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Tiziana Life Sciences PLC

存续
上市

公司全称：Tiziana Life Sciences PLC

国家/地区：百慕大群岛/——

类型：免疫疗法开发商

公司介绍：

Tiziana Life Sciences Ltd最初于1998年2月11日以英国和威尔士的法律注册成立，名称为Bigboom plc，是一家生物技术公司，专注于发现和开发新的分子和相关的诊断剂来治疗高度未满足的肿瘤学和免疫学的医学需求。Tiziana免疫学的主要候选产品是Foralumab（TZLS-401），他们认为这是临床开发中唯一的完全人类抗CD3单克隆抗体或mAb。MAbs代表由单克隆产生的单一纯抗体，并且是用于治疗癌症和自身免疫疾病的一类重要的人治疗剂。在肿瘤学领域的主要候选产品是Milciclib（TZLS-201），它是一种口服生物可利用的小分子广谱抑制剂，受细胞周期蛋白依赖性激酶或CDKs和Src家族激酶。

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

44-20-74952379

联系邮箱：

info@tizianalifesciences.com

地址：

Clarendon House 2 Church Street Hamilton HM 11 Bermuda

公司官网：

www.tizianalifesciences.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Gabriele Marco Antonio Cerrone ——

Executive Chairman 薪酬：

个人简介：——

Willy Simon ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

Vaseem A. Palejwala ——

Director,Clinical operations 薪酬：——

个人简介：——

Gregor MacRae ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Kunwar Shailubhai ——

Chief Executive Officer,Chief Scientific Officer and Executive Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的2a期研究进展

2026-04-14 19:00:00

Tiziana Life Sciences公司宣布，其2a期研究鼻内foralumab治疗多系统萎缩（MSA）的突破性成果将被纳入第7届世界帕金森大会的展示。该研究是首个针对MSA进行鼻内抗CD3疗法的临床试验。MSA是一种快速进展的神经退行性疾病，目前尚无获批的治疗药物。foralumab通过鼻腔给药，在多发性硬化症和阿尔茨海默病的临床研究中已显示出减少神经炎症的效果。TILS-025研究评估其在MSA中减轻小胶质细胞激活的潜力。这项开放标签的试验正在招募最多10名符合2022年MDS标准的MSA患者，年龄在30至85岁之间。参与者将接受为期6个月的鼻内foralumab（每剂50 μg）治疗，并收集治疗前的观察性数据。主要终点包括通过[18F]PBR06 TSPO PET成像测量的微胶质细胞激活变化以及MDS-UMSARS评分的变化。次要终点包括区域脑萎缩的体积MRI、自主神经功能、生活质量指标以及血液和脑脊液中的免疫生物标志物。Tiziana Life Sciences公司首席执行官Ivor Elrifi表示，他们很高兴这项2a期研究被选为第7届世界帕金森大会的突破性海报，这突显了foralumab新颖的鼻腔调节神经炎症方法的日益关注。

Tiziana Life Sciences在神经科学创新论坛上介绍其领先候选药物intranasal foralumab

2026-01-09 00:00:00

Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi将在由Sachs Associates组织的第9届神经科学创新论坛上发表公司演讲。该演讲定于2026年1月11日下午2:00太平洋时间在旧金山的Marines' Memorial Club举行，正值J.P. Morgan医疗保健会议周期间。Tiziana的高级管理层成员也将出席论坛，并与投资者、合作伙伴和其他利益相关者进行一对一会议。该论坛是一个顶级行业活动，重点关注治疗、神经技术和神经退行性疾病诊断的进展。Tiziana的演讲将重点介绍其领先候选药物intranasal foralumab，这是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，旨在调节免疫系统并减少神经退行性疾病中的小胶质细胞激活。Foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，已被证明在鼻腔给药时可以刺激T调节细胞。目前，在开放标签的扩大访问（EA）项目中，14名非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者接受了Foralumab的给药，所有患者在6个月内均显示出疾病改善或稳定。此外，intranasal foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。Foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源化抗CD3单克隆抗体。鼻腔给药的Foralumab免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性疾病开辟了新的途径。

Tiziana Life Sciences发布鼻内foralumab安全性更新报告

2025-12-29 00:00:00

Tiziana Life Sciences公司发布其第七份年度开发安全更新报告，报告显示鼻内foralumab在治疗神经炎症疾病，包括非活动性继发性进展性多发性硬化症（naSPMS）、多系统萎缩和阿尔茨海默病（AD）方面的安全性良好。报告期内，累计暴露时间为37.4患者年，未出现药物相关的严重不良事件。此外，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了Sanofi公司tolerbrutinib用于nrSPMS的申请，强调了对安全疗法的需求。Tiziana Life Sciences公司表示，其鼻内foralumab的安全性数据支持了其作为神经炎症疾病治疗方法的潜力。

Tiziana Life Sciences创始人增持股份，推进鼻内foralumab临床试验

2025-12-20 00:00:00

Tiziana Life Sciences公司宣布，其执行董事长兼创始人Gabriele Cerrone先生增持了97,687股普通股，使他的持股总数达到43,374,830股，占已发行股本的36.08%。公司的主要研发候选药物鼻内foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，已被证明在鼻内给药时可以刺激T调节细胞。目前，在针对非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩展访问（EA）项目中，14名患者接受了foralumab的给药，所有患者在6个月内均观察到疾病改善或稳定。此外，鼻内foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源抗CD3单克隆抗体。鼻内foralumab的免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性疾病开辟了新的途径。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，利用变革性的药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻内给药方法有望在疗效、安全性和耐受性方面优于静脉给药。公司领先的候选药物鼻内foralumab在迄今为止的研究中显示出良好的安全性和临床反应。Tiziana的替代免疫疗法途径技术已获得专利，并有多个申请待批，预计将允许广泛的管线应用。

