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EASL 2026丨基于派格宾®治疗获得临床治愈的患者延长随访130周的临床治愈维持率超过85%


在近期举办的第63届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2026)上,北京大学第一医院王贵强教授团队以壁报形式,展现了特宝生物自主研发的长效干扰素派格宾®(聚乙二醇干扰素 α‑2b)3期研究的延长随访研究最新结果:基于PegIFNα-2b治疗获得临床治愈的患者,延长随访130周的临床治愈维持率超过85%;3期研究中对PegIFNα-2b应答良好但未实现临床治愈的患者,接受PegIFNα-2b再治疗的HBsAg清除率在NA经治患者中达47%,初治患者中达40%。



这是一项随机对照3期研究(NCT04846491)的延长随访研究(NCT06707922),设置两大研究队列开展长期观察。队列1纳入88例经派格宾®联合方案实现临床治愈(停用所有药物后24周维持HBsAg清除且HBV DNA检测不到)的受试者,经130周延长随访,NA经治患者的临床治愈维持率超过85%,初治患者为100%。

各组在延长随访130周时的临床治愈维持率


队列2共纳入3期治疗后对派格宾®应答良好但未实现临床治愈的NA经治患者47例,初治患者15例,使用 派格宾®联合 TAF 再治疗72周后,NA经治人群HBsAg清除率达46.8%,初治人群 HBsAg清除率达40%,第48和72周获得HBsAg清除的患者也同时获得HBV DNA检测不到。

再治疗时NA经治和初治患者随时间的平均HBsAg变化及HBsAg清除率


此前派格宾®3期临床研究已证实,核苷经治优势人群应用该产品联合抗病毒方案,临床治愈率可达31.4%。本次EASL年会披露的长期随访数据,既验证了派格宾®实现临床治愈的远期可靠性,也拓展了该产品在分层、序贯治疗策略中的应用价值。未来,公司将持续围绕慢性乙肝全人群临床治愈方向开展深度临床探索,不断优化慢乙肝个体化诊疗方案,助力国内肝病诊疗水平提升,帮助更多慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。



声明

1、本新闻旨在分享公开信息,不用于推广目的;

2、本资料仅供医药专业人士参考,非产品推荐依据,也不应被视为诊疗建议。



参考文献:

Hou FQ, Shang J, Xie Q, et al. High HBsAg loss with peginterferon alfa-2b retreatment in chronic hepatitis B patients with low HBsAg levels after initial therapy. EASL2026, Abstract (FRI-623).

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