BRII-179 (VBI-2601) 注射液核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
BRII-179 (VBI-2601) 注射液资讯动态
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腾盛博药公布评估在研乙肝新药BRII-179与Elebsiran（VIR-2218） 的两项 IIb 期临床试验治疗结束时（EOT）顶线数据临床研究腾盛博药（ Brii Biosciences）近日宣布了其正在进行的2b期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束时（EOT）结果，这两项研究旨在比较BRII-179与elebsiran及PEG-IFNa在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗中序贯联合方案与同步联合方案的疗效。 BRII-179是一种基于重组蛋白的新型乙型肝炎病毒（HBV）免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强且广泛的B细胞和T细胞免疫应答。 Elebsiran （VIR-2218） 是一种正在研究中的皮下给药型针对乙型肝炎病毒（HBV）的siRNA，旨在降解HBV RNA转录本并抑制乙型肝炎表面抗原的产生。肝脏时间2026-07-071046BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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腾盛博药公布用于慢性乙型肝炎治疗的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束顶线数据临床研究ENRICH研究的治疗结束时数据显示更高的HBsAg清除率，与ENSURE队列4结果一致，进一步验证BRII-179在功能性治愈策略中起到的免疫激活的作用。 ENHANCE研究的治疗结束时数据相比ENSURE队列2和队列3未显示HBsAg清除率的提升，为后续联合治疗方案的选择提供依据。 如此前披露，ENRICH推进至3期临床仍取决于与Vir Biotechnology就elebsiran生产技术转移的仲裁结果。腾盛博药2026-07-03873BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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Brii Bio公布慢性乙型肝炎治疗研究ENRICH和ENHANCE的终止治疗数据研发注册政策Brii Bio公司宣布了其正在进行中的2b期ENRICH和ENHANCE研究的终止治疗数据，这些研究旨在评估BRII-179与elebsiran和PEG-IFNα联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的效果。ENRICH研究显示，在BRII-179作为启动疗法使用后，HBsAg损失率为42.9%和40.0%，与ENSURE队列4的结果一致。ENHANCE研究则未显示出HBsAg损失率的改善。Brii Bio计划在2026年下半年科学会议上详细介绍详细数据。Biospace2026-07-03525BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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EASL2026：在研乙肝新药Elebsiran/BRII‑179联合PEG-IFNa治疗最终功能性治愈结果公布临床研究ENSURE研究（BRII-835-002，NCT05970289）是一项正在进行的2期部分随机PEG-IFNα对照研究，旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。 已发表结果显示，联合队列组在治疗结束后24周（W）时，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的阴转率高于PEG-IFN组。 此外，先前接受BRII-179治疗后，既往乙肝表面抗体（抗HBs）应答者HBsAg阴转较高。肝脏时间2026-06-05736乙型肝炎 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
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「最新融资」星曜坤泽：完成超 6.3 亿元B 轮融资，聚焦肝病治疗领域创新药开发医药投融资星曜坤泽成立于2021年5月，聚焦肝病治疗领域创新药开发，以RNA干扰、抗体、融合蛋白和基因治疗为基础，覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝病、肝纤维化、肝再生和自身免疫性肝病。 公司核心管线HT-101是一款GalNAc偶联siRNA药物，通过精准靶向肝细胞，沉默乙肝病毒转录本，从源头阻断HBsAg等病毒蛋白合成。 目前HT-101已完成健康志愿者研究及慢性乙肝患者Ib期临床给药，2024年2月获FDA批准开展慢性乙肝适应症临床试验，2025年7月被NMPA纳入突破性治疗药物程序，现阶段处于临床II期。药圈时汇2026-06-01924肝纤维化 HBsAg HT-101 注射液
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腾盛博药在EASL 2026发布ENSURE II期研究最新突破性数据，进一步支持BRII‑179对实现乙肝病毒持久免疫学控制的潜在作用临床研究ENSURE研究的最终结果显示，聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）联合elebsiran治疗相较于单用PEG‑IFNα可实现更高的功能性治愈率。 队列4数据显示，既往对BRII‑179治疗产生应答的参与者取得了最为显著的功能性治愈效果，进一步支持其潜在的临床获益。 队列1-3旨在评估研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者中，与PEG‑IFNα联合治疗时的疗效贡献，入组参与者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。腾盛博药2026-05-27698乙型肝炎 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
