罗沙司他核心数据概览
罗沙司他资讯动态
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Kyntra Bio发布2026年第二季度财务报告及最新研发进展医投速递Kyntra Bio公司于2026年8月13日发布了2026年第二季度财务报告，并更新了公司近期研发进展。公司正在推进其肿瘤学和罕见病药物组合的研发，重点关注推进roxadustat在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血治疗中的关键性3期临床试验，以及FG-3246在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的2期临床试验的中期分析。此外，公司财务状况稳健，截至2026年6月30日，现金、现金等价物、投资和应收账款总额为9570万美元。GlobeNewswire2026-08-14392贫血 罗沙司他 去势抵抗性前列腺癌
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Kyntra Bio将于8月13日公布2026年第二季度财务报告并举行电话会议医投速递Kyntra Bio公司（纳斯达克：KYNB）将于2026年8月13日市场收盘后公布第二季度财务报告，并在同一天下午5:00东部时间举行电话会议，与投资社区进一步讨论公司的业绩。公司管理层将主持电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新。会议结束后将进行现场问答环节。有兴趣的各方可以在此处访问电话会议的实时音频网络直播。通过电话参会，请在此处注册，您将获得拨入详情。网络直播的回放也将可在Kyntra Bio公司网站的事件与演示页面上的有限时间内获取。Kyntra Bio是一家专注于开发肿瘤学和罕见病新型疗法的生物制药公司。Roxadustat（爱瑞卓，EVRENZO）已在欧洲、日本、中国和其他多个国家获得批准，用于治疗透析和未透析的慢性肾病（CKD）患者的贫血。公司继续评估Roxadustat在美国针对低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血的3期临床试验的开发计划。FG-3246（也称为FOR46），一种针对CD46的同类首创抗体-药物偶联物（ADC），正处于2期开发阶段，用于治疗去势抵抗性前列腺癌的转移。该计划还包括FG-3180的开发，这是一种相关的CD46靶向PET生物标志物。更多详情请访问wGlobeNewswire2026-08-06284贫血 罗沙司他 CD46
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新版国家基药目录新增16种创新药，“网红减重药”降糖版入选招标采购日前，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录(基药目录)，将从9月1日起正式实施。 新版目录从过去的685种药品更新调整至794种，其中，化学药品和生物制品476种，中成药318种，更好满足群众疾病防治基本用药需求。 新目录共收录药品794种。北京康卫生物健康科学研究院2026-07-14174GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病
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【市场】30个新药遴选进院，以岭药业亮了招标采购近日，四川省德阳市罗江区人民医院发布公告，公示新药厂家遴选结果。 30个品种在列，以化学药和中成药为主，包括芪苈强心胶囊、琥珀酸美托洛尔缓释片等畅销大品种，以及奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、维立西呱片等2025年销售额增速达三位数的潜力品种。 国家医保品种占比达90%，包括阿利沙坦酯氨氯地平片（信立泰独家）、维立西呱片（拜耳独家）、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊3个国谈药（2025版），以及琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用右雷佐生、氟比洛芬酯注射液、罗沙司他胶囊等7个国采品种。米内网2026-07-10229阿利沙坦酯 罗沙司他 氟比洛芬酯
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默沙东、阿斯利康、万泰……多家企业人事变动人事变动默沙东中国药品事业部负责人汪晓祥通过全员邮件正式官宣：引入资深行业老兵刘莉女士，自即日起出任药品事业部糖尿病团队负责人，常驻上海办公，直线汇报对象为汪晓祥本人。 此次人事落定，正值默沙东在中国代谢领域深耕布局的关键节点，也被视为其内部核心业务线管理能级的一次重要迭代。 根据内部通报，刘莉此番回归将全面统筹糖尿病业务板的销售体系与市场管理双轮驱动。新浪医药2026-07-07314AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 糖尿病
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以创新破解“生命难题” 苏大附一院吴德沛团队的血液病诊疗实践专家观点苏大附一院 吴德沛团队。 以创新破解“生命难题”。 日前，一项发表于国际期刊-Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）的研究引起了血液学界的关注。苏州大学附属第一医院2026-06-25309苏州大学附属第一医院 血液及淋巴系统疾病 干细胞移植
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同和药业：罗沙司他原料药通过CDE审批，可在国内上市制剂中使用审批动态2026年6月16日，江西同和药业股份有限公司发布公告称，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“罗沙司他”原料药已通过CDE审批，审评审批结果为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。 罗沙司他主要用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血（包括透析及非透析患者）。 公司表示，本次通过审批表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于拓展产品在国内市场的销售，形成国内外市场同步销售格局。亚太易和2026-06-21265贫血 罗沙司他 江西同和药业股份有限公司
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上药国风化药新品罗沙司他胶囊正式获批上市审批动态近日，上药国风化药新品罗沙司他胶囊正式获得国家药品监督管理局批准上市，标志着公司在肾病及血液系统疾病治疗领域迈出关键一步，为企业“十五五”高质量发展增添新动能。 肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）最常见的并发症之一。 罗沙司他为低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂，可诱导内源性促红细胞生成素（EPO）水平升高和改善铁的吸收、转运和利用，从而有效纠正贫血症状。国风药业2026-06-13264罗沙司他 血液及淋巴系统疾病 EPO
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上海医药罗沙司他胶囊获得批准生产审批动态近日，上海医药下属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司的罗沙司他胶囊收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S01898、2026S01899），该药品获得批准生产。 罗沙司他是一种新型的口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 该药物是由FibroGen公司原研，2018年率先在中国获批上市，目前已在日本和欧洲多个国家上市应用。上海医药2026-06-13293上海医药集团股份有限公司 贫血 罗沙司他
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【瞩目】华北制药拿下20亿明星药审批动态日前，国家药监局官网显示，华北制药的罗沙司他胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，罗沙司他胶囊在2025年中国三大终端六大市场销售额超过20亿元，同比增长2.53%，是内服抗贫血制剂（化+生）TOP1产品。 2026年05月21日药品批准证明文件送达信息。米内网2026-05-25136贫血 华北制药股份有限公司 罗沙司他
罗沙司他关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
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适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
已完成
BE试验
本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
已完成
BE试验
本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
已完成
BE试验
罗沙司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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罗沙司他研究报告
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收入端略有下滑，小核酸药物持续推进太平洋证券股份有限公司5页640
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2025年半年报点评：Q2业绩增速有所承压东莞证券股份有限公司3页320
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
罗沙司他-数据快讯
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245条
资讯
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55+
批文数
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120.57亿元
累计销售额
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10个
适应症
罗沙司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
罗沙司他作用靶点
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