雷莫芦单抗核心数据概览
雷莫芦单抗资讯动态
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ALX Oncology公布ASPEN-06临床试验数据，evorpacept在HER2阳性胃癌治疗中展现积极疗效研发注册政策ALX Oncology公司近日在《自然医学》杂志上公布了其ASPEN-06临床试验的数据。该试验评估了其研究性CD47阻断剂evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇联合使用在既往接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌患者中的疗效。数据显示，与单独使用紫杉醇相比，evorpacept联合治疗方案在总人群中的客观缓解率（ORR）为40.3%，而在保留HER2阳性疾病的患者中，ORR增加到48.9%。进一步的分析表明，CD47表达可能是evorpacept的预测生物标志物。在保留HER2阳性疾病且CD47表达升高的患者中，evorpacept联合治疗的ORR为63.6%，而单独使用紫杉醇的ORR为23.1%。这些发现支持了evorpacept作为HER2靶向治疗方案的增强剂，并突出了CD47表达作为潜在预测生物标志物的意义。此外，ALX Oncology还计划在2027年中旬公布80名患者的ASPEN-09-Breast临床试验的顶线数据，该试验评估evorpacept与曲妥珠单抗和化疗联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效。Biospace2026-09-28305HER2 evorpacept ALX Oncology
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11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22564信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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全球首款RET抑制剂 ，新适应症国内申报上市审批动态2026 年 7 月 17 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 礼来（ Eli Lilly ） 申报的 塞普替尼胶囊又一新适应症 上市申请获受理。 公开资料显示， 塞普替尼作为全球首款高选择性的小分子RET激酶抑制剂， 具有中枢神经系统（CNS）活性，能够有效抑制多种RET变异。 塞普替尼的作用机制 独特而精准 。新浪医药2026-07-20399Eli Lilly & Co RET 塞普替尼
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2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19303BRAF V600E 恩考芬尼 西妥昔单抗
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达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15547信迪利单抗 结肠癌 伊匹木单抗N01
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玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06610GLP-1 糖尿病 GCG
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01800Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
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信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30754Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
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中国首款原研IL-23p19抑制剂——信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）在澳门获批上市，为中重度斑块状银屑病患者带来精准、长效治疗新选择审批动态近日，信达生物自主研发的信美悦 ® （匹康奇拜单抗注射液，Picankibart Injection） 已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首个中国原研IL-23p19抑制剂，为澳门适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者带来更适合慢病管理的高效新方案。 匹康奇拜单抗 可通过特异性结合IL-23的p19亚基阻断其与细胞表面受体结合，从而抑制IL-23介导的炎症信号通路。 其抗体Fc段改造技术可帮助延长药物半衰期，实现每12周一次的维持期给药 。信达生物2026-06-26854信达生物制药（苏州）有限公司 IL-23p19 匹康奇拜单抗
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肺向新生|方申存教授：2026 ASCO晚期一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗进展临床研究表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世彻底改变了EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 尽管第三代EGFR-TKI已成为一线标准治疗，但其单药疗效已达瓶颈，耐药问题仍是临床面临的主要挑战。 一线经典EGFR突变晚期NSCLC治疗新进展。良医汇肿瘤资讯2026-06-25832EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼
雷莫芦单抗关键临床试验信息
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雷莫芦单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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雷莫芦单抗研究报告
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胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2694 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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信达生物（01801）：二代IO重磅潜力凸显，全球化Biopharma扬帆起航报国投证券32页2192
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第一三共（4568）：日本医疗保健：制药业：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议：第一三共的Enhertu Datroway取得稳健进展
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信达生物（01801）：深度报告：IO+ADC全球创新领先，减重等慢病开花浙商证券30页335
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2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.03-2025.03.09)摩熵咨询24页206
雷莫芦单抗-数据快讯
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265条
资讯
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0
批文数
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1.58亿元
累计销售额
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40个
适应症
雷莫芦单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
雷莫芦单抗作用靶点
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