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腾盛博药将在EASL 2026发布ENSURE II期研究的乙型肝炎最终功能性治愈率及转化免疫学研究数据临床研究两篇摘要均已入选Best of EASL 2026汇总幻灯片。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期临床试验。 该研究的队列1–3评估了在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran加入PEG‑IFNα治疗方案中的疗效贡献，入组患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。腾盛博药2026-05-20516乙型肝炎 HBV 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
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深度分析2025年AASLD 2025上，HT-101/102注射液公布Ib/IIa期数据，第20周HBsAg清除率最高达90%。目前乙肝治疗有局限，创新药市场空间大，多技术路线并行，中国药企布局完善，未来2 - 3年乙肝治疗格局将逐渐清晰。摩熵医药2026-03-0213604Johnson & Johnson HBsAg HT-101 注射液 -
深度分析第76届AASLD年会闭幕，乙肝新药研发成果爆发，我国贺普药业等企业受关注。多款新药展现突破性疗效，新药联合治疗探索加速，全球超150款乙肝新药临床中。乙肝治疗正转向功能性治愈，联合疗法成主流，国产创新药带来治愈希望。摩熵医药2025-11-1712458国家药品监督管理局 利托那韦 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 -
Nat Med：北京友谊医院贾继东/腾盛博药生物公司Zhi Hong共同通讯创新药研究，乙肝“清除率”提高5倍公司动态实现功能性治愈是慢性乙型肝炎病毒（ HBV）感染的治疗目标，然而目前获批的治疗方案很少能达到这一目标 。 202 5 年 1 1 月 7 日， 首都医科大学 贾继东 和 腾盛博药 生物公司 Zhi Hong 共同 通讯 在 N ature Medicine 在线发表题为 “ Elebsiran and PEG-IFNα for chronic hepatitis B infection: a partially randomized, open-label, phase 2 trial ” 的研究论文，该 研究 对小干扰 RNA elebsiran 联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）与PEG-IFNα单药治疗进行了随机评估。 此外，本研究还评估了HBV治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除率方面的潜在作用。临床肝胆病杂志2025-11-16629HBV BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
BRII-179 (VBI-2601) 注射液关键临床试验信息
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BRII-179、BRII-835（VIR-2218）与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。
进行中
Ⅱ期
用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染
已完成
Ⅱ期
BRII-179 (VBI-2601) 注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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BRII-179 (VBI-2601) 注射液研究报告
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医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383 -
医药行业周报：医保谈判预期降价温和，关注创新药方向投资机遇民生证券股份有限公司32页2916 -
医药行业点评：乙肝临床治愈门诊项目启动，看好乙肝功能性治愈民生证券股份有限公司2页1613 -
2023年9月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询56页613
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2023年7月第一周创新药周报（附小专题GLP-1肥胖适应症概况）西南证券股份有限公司21页2826
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创新药专题之二——慢乙肝临床治愈研究：乙肝治愈新希望频现，新疗法进度与海外比肩华安证券股份有限公司21页1279
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新药周观点：APASL2023国内企业披露最新数据，全球范围内多个乙肝新兴疗法兴起安信证券股份有限公司12页1270
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医药生物行业周报：定点零售药店纳入门诊统筹，处方外流带来院外销售增量空间平安证券股份有限公司7页2852
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医药健康行业研究：继续看好复苏和创新双主线，同时关注中医药政策变化国金证券股份有限公司15页2880
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医药生物行业跨市场周报：国内疫后诊疗逐步恢复常态，建议关注IVD常规诊疗相关标的光大证券22页2237
BRII-179 (VBI-2601) 注射液-数据快讯
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BRII-179 (VBI-2601) 注射液-全球研发阶段分布
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