队列4治疗结束（EOT）时数据表明，对既往BRII-179治疗产生应答的患者在治愈治疗中实现了更快、更高的表面抗原清除率，显示出改善功能性治愈结果的潜力 队列1-3的第72周随访结果强调了elebsiran + PEG-IFNα联合疗法相较PEG-IFNα单药治疗可实现更持久应答 公司今日宣布，公司将在2025年5月7日至10日于荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝病研究学会（EASL）大会上公布其正在进行的ENSURE 2 期研究中队列4的EOT数据和队列1-3的第72周随访数据。 ENSURE（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放性2期研究。其中的队列1-3旨在评估elebsiran（一种研究性小干扰核糖核酸（siRNA））在与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者（基线乙肝表面抗原（HBsAg）水平为100-3,000 IU/mL）中的作用。 ENSURE研究的队列4评估了一种创新性的序贯联合治疗策略——利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII-179对患者进行免疫激活与富集治疗，目的是提高患者对治愈性疗法的应答。在之前已完成的2期研究BRII-179-835-001（NCT04749368）中接受过9剂BRII-179治疗的患者被纳入该研究队列，接受48周的elebsiran和PEG-IFNα联合治疗。EOT数据将通过对既往BRII-179治疗的抗HBs应答情况进行分析。 我们很期待在EASL大会上分享我们从正在进行的ENSURE研究中获得的最新数据。腾盛博药始终致力于推进HBV的功能性治愈，以造福患者。已接受的最新突破性摘要强调了我们在BRII-179和elebsiran改善功能性治愈效果的潜在作用方面取得的实质性进展。基于此前和目前研究中积累的经验，我们将不断改进我们的治疗策略以优化治疗效果。 关于乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。1慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。1中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。2 关于BRII-179 BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（“VBI”）引进了BRII-179，还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。 关于Elebsiran(曾用名BRII-835/VIR-2218) Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请点击阅读原文。
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