奥雷巴替尼核心数据概览
奥雷巴替尼资讯动态
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【前沿资讯】奥雷巴替尼二线治疗CML-CP疗效随时间持续加深，安全性良好前沿研究在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项单臂、多中心研究（ChiCTR2200061655）更新数据显示，奥雷巴替尼（HQP1351）作为二线治疗方案，可使慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）患者的缓解程度随时间不断加深，且整体安全性良好。 这项开放标签研究纳入了对一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受，且未携带T315I突变的CP-CML成年患者。 患者接受口服奥雷巴替尼治疗，剂量为40 mg，隔日一次，以28天为一个治疗周期。Htology2026-08-2614奥雷巴替尼
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Ascentage Pharma将参加2026年中国生物技术峰会医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）宣布，公司管理层将于2026年8月17日至19日在上海浦东丽思卡尔顿酒店举办的Evercore ISI第二届年度中国生物技术峰会上参与讨论。会议期间，Ascentage Pharma管理层将参加由Evercore研究团队主持的炉边对话，并将在会议期间进行一对一的投资者会议。Ascentage Pharma是一家全球性的商业阶段，综合生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对癌症未满足医疗需求的新型差异化疗法。公司拥有丰富的创新药物产品候选库，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。公司的首个获批产品Olverembatinib是中国首个针对慢性髓性白血病（CML）患者的新型第三代BCR-ABL1抑制剂。Ascentage Pharma目前正在进行Olverembatinib针对CML的FDA和EMA批准的注册性III期临床试验，以及针对新诊断的Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）患者和SDH缺陷性GIST患者的注册性III期临床试验。公司的第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制GlobeNewswire2026-08-13422慢性髓系白血病 江苏亚盛医药开发有限公司 急性淋巴母细胞白血病
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Ascentage Pharma将于8月19日发布2026年上半年未经审计的财务报告及业务更新医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；港交所：6855）宣布，将于2026年8月19日东部夏令时上午9:00（北京时间晚上9:00）发布2026年上半年未经审计的财务报告，并在此期间提供业务更新。公司管理团队将举行投资者网络研讨会，包括问答环节。Ascentage Pharma还将在8月19日东部夏令时晚上9:00（北京时间8月20日上午9:00）举行一场普通话投资者网络研讨会。Olverembatinib和Lisaftoclax是公司的两款已批准产品，分别用于治疗慢性髓性白血病和某些类型的淋巴瘤。Ascentage Pharma正在开展多项全球注册性III期临床试验，并已与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系。Biospace2026-08-05409奥雷巴替尼 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22424信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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亚盛医药启动2亿美元ATM融资计划，创新药资本运作迈向“精准融资”时代医药投融资7月19日， 亚盛医药 宣布， 公司已于美国东部时间2026年7月20日向美国证券交易委员会（SEC）提交F-3自动储架注册声明，并 正式启动总规模最高2亿美元的美国存托股份（ADS）ATM（At-The-Market）发行计划 。 根据公告， 本次ATM计划募集资金将重点投向奥雷巴替尼（Olverembatinib）及Lisaftoclax两大核心产品 商业化推广、多个创新候选药物临床试验、运营资金及一般企业用途 。 ATM融资越来越成为全球Biotech企业的重要融资工具。生物天使2026-07-20230奥雷巴替尼 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
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达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15428结肠癌 信迪利单抗 伊匹木单抗N01
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玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06508GLP-1 糖尿病 GCG
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02723非小细胞肺癌 BAY 2927088片 伊马替尼
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01680Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
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信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30700Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
奥雷巴替尼关键临床试验信息
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Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）
进行中
Ⅲ期
奥雷巴替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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奥雷巴替尼研究报告
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医药行业周报：关注Q2业绩预期西南证券股份有限公司32页0 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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医药行业快评：ASCO年会标题发布，多个国产创新药研究成果入选口头报告国信证券股份有限公司14页455
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156 -
信达生物（01801）：携手武田，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场西南证券7页1035
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亚盛医药-B（06855）：更新报告：商业有拐点+管线有厚度，APG2575引领BCL-2抑制剂变革中泰证券9页2414
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亚盛医药-B（06855）：耐力克国内稳健增长，研发管线顺利推进华西证券5页711
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信达生物（01801）：业绩超预期，双轮驱动顺利起航西南证券6页1628
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亚盛医药-B（06855）：奥雷巴替尼持续放量，Lisaftoclax国内获批成为新增量国投证券8页2379
奥雷巴替尼-数据快讯
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517条
资讯
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1+
批文数
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10.75亿元
累计销售额
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11个
适应症
奥雷巴替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥雷巴替尼作用靶点
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