抑制剂epacadostat在晚期复发性卵巢癌患者中的安全性和有效性。新数据显示，DPX-Survivac在难治性卵巢癌患者中可能影响实体瘤的生长。长期随访数据表明，患者血液中survivin特异性T细胞水平与DPX-Survivac新颖的作用机制相关，并显示出持久的临床益处。研究还强调了长期响应者的数据，包括超过两年的临床益处和长期治疗。DeCidE1试验是一项开放标签、非控制的1b/2期试验，旨在评估DPX-Survivac和环磷酰胺与epacadostat联合使用在晚期、铂敏感和耐药性卵巢癌患者中的安全性和有效性。IMV已完成1b队列53名受试者的入组。Businesswire2019-06-02220Incyte Corp 环磷酰胺
艾卡哚司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾卡哚司他-数据快讯
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