腾盛博药将在EASL 2026发布ENSURE II期研究的乙型肝炎最终功能性治愈率及转化免疫学研究数据

两篇摘要均已入选Best of EASL 2026汇总幻灯片

公司今日宣布将于2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年会上，展示其ENSURE II期研究的最终结果。

ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签2期临床试验。该研究的队列1–3评估了在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran加入PEG‑IFNα治疗方案中的疗效贡献，入组患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。

ENSURE研究的队列4评估了一种创新的序贯联合治疗策略，利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII‑179对参与者进行免疫激活和筛选，以提高其对治愈性疗法的应答能力。该队列纳入了在既往2期研究BRII‑179‑835‑001（NCT04749368）中完成9剂BRII‑179和elebsiran治疗的参与者，并接受为期48周的elebsiran与PEG‑IFNα联合治疗。根据既往研究中抗‑HBs峰值是否超过10 IU/L，参与者被分为BRII‑179抗-HBs应答者和无应答者。

公司将于本次大会上公布功能性治愈结果，该结果定义为在停止包括核苷（酸）类似物（NA）在内的所有治疗后至少24周，实现持续的HBsAg清除且HBV DNA未检出。

此外，Antonio Bertoletti教授实验室的Nina Le Bert教授将汇报一项独立的转化研究结果。该研究基于ENSURE研究及BRII‑179‑835‑001研究中收集的临床样本，评估BRII‑179所诱导的免疫学反应及其与提高HBsAg清除率之间的关系。该研究为独立开展，未由腾盛博药资助。该摘要亦入选Best of EASL 2026汇总幻灯展示。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。¹慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。¹中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。²

关于BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性疗法认定。

关于Elebsiran

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予elebsiran突破性疗法认定。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。