Tiziana Life Sciences PLC
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Tiziana Life Sciences PLC资讯动态
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Tiziana Life Sciences启动Healey ALS MyMatch BANYAN临床试验研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其主导的Healey ALS MyMatch BANYAN临床试验已开始进行，该试验旨在评估其领先候选药物鼻内foralumab在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的安全性和耐受性。该试验由Tiziana Life Sciences赞助，并通过ALS协会的Hoffman ALS临床试验奖项计划共同资助。试验设计包括44名早期ALS患者，随机分配为3:1（活性药物：安慰剂）。主要终点为评估foralumab在ALS患者中的安全性和耐受性，次要和探索性终点包括免疫重建、免疫基因表达、神经纤维蛋白轻链水平变化以及脑微胶质激活的变化。此外，公司还计划于10月1日举办社区网络研讨会，讨论foralumab的科学原理。Biospace2026-09-28265肌萎缩侧索硬化 Tiziana Life Sciences PLC 弗雷鲁单抗
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Tiziana Life Sciences完成na-SPMS患者鼻内foralumab Phase 2a临床试验研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其主导开发的免疫调节疗法候选药物鼻内foralumab的Phase 2a临床试验已结束。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估鼻内foralumab在非活动性继发性进行性多发性硬化症（na-SPMS）患者中的安全性、耐受性和疗效。试验共招募了48名患者，主要终点为通过正电子发射断层扫描（PET）成像测量的微胶质激活变化。Tiziana预计将在10月公布12周治疗的主要数据。Biospace2026-09-2161Tiziana Life Sciences PLC
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Tiziana Life Sciences在ALS Nexus 2026上展示鼻内foralumab Phase 2a临床试验研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其研发的突破性免疫调节疗法鼻内foralumab将在2026年8月24日于佛罗里达州奥兰多市Hyatt Regency Grand Cypress Resort的Nexus Pavilion举行的科学海报会上进行展示。该疗法是一种全人源抗CD3单克隆抗体，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Dr. Pinar Uysal将介绍BANYAN临床试验，该试验是Healey ALS MyMatch计划的一部分，旨在评估鼻内foralumab的安全性、免疫调节和神经炎症的生物标志物以及早期临床效果。该试验由Network of Excellence for ALS（NEALS）站点进行，利用Healey ALS MyMatch基础设施进行试验。此外，foralumab还被研究用于治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）。Tiziana Life Sciences致力于通过其创新的鼻内给药方法，为免疫疗法提供更有效、更安全的途径。Biospace2026-08-24458肌萎缩侧索硬化 CD3 Tiziana Life Sciences PLC
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Tiziana Life Sciences将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其生物技术进展医投速递Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi和首席运营及财务官Keeren Shah将参加在纽约市举行的Jefferies全球医疗保健会议，并发表公司近期的临床和公司更新。Tiziana正在开发的领先候选药物鼻内foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，目前正在进行多项临床试验。该药物在治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩展访问（EA）项目中显示出积极效果。此外，公司还计划在2026年6月4日进行一场问答环节，与机构投资者交流。Biospace2026-05-28277CD3 Tiziana Life Sciences PLC
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Tiziana Life Sciences完成na-SPMS患者鼻内foralumab Phase 2a临床试验招募研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其主导候选药物鼻内foralumab的随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2a临床试验已完成患者招募。该试验评估了鼻内foralumab在非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者中的疗效。预计将在2026年第三季度末公布主要数据，并将在2026年10月在加拿大多伦多举行的第10届美洲治疗和研究中枢神经系统脱髓鞘疾病委员会（ACTRIMS）和欧洲治疗和研究中枢神经系统脱髓鞘疾病委员会（ECTRIMS）联合会议上展示。这是首个鼻内foralumab的Phase 2安慰剂对照研究，标志着该新型抗CD3单克隆抗体在神经退行性和神经炎症性疾病临床开发中的重大里程碑。试验共招募了48名患者，在美国多个领先的研究中心接受两种剂量之一的鼻内foralumab或安慰剂治疗，为期12周。在盲法阶段完成后，所有参与者包括最初接受安慰剂的患者将有机会在为期六个月的开放标签扩展（OLE）阶段接受鼻内foralumab治疗。OLE阶段旨在评估foralumab在na-SPMS患者群体中的长期安全性和持续益处。GlobeNewswire2026-05-21309CD3 Tiziana Life Sciences PLC
