Tiziana Life Sciences PLC
公司全称：Tiziana Life Sciences PLC
国家/地区：百慕大群岛/——
类型：免疫疗法开发商
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公司介绍：
Tiziana Life Sciences Ltd最初于1998年2月11日以英国和威尔士的法律注册成立，名称为Bigboom plc，是一家生物技术公司，专注于发现和开发新的分子和相关的诊断剂来治疗高度未满足的肿瘤学和免疫学的医学需求。Tiziana免疫学的主要候选产品是Foralumab（TZLS-401），他们认为这是临床开发中唯一的完全人类抗CD3单克隆抗体或mAb。MAbs代表由单克隆产生的单一纯抗体，并且是用于治疗癌症和自身免疫疾病的一类重要的人治疗剂。在肿瘤学领域的主要候选产品是Milciclib（TZLS-201），它是一种口服生物可利用的小分子广谱抑制剂，受细胞周期蛋白依赖性激酶或CDKs和Src家族激酶。
基本信息
团队信息
G
Gabriele Marco Antonio Cerrone
——
Executive Chairman
薪酬：
个人简介：——
W
Willy Simon
——
Non-Executive Director
薪酬：
个人简介：——
V
Vaseem A. Palejwala
——
Director,Clinical operations
薪酬：——
个人简介：——
G
Gregor MacRae
——
Non-Executive Director
薪酬：——
个人简介：——
K
Kunwar Shailubhai
——
Chief Executive Officer,Chief Scientific Officer and Executive Director
薪酬：
个人简介：——
企业动态
Tiziana Life Sciences在ALS Nexus 2026上展示鼻内foralumab Phase 2a临床试验
2026-08-24 00:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其研发的突破性免疫调节疗法鼻内foralumab将在2026年8月24日于佛罗里达州奥兰多市Hyatt Regency Grand Cypress Resort的Nexus Pavilion举行的科学海报会上进行展示。该疗法是一种全人源抗CD3单克隆抗体，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Dr. Pinar Uysal将介绍BANYAN临床试验，该试验是Healey ALS MyMatch计划的一部分，旨在评估鼻内foralumab的安全性、免疫调节和神经炎症的生物标志物以及早期临床效果。该试验由Network of Excellence for ALS（NEALS）站点进行，利用Healey ALS MyMatch基础设施进行试验。此外，foralumab还被研究用于治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）。Tiziana Life Sciences致力于通过其创新的鼻内给药方法，为免疫疗法提供更有效、更安全的途径。
Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的PET成像结果
2026-07-31 00:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其在第三位接受鼻内foralumab治疗的MSA（多系统萎缩）患者中，定量PET成像结果显示，在治疗鼻内foralumab后，与MSA相关的脑部关键区域炎症活动有所减少。该患者的标准化摄取值（SUV）和标准化摄取值比率（SUVR）分别降低了34%和26%。这些发现与之前两位MSA患者的结果相似，均显示出SUV和SUVR的显著降低。Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示，这些数据进一步增强了他们对鼻内foralumab在减少MSA神经炎症方面的潜力的信心。鼻内foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，旨在通过粘膜耐受机制调节免疫系统，减少炎症，而不具有传统抗CD3疗法相关的全身毒性。目前，Tiziana Life Sciences计划继续在更多患者中评估鼻内foralumab，以进一步验证这些发现并更好地描述该疗法在MSA中减少神经炎症的潜力。
Tiziana Life Sciences创始人增持股份，推进创新免疫调节疗法研发
2026-06-15 00:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其执行董事长兼创始人Gabriele Cerrone通过其有利利益的实体Panetta Partners Ltd购买了15,000股普通股，每股价格为1.11美元，使其持股总数达到4,477,722股，占已发行股本的34.89%。公司的主要研发候选药物为鼻内给药的foralumab，一种全人源抗CD3单克隆抗体。该药物在临床试验中显示出良好的安全性和临床反应。目前，foralumab正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者的开放标签扩展访问（EA）项目中使用，14名患者在接受治疗6个月内疾病得到改善或稳定。此外，foralumab正在一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心剂量范围试验中进行研究。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发突破性疗法，利用变革性的药物递送技术实现免疫疗法的替代途径。其创新的鼻内给药方法有望提高疗效，同时改善安全性和耐受性。
Tiziana Life Sciences将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其生物技术进展
2026-05-28 00:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi和首席运营及财务官Keeren Shah将参加在纽约市举行的Jefferies全球医疗保健会议，并发表公司近期的临床和公司更新。Tiziana正在开发的领先候选药物鼻内foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，目前正在进行多项临床试验。该药物在治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩展访问（EA）项目中显示出积极效果。此外，公司还计划在2026年6月4日进行一场问答环节，与机构投资者交流。
Tiziana Life Sciences完成na-SPMS患者鼻腔foralumab Phase 2a临床试验患者招募
