仑伐替尼核心数据概览
仑伐替尼资讯动态
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STTT高分文献解读:吉玛siRNA助力胆道癌HER2靶向耐药机制研究前沿研究研究方向: 聚焦HER2 阳性胆道癌靶向治疗耐药问题,探究仑伐替尼联合抗 HER2 药物的协同抗肿瘤效果。 胆道癌一旦确诊晚期,肿瘤进展迅猛、预后极差,即便 HER2 靶向药物被指南纳入后线治疗方案,却常常遭遇适应性耐药,治疗效果大打折扣。 值得关注的是,在本研究的靶点功能验证环节, HER2 siRNA及阴性对照siRNA由苏州吉玛基因提供。吉玛基因2026-10-12194HER2 胆道癌 仑伐替尼
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肝癌吃仑伐替尼脚疼拉肚子,停药和扛着处理,差的是哪一步?前沿研究导读 :仑伐替尼是肝癌一线靶向药,但手足反应、高血压、腹泻出现时,是该减量、暂停还是永久停药? 不同情况处理方式完全不同。 出现1级手足皮肤反应——麻木、轻微红斑、不影响日常活动——不需要停药,也不需要减量。湖湘中医肿瘤医院挂号预约中心2026-10-1056肝癌 仑伐替尼 腹泻
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新药速递丨2026 FDA 新批准癌症及血液肿瘤药物及适应症汇总第三期(截至9.30)审批动态FDA批准 belzutifan与lenvatinib 联合治疗具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌。 2 026年9月24日,美国食品药品监督管理局批准了 belzutifan 与 lenvatinib 联合使用, 用于治疗既往接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗后,仍患有含透明细胞成分的晚期肾细胞癌(ccRCC)的成人患者。 FDA批准lirafugratinib治疗局部晚期或转移性胆管癌。募海棠2026-10-01111PD-1 PD-L1 仑伐替尼
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重磅,默沙东又一新药联合疗法获批上市审批动态当地时间,2026年9月24日, 默沙东与卫材联合宣布,美国FDA已批准贝组替凡(Welireg)联合仑伐替尼(Lenvima)疗法上市,用于治疗既往接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗且具有 透明细胞成分的晚期肾细胞癌(ccRCC)成人患者 。 新闻稿指出,此次批准使Welireg联合Lenvima成为 首个获批用于上述患者的HIF-2α抑制剂与多靶点血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)联合方案。 肾细胞癌(RCC)是最常见的泌尿系统肿瘤之一。北京药研汇2026-09-30115Merck Sharp & Dohme Ltd 肾细胞癌 HIF2A
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全球首个!默沙东/卫材肾癌联合疗法获批审批动态当地时间 9 月 28 日,默沙东与卫材宣布,美国 FDA 已批准 贝组替凡联合仑伐替尼上市 , 用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的 晚期 透明细胞 肾细胞癌(ccRCC)成人患者。 新闻稿指出,这是 首个获批用于治疗此类患者的 HIF-2α 抑制剂与多靶点 VEGFR-TKI 联合用药方案。 贝组替凡由默沙东研发,是全球首个获批的 HIF-2α 抑制剂, 可抑制 HIF-2α 信号通路,并下调 HIF-2α 靶基因的转录与表达。新浪医药2026-09-28108PD-1 PD-L1 HIF2A
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FDA新批!默沙东/卫材抗肿瘤新药联合疗法获批上市审批动态当地时间9月28日, 默沙东 与 卫材 联合宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式批准 贝组替凡联合仑伐替尼用药方案 ,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。 据卫材官网新闻稿显示,该方案是 全球首个获批用于此类患者的HIF-2α抑制剂联合多靶点VEGFR-TKI治疗方案 ,打破了传统后线治疗格局,为免疫治疗失败的晚期肾癌患者提供了全新的精准治疗路径。 贝组替凡由默沙东独家研发,是 全球首个获批上市的HIF-2α抑制剂 。触界生物2026-09-28105Merck Sharp & Dohme Ltd PD-L1 HIF2A
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时讯9月23日百济神州宣布,全球首款进入III期的GPC3/4-1BB双抗BGB-B2033正式启动肝细胞癌全球III期临床,计划入组492例经治后进展的HCC患者。此前ASCO披露的I期数据显示,高剂量组ORR达28.9%,≥3级治疗相关不良事件仅8.2%,耐受性优异,研究预计2029年9月完成。摩熵医药2026-09-289578肝细胞癌 GPC3 百济神州(北京)生物科技有限公司 -
美国FDA批准WELIREG与LENVIMA联合用药治疗晚期肾细胞癌研发注册政策美国食品药品监督管理局(FDA)批准了WELIREG(belzutifan)与LENVIMA(lenvatinib)的联合口服方案,用于治疗接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗后进展的晚期肾细胞癌(ccRCC)成人患者。该批准基于3期LITESPARK-011试验的数据,结果显示WELIREG与LENVIMA联合用药显著提高了无进展生存期(PFS),与卡博替尼相比,疾病进展或死亡风险降低了26%。此外,WELIREG与LENVIMA联合用药在客观缓解率(ORR)方面也显示出显著改善。Biospace2026-09-25275PD-1 PD-L1 仑伐替尼
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美国FDA批准Belzutifan联合Lenvatinib治疗晚期肾细胞癌研发注册政策2026年9月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Belzutifan(Welireg,由默克公司生产)与Lenvatinib(Lenvima,由Eisai公司生产)联合用药,用于治疗具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌(ccRCC)成人患者。该批准基于LITESPARK-011临床试验,其中Belzutifan和Lenvatinib组的无进展生存期(PFS)显著优于卡博替尼组,中位PFS分别为14.6个月和10.6个月。Belzutifan的处方信息中包含胚胎-胎儿毒性的黑框警告,以及贫血和低氧血症的警告和预防措施。Lenvatinib的处方信息中包含高血压、心脏功能障碍、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、肾功能衰竭或损害、蛋白尿、腹泻、瘘管形成和胃肠道穿孔、QT间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征、出血事件、甲状腺刺激素抑制/甲状腺功能障碍、伤口愈合受损、下颌骨坏死和胚胎-胎儿毒性等警告和预防措施。推荐剂量为每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,Lenvatinib 20毫克与Belzutifan 120毫克联合使用。FDA2026-09-24119高血压 仑伐替尼 贝组替凡
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卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine,III期注册性研究高效推进临床研究近日,康方生物全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物开坦尼 ® ( 卡度尼利 单抗,PD-1/CTLA-4双特异性抗体), 联合仑伐替尼及经肝动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除、非转移性肝细胞癌 (uHCC)的 II 期临床研究结果,全文 发表于国际知名医学期刊 BMC Medicine 。 研究结果显示,卡度尼利联合仑伐替尼及TACE方案在uHCC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。 目前该联合方案治疗不可切除、非转移性肝细胞癌的III期注册性临床研究(AK104-308)正高效开展中。康方生物Akeso2026-09-01288PD-1 仑伐替尼 CTLA4
仑伐替尼关键临床试验信息
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1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
已完成
BE试验
1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
已完成
BE试验
1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
已完成
BE试验
1. 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
已完成
BE试验
仑伐替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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仑伐替尼研究报告
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仑伐替尼-数据快讯
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579条
资讯
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累计销售额
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73个
适应症
仑伐替尼-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
仑伐替尼作用靶点
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