奥雷巴替尼核心数据概览
奥雷巴替尼资讯动态
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Ascentage Pharma将参加四场即将到来的投资者会议医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）是一家全球性的商业阶段综合生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对癌症未满足医疗需求的新型差异化疗法。公司宣布，其管理层将参加四场即将在纽约举行的投资者会议。这些会议包括Citi的2026年生物制药返校会议、H.C. Wainwright第28届全球投资会议、Deutsche Bank 2026年医疗保健峰会以及Bernstein Insights第三届医疗保健论坛。Ascentage Pharma拥有丰富的创新药物产品候选管线，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。公司的首个获批产品Olverembatinib是中国首个针对慢性髓性白血病（CML）患者的第三代BCR-ABL1抑制剂。Lisaftoclax是公司第二个获批产品，是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤。Ascentage Pharma正在开展多项全球注册性III期临床试验，并已与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球知识产权和合作关系。Biospace2026-09-02325BCL2 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
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【前沿资讯】奥雷巴替尼二线治疗CML-CP疗效随时间持续加深，安全性良好前沿研究在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项单臂、多中心研究（ChiCTR2200061655）更新数据显示，奥雷巴替尼（HQP1351）作为二线治疗方案，可使慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）患者的缓解程度随时间不断加深，且整体安全性良好。 这项开放标签研究纳入了对一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受，且未携带T315I突变的CP-CML成年患者。 患者接受口服奥雷巴替尼治疗，剂量为40 mg，隔日一次，以28天为一个治疗周期。Htology2026-08-2670奥雷巴替尼
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Ascentage Pharma将参加2026年中国生物技术峰会医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）宣布，公司管理层将于2026年8月17日至19日在上海浦东丽思卡尔顿酒店举办的Evercore ISI第二届年度中国生物技术峰会上参与讨论。会议期间，Ascentage Pharma管理层将参加由Evercore研究团队主持的炉边对话，并将在会议期间进行一对一的投资者会议。Ascentage Pharma是一家全球性的商业阶段，综合生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对癌症未满足医疗需求的新型差异化疗法。公司拥有丰富的创新药物产品候选库，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。公司的首个获批产品Olverembatinib是中国首个针对慢性髓性白血病（CML）患者的新型第三代BCR-ABL1抑制剂。Ascentage Pharma目前正在进行Olverembatinib针对CML的FDA和EMA批准的注册性III期临床试验，以及针对新诊断的Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）患者和SDH缺陷性GIST患者的注册性III期临床试验。公司的第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制GlobeNewswire2026-08-13493急性淋巴母细胞白血病 慢性髓系白血病 江苏亚盛医药开发有限公司
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Ascentage Pharma将于8月19日发布2026年上半年未经审计的财务报告及业务更新医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；港交所：6855）宣布，将于2026年8月19日东部夏令时上午9:00（北京时间晚上9:00）发布2026年上半年未经审计的财务报告，并在此期间提供业务更新。公司管理团队将举行投资者网络研讨会，包括问答环节。Ascentage Pharma还将在8月19日东部夏令时晚上9:00（北京时间8月20日上午9:00）举行一场普通话投资者网络研讨会。Olverembatinib和Lisaftoclax是公司的两款已批准产品，分别用于治疗慢性髓性白血病和某些类型的淋巴瘤。Ascentage Pharma正在开展多项全球注册性III期临床试验，并已与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系。Biospace2026-08-05433利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司 奥雷巴替尼
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22529CD40LG 信达生物制药（苏州）有限公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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亚盛医药启动2亿美元ATM融资计划，创新药资本运作迈向“精准融资”时代医药投融资7月19日， 亚盛医药 宣布， 公司已于美国东部时间2026年7月20日向美国证券交易委员会（SEC）提交F-3自动储架注册声明，并 正式启动总规模最高2亿美元的美国存托股份（ADS）ATM（At-The-Market）发行计划 。 根据公告， 本次ATM计划募集资金将重点投向奥雷巴替尼（Olverembatinib）及Lisaftoclax两大核心产品 商业化推广、多个创新候选药物临床试验、运营资金及一般企业用途 。 ATM融资越来越成为全球Biotech企业的重要融资工具。生物天使2026-07-20267利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司 奥雷巴替尼
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达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15526信迪利单抗 结肠癌 伊匹木单抗N01
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玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06577GLP-1 糖尿病 GCG
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02855非小细胞肺癌 伊马替尼 BAY 2927088片
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01762Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
奥雷巴替尼关键临床试验信息
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Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）
进行中
Ⅲ期
奥雷巴替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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奥雷巴替尼研究报告
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医药行业周报：关注Q2业绩预期西南证券股份有限公司32页0 -
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医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
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信达生物（01801）：携手武田，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场西南证券7页1035
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信达生物（01801）：业绩超预期，双轮驱动顺利起航西南证券6页1628
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亚盛医药-B（06855）：奥雷巴替尼持续放量，Lisaftoclax国内获批成为新增量国投证券8页2379
奥雷巴替尼-数据快讯
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518条
资讯
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1+
批文数
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9.82亿元
累计销售额
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11个
适应症
奥雷巴替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥雷巴替尼作用靶点
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