2026-05-21 00:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其鼻腔foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）的Phase 2a临床试验已完成患者招募。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估鼻腔foralumab在非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者中的疗效。预计将在2026年第三季度末公布初步数据，并在2026年10月的多伦多ACTRIMS和ECTRIMS会议上进行展示。这是首个鼻腔foralumab的Phase 2安慰剂对照研究，标志着该新型抗CD3单克隆抗体在神经退行性和神经炎症性疾病临床开发中的重大里程碑。该多中心研究在美国多个领先地点招募了48名患者，接受两种剂量之一的鼻腔foralumab或安慰剂治疗，治疗周期为12周，评估内容包括PET成像、MRI、临床评估和生物标志物。在盲法阶段完成后，所有参与者包括最初接受安慰剂的患者都将有机会在为期六个月的开放标签扩展（OLE）阶段接受鼻腔foralumab治疗。OLE阶段旨在评估foralumab在na-SPMS患者群体中的长期安全性和持续益处。
Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症的临床数据更新
2026-05-19 00:00:00
Tiziana Life Sciences公司公布了其领先候选药物鼻内foralumab在14名非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者中的扩展访问（EA）项目最新临床数据。数据显示，鼻内foralumab在长期治疗过程中表现出极高的耐受性。患者表现出残疾稳定（即减少已确认的残疾进展（CDP））的积极趋势，以及疲劳改善的显著效果。64%的患者在疲劳影响量表（MFIS）评分上实现了≥4分的临床意义改善。这些结果支持了鼻内foralumab作为非活动性SPMS患者新型免疫调节疗法的潜力。
Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的初步PET成像结果
2026-05-14 19:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其在Phase 2临床试验中，使用鼻内foralumab治疗的多系统萎缩（MSA）患者的初步定量PET成像结果显示，该疗法在MSA患者中显示出显著的抗炎效果。PET扫描的定量分析显示，在鼻内foralumab治疗后，与MSA相关的临床相关脑区炎症活动有所减少。在两名接受治疗的MSA患者中，研究人员观察到受影响脑区的标准化摄取值（SUV）和标准化摄取值比率（SUVR）分别降低了约35%和24%。这些发现为鼻内foralumab在MSA患者中的生物活性提供了定量证据，并表明该疗法在治疗多种神经退行性疾病中的神经炎症方面具有潜力。
Tiziana Life Sciences发布鼻用foralumab治疗长期COVID的积极临床前数据
2026-04-16 19:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其领先候选药物鼻用foralumab（一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体）在bioRxiv预印本上发表了积极的临床前数据。该研究显示，鼻用抗CD3治疗可以显著减少神经炎症，增加大脑中的调节性T细胞（Tregs），恢复海马体神经发生，并改善小鼠模型中的短期记忆。该研究由包括耶鲁大学的Akiko Iwasaki博士和哈佛医学院布里斯托尔和妇女医院的Howard L. Weiner博士在内的顶尖研究人员共同完成。研究结果表明，鼻用抗CD3可以有效地诱导调节性T细胞进入大脑，并减轻由轻微呼吸道病毒感染引起的持续神经炎症。该研究为治疗长期COVID患者的认知障碍提供了有希望的策略。
Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的2a期研究进展
2026-04-14 19:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其2a期研究鼻内foralumab治疗多系统萎缩（MSA）的突破性成果将被纳入第7届世界帕金森大会的展示。该研究是首个针对MSA进行鼻内抗CD3疗法的临床试验。MSA是一种快速进展的神经退行性疾病，目前尚无获批的治疗药物。foralumab通过鼻腔给药，在多发性硬化症和阿尔茨海默病的临床研究中已显示出减少神经炎症的效果。TILS-025研究评估其在MSA中减轻小胶质细胞激活的潜力。这项开放标签的试验正在招募最多10名符合2022年MDS标准的MSA患者，年龄在30至85岁之间。参与者将接受为期6个月的鼻内foralumab（每剂50 μg）治疗，并收集治疗前的观察性数据。主要终点包括通过[18F]PBR06 TSPO PET成像测量的微胶质细胞激活变化以及MDS-UMSARS评分的变化。次要终点包括区域脑萎缩的体积MRI、自主神经功能、生活质量指标以及血液和脑脊液中的免疫生物标志物。Tiziana Life Sciences公司首席执行官Ivor Elrifi表示，他们很高兴这项2a期研究被选为第7届世界帕金森大会的突破性海报，这突显了foralumab新颖的鼻腔调节神经炎症方法的日益关注。
Tiziana Life Sciences公布鼻用foralumab在神经炎症治疗中的积极临床前数据
2026-04-01 19:00:00
Tiziana Life Sciences公司宣布，其领先候选药物鼻用foralumab（一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体）在临床前研究中显示出积极的成果。该研究突出了鼻用抗CD3在解决与衰老相关的神经炎症方面的潜力，这种炎症是导致年龄相关疾病认知能力下降的原因之一。研究发现，鼻用抗CD3可以逆转大脑衰老的关键方面，并改善认知能力。该疗法通过减少慢性神经炎症来减轻炎症负担，并可能减缓衰老过程。此外，鼻用foralumab通过调节T细胞来影响小胶质细胞的行为，并促进神经发生等大脑修复机制，为治疗年龄相关认知障碍提供了一种非侵入性、差异化的方法。Tiziana Life Sciences正在推进鼻用foralumab的临床试验，包括在非活动性二级进展性多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、肌萎缩性侧索硬化症、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中的研究。
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