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Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症的临床数据更新研发注册政策Tiziana Life Sciences公司公布了其领先候选药物鼻内foralumab在14名非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者中的扩展访问（EA）项目最新临床数据。数据显示，鼻内foralumab在长期治疗过程中表现出极高的耐受性。患者表现出残疾稳定（即减少已确认的残疾进展（CDP））的积极趋势，以及疲劳改善的显著效果。64%的患者在疲劳影响量表（MFIS）评分上实现了≥4分的临床意义改善。这些结果支持了鼻内foralumab作为非活动性SPMS患者新型免疫调节疗法的潜力。Biospace2026-05-19464Tiziana Life Sciences PLC
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Tiziana Life Sciences在第七届世界帕金森病大会上公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的2a期研究研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其2a期研究鼻内foralumab治疗多系统萎缩（MSA）的摘要已被接受在2026年5月24日至27日在亚利桑那州凤凰城举行的第七届世界帕金森病大会上进行展示。该研究是首个针对MSA的鼻内抗CD3疗法临床研究。MSA是一种快速进展的神经退行性疾病，目前尚无批准的治疗药物。foralumab通过鼻腔给药，在多发性硬化症和阿尔茨海默病的临床研究中已显示出减少神经炎症的效果。TILS-025研究评估其在MSA中减轻小胶质细胞活化的潜力。该研究正在招募最多10名符合2022年MDS标准的MSA患者，年龄在30至85岁之间。参与者将接受为期6个月的鼻内foralumab（每剂50 μg）治疗，并收集治疗前的观察数据。主要终点包括通过[F-18]PBR06 TSPO PET成像测量的微胶质细胞活化的变化和MDS-UMSARS评分的变化。次要终点包括区域脑萎缩的体积MRI、自主神经功能、生活质量指标以及血液和CSF中的免疫生物标志物。Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示，他们很高兴2a期研究被选为第七届世界帕金森病大会的突破性海报GlobeNewswire2026-04-14513多系统萎缩 帕金森病 Tiziana Life Sciences PLC
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Tiziana Life Sciences将在神经科学创新论坛上介绍其领先候选药物研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi将于2026年1月11日在旧金山举行的第九届神经科学创新论坛上发表公司介绍。该论坛由Sachs Associates组织，是专注于神经疾病治疗、神经技术和诊断领域创新的首席行业活动。Tiziana的介绍将重点介绍其领先候选药物鼻用foralumab，这是一种全人源抗CD3单克隆抗体，旨在调节免疫系统并减少神经退行性疾病中的小胶质细胞激活。foralumab作为一种生物制剂，在鼻腔给药时已被证明可以刺激调节性T细胞。目前，在针对非活动性二级进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩大访问（EA）项目中，14名患者接受了foralumab的剂量，所有患者在6个月内均显示出疾病改善或稳定。此外，鼻用foralumab目前正在一项针对非活动性二级进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发突破性疗法，使用变革性药物递送技术以实现替代免疫疗法途径。Tiziana的鼻用方法有可能在疗效、安全性和耐受性方面优于Biospace2026-01-09596CD3 Tiziana Life Sciences PLC 弗雷鲁单抗
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Tiziana Life Sciences发布鼻内foralumab安全性更新报告研发注册政策Tiziana Life Sciences公司发布其第七份年度开发安全更新报告，报告显示鼻内foralumab在治疗神经炎症疾病，包括非活动性继发性进展性多发性硬化症（naSPMS）、多系统萎缩和阿尔茨海默病（AD）方面的安全性良好。报告期内，累计暴露37.4患者年，未出现药物相关的严重不良事件。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Sanofi公司tolerbrutinib用于nrSPMS的申请，强调了安全疗法的必要性。Tiziana Life Sciences公司表示，鼻内foralumab的安全性数据支持其在naSPMS中的2期临床试验，该试验预计将在2026年完成。Biospace2025-12-29298老年性痴呆 适应障碍 多系统萎缩
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Tiziana Life Sciences创始人增持股份，推进创新免疫调节疗法研发医投速递Tiziana Life Sciences公司宣布，其执行董事长兼创始人Gabriele Cerrone先生增持了97,687股普通股，使其持股总数达到43,374,830股，占公司已发行股本的36.08%。公司主要研发的领先候选药物为鼻内给药的foralumab，一种全人源抗CD3单克隆抗体。该药物在临床试验中显示出良好的安全性和临床反应。目前，foralumab正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者的开放标签扩大访问（EA）项目中使用，14名患者在接受治疗后6个月内观察到疾病改善或稳定。此外，foralumab还在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。Tiziana Life Sciences致力于利用创新的药物递送技术，开发突破性的免疫疗法，其技术已获得专利，并有望应用于广泛的管线产品。GlobeNewswire2025-12-20558CD3 Tiziana Life Sciences PLC 弗雷鲁单抗
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Tiziana Life Sciences PLC全球新药研发阶段分布
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