Tiziana Life Sciences创始人将敲响纳斯达克收盘钟，庆祝创新治疗进展

2025-12-17 23:00:00

Tiziana Life Sciences公司宣布，其执行董事长兼创始人Gabriele Cerrone将于2025年12月17日在纽约时代广场的纳斯达克市场地点敲响收盘钟。此次仪式从下午3:45至4:15（东部时间），旨在庆祝Tiziana在创新治疗领域的持续进步，包括其领先候选药物鼻用foralumab，这是一种全人源抗CD3单克隆抗体。公司开创性的鼻腔给药方法旨在与传统静脉给药方法相比，提供更高的疗效、安全性和耐受性，针对多发性硬化症、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等神经退行性和炎症性疾病。Gabriele Cerrone表示，这是Tiziana Life Sciences的骄傲里程碑，也是对团队、合作伙伴和投资者的奉献精神的证明。Tiziana Life Sciences继续推进其产品管线，最近取得了包括在阿尔茨海默病2期试验中首次给药在内的成就，并在其他关键研究中进行了扩展。

首个患者接受鼻腔内福拉木单抗治疗阿尔茨海默病进入二期临床试验

2025-12-17 21:45:00

Tiziana Life Sciences公司宣布，首个患者已接受鼻腔内福拉木单抗治疗阿尔茨海默病（AD）的二期临床试验给药。该试验旨在评估福拉木单抗作为单药治疗以及与FDA批准的抗淀粉样蛋白疗法（如莱卡纳班或多纳纳班）联合使用的安全性、耐受性和潜在疗效。该试验基于TSPO-PET成像数据，显示即使在使用莱卡纳班治疗后，阿尔茨海默病患者仍存在持续的神经炎症。福拉木单抗旨在通过调节免疫反应和缓解激活的小胶质细胞来应对残余的神经炎症。试验的主要终点包括通过TSPO-PET成像测量的神经炎症、认知功能和淀粉样蛋白和tau生物标志物的变化。预计2026年将获得中期数据。

Tiziana Life Sciences首席执行官增持公司股票，并推进其免疫调节疗法研发

2025-12-16 04:07:00

Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi在公开市场购买了163,400股公司普通股票，目前其持有股份总数达到357,848股。公司的主要研发候选药物为鼻内foralumab，一种全人源抗CD3单克隆抗体。该药物在鼻内给药时能够刺激T调节细胞。目前，在针对非活动性继发性进行性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩大访问（EA）项目中，14名患者接受了foralumab的剂量，所有患者在6个月内均观察到疾病改善或稳定。此外，foralumab目前正在进行一项针对非活动性继发性进行性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验。foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体。鼻内foralumab的免疫调节作用为神经炎症和神经退行性疾病的治疗开辟了新的途径。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发突破性的疗法，利用变革性的药物递送技术来实现替代的免疫疗法途径。公司的领先候选药物鼻内foralumab在迄今为止的研究中显示出良好的安全性和临床反应。Tiziana的替代免疫疗法途径技术已获得专利，并有多个申请待审，预计将允许广泛的管线应用。

Tiziana Life Sciences因市场条件取消普通股公开募股计划

2025-12-15 20:30:00

Tiziana Life Sciences公司，一家专注于开发突破性免疫调节疗法的生物技术公司，宣布由于市场条件，取消其拟议的普通股公开募股计划。该公司的主要开发候选药物为鼻内foralumab，一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体。Tiziana Life Sciences正在开发创新的鼻腔给药方法，旨在提高疗效、安全性和耐受性。其领先候选药物foralumab在临床研究中显示出良好的安全性和临床反应。此外，foralumab目前正在进行一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验。Tiziana Life Sciences的技术为免疫疗法的替代途径申请了专利，并预计将允许广泛的管线应用。

Tiziana Life Sciences启动二期临床试验，评估鼻内foralumab治疗早期阿尔茨海默病的效果

2025-12-13 03:10:00

Tiziana Life Sciences公司宣布，其二期临床试验已开始招募患者，并计划下周对首位患者进行给药。该试验旨在评估鼻内foralumab作为单药治疗以及与FDA批准的抗淀粉样蛋白疗法（如lecanemab或donanemab）联合使用在早期阿尔茨海默病患者中的疗效。新证据显示，即使在接受lecanemab治疗后，阿尔茨海默病患者的大脑中仍存在持续的微胶质激活，表明神经炎症仍然存在。该试验将评估鼻内foralumab是否能够通过抑制神经炎症来减少微胶质激活并减缓认知衰退，以及与抗淀粉样蛋白疗法联合使用是否能够提供额外的益处。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-11-01

Tiziana Life Sciences PLC

免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2024-06-28

Tiziana Life Sciences PLC

免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2022-09-15

Tiziana Life Sciences PLC

免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

The ALS Association;

——

2018-11-20

Tiziana Life Sciences PLC

免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2011-01-07

Tiziana Life Sciences PLC

免疫疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-04-16

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-04-14

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-04-01

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-03-18

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-02-25

产品管线

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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