肝硬化资讯动态
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周章森研究组合作揭示hnRNPK调控Opa1可变剪接维持线粒体完整性的跨病因肝纤维化新机制前沿研究该研究揭示了 RNA结合蛋白hnRNPK通过调控 Opa1 前体mRNA可变剪接维持肝细胞线粒体稳态，进而抑制肝星状细胞活化的全新分子机制，鉴定出不依赖致病诱因的慢性肝病通用治疗新靶点。 肝纤维化是各类慢性肝病进展为肝硬化甚至肝癌的关键病理阶段。 不同病因所致肝纤维化缺乏统一的核心驱动机制，临床上仍缺少能够有效逆转纤维化的治疗手段。中国科学院上海营养与健康研究所2026-08-1423肝癌 肝硬化 肝纤维化
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FDA受理突破性丁肝口服疗法上市申请；超1.5亿美元B轮融资支持！AKT变构抑制剂进入全球3期试验…… | 产业新闻临床研究FDA受理突破性丁肝口服疗法上市申请。 慢性丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的一种严重且可能危及生命的肝脏疾病，发生于已感染乙型肝炎病毒的人群，可快速进展为肝硬化、肝功能衰竭、肝癌。 目前，尚无获美国FDA批准用于治疗慢性丁型肝炎的口服疗法。药明康德2026-08-1289肝癌 肝硬化 肝衰竭
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Can-Fite两款药物候选进入III期临床试验，获得FDA和EMA孤儿药指定研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd.公司宣布，其两款药物候选Piclidenoson和Namodenoson正在美国和欧洲的监管框架下进行III期临床试验。Namodenoson是一款口服的A3腺苷受体（A3AR）激动剂，目前正在进行治疗晚期肝癌和肝硬化的III期研究。Piclidenoson是一款口服的A3AR激动剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。两款药物候选均获得了FDA的快速通道和孤儿药指定，以及EMA的孤儿药指定，这为公司在肝脏癌症和银屑病领域的研发提供了额外的监管优势。Can-Fite公司相信，这些高级别的监管状态显著增强了其后期临床试验管线，并为Piclidenoson和Namodenoson向潜在的市场提交和商业化提供了清晰的框架。Biospace2026-08-12313银屑病 匹利诺生 namodenoson
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EIT Pharma宣布FDA接受其治疗慢性乙型肝炎D的新药申请研发注册政策EIT Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对慢性乙型肝炎D（CHD）的新药申请（NDA）进行审查。CHD是一种由乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）共同感染引起的严重肝脏疾病，可能导致肝硬化、肝衰竭、肝癌甚至死亡。lonafarnib是一种新型口服CHD治疗候选药物，具有独特的药理作用，此前已获得FDA突破性疗法指定、快速通道指定和孤儿药指定。该NDA基于3期D-LIVR研究的资料，这是迄今为止在CHD中进行的最大规模临床试验，以及1/2期临床试验数据、非临床数据和制造信息。如果获得批准，lonafarnib的口服给药、室温储存和长期无事件生存的可能性可能为受CHD影响的患者和医疗保健提供者提供实际优势。PRNewswire2026-08-11378肝癌 肝衰竭 洛那法尼
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融汇Family | 历史性突破！海斯凯尔PockeTouch获批，肝病筛查进入"口袋时代"审批动态中国慢性肝病患者已突破4亿。 肝纤维化是阻断“肝炎—肝硬化—肝癌”疾病进展的关键窗口，然而早期肝纤维化往往无声无息。 2026年，由融汇Family成员企业——海斯凯尔联合首都医科大学附属北京友谊医院研发的新一代手持式肝脏弹性检测设备PockeTouch，正式获得国家医疗器械注册证（编号：国械标准20263071460），实现从“台车”到“便携”再到“手持”的跨越式延伸。阳光融汇资本2026-08-0678肝癌 肝纤维化 首都医科大学附属北京友谊医院
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喜报！常乐制药三款药品拟中选第十二批国家药品集中带量采购招标采购近日，第十二批国家组织药品集中带量采购拟中选结果正式对外发布，新乡市常乐制药有限责任公司的美阿沙坦钾片、维生素B6注射液、布美他尼注射液三个品种成功拟中选，标志着公司在深化国家集采布局、惠及广大患者方面迈出了坚实的一步。 美阿沙坦钾片主要用于治疗成人原发性高血压；布美他尼注射液主要适用于充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病等引起的水肿性疾病及高血压等；维生素B6注射液则广泛用于维生素B6缺乏的预防和治疗、防治异烟肼中毒及妊娠呕吐等。 三款药品的拟中选，将有效保障相关临床用药的供应与可及性。联环药业2026-08-0550肝硬化 高血压 肾病
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世界肝炎日丨疫苗、早筛、新药全覆盖！生命园全链条突破肝病诊疗瓶颈医保动态当前，病毒性肝炎、酒精性脂肪肝、代谢相关脂肪性肝病等，正严重威胁我国公众健康。 在中关村生命科学园，一场覆盖肝病全链条的科技攻坚战正全面铺开 —— 从预防疫苗、早期筛查，到原创新药、临床治愈，园区企业集群几乎贯穿 “ 防 — 筛 — 诊 — 治 — 康 ” 每一关键环节，以源头创新书写肝病防治的 “ 中国方案 ” 。 万泰生物是国内体外诊断与疫苗领域的领军企业。中关村生命科学园公司2026-07-28115肝脏疾病 肝炎 代谢相关脂肪性肝病
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世界肝炎日｜从EASL到临床指南：GAAD算法如何开启中国肝癌早筛新篇章？临床研究我国是肝癌大国，防治形式严峻。 该研究纳入了中国人群4355例受试者（包括1512例肝硬化患者与2843例慢性乙型肝炎患者），中位随访时间分别长达37.4个月与60.7个月。 GAAD 算法对早期HCC的检测灵敏度达 55.6%，特异度达 98.2%。罗氏专业诊断2026-07-28333肝癌 肝硬化 肝细胞癌
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9.5亿美元打水漂？Ipsen豪赌失败交易并购Ipsen用三年时间给出答案。 2026年7月24日，Ipsen宣布 odevixibat （商品名： Bylvay）在针对接受过葛西手术（HPE）治疗的胆道闭锁（BA）患儿所开展的全球III期BOLD试验，未能达到主要终点。 胆道闭锁是一种先天性胆道系统疾病，因胆管发育异常导致胆汁无法正常排出，可能引发黄疸、肝硬化甚至肝衰竭。药时代2026-07-27109肝硬化 肝衰竭 Ipsen SA
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中国生物制药再添乙肝创新管线，1类新药IM-101首次获批临床审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴开发的1类创新药IM-101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，属于慢性乙型肝炎（CHB）治疗性疫苗，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。 从长期抑制走向功能性治愈。正大制药订阅号2026-07-23309肝脏疾病 中国生物制药有限公司 HBV large envelope protein
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1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2）高血压。在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳。尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3）预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。 4）高钾血症及高钙血症。 5）稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120 mmo/L时。 6）抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7）急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 8）对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。
进行中
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；（2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；（3）胆汁反流性胃炎。
进行中
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （3）胆汁反流性胃炎。
已完成
BE试验
（1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； （2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （3）胆汁反流性胃炎。
进行中
BE试验
肝硬化研究报告
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肝硬化-药品研发状态数据概览
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14个
药物发现
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6个
申报临床
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1个
申请上市
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3个
批准上市
肝硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肝硬化相关靶点
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肝硬化研发企业
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