Imugene Ltd和JW Therapeutics宣布开展一项联合研发合作，旨在评估Imugene的溶瘤病毒CF33-CD19（onCARlytics）与JW的Carteyva®——一种针对CD19的自体CAR-T细胞疗法——对晚期实体瘤患者的联合治疗效果。该合作包括临床前体外和体内研究，随后将在中国顶级CAR-T临床试验中心进行一项独家发起的1期临床试验。该策略利用Imugene的CF33-CD19病毒诱导肿瘤细胞表达CD19，使其对CD19 CAR-T疗法敏感，实现了一种创新的“标记并消灭”策略。Imugene首席执行官Leslie Chong表示，这一合作使公司能够在结合已批准的自体CAR-T产品的同时验证其onCARlytics平台，并认为Carteyva®是理想的候选产品。该合作确保了资本的审慎分配，同时提供了战略灵活性。
Precision BioSciences公司公布2025年第三季度财务结果和业务更新。公司在基因编辑疗法开发方面取得进展，包括PBGENE-HBV在治疗乙型肝炎方面的临床1期数据，以及PBGENE-DMD在治疗杜氏肌营养不良症方面的研究进展。公司还宣布了合作伙伴iECURE的ECUR-506项目在治疗新生儿 ornithine transcarbamylase缺乏症的临床试验数据。此外，公司完成了Azer-Cel项目的临床1b试验，并宣布了初步疗效结果。Precision BioSciences还任命了新的临床开发顾问，并实施了运营效率以提高现金流。
在Imugene Limited进行的Phase 1b临床试验中，Azer-Cel疗法在治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出积极结果。该试验分为两个队列，其中队列B的患者在接受Azer-Cel和淋巴清除（化疗）治疗的基础上，额外加入了IL-2治疗，结果显示出更高的完全缓解率。队列B中的两名患者已经达到完全缓解，持续超过120天和90天，其他两名患者也在持续治疗中。所有患者均曾接受过多种先前治疗，包括自体CAR T疗法。Azer-Cel疗法目前显示出良好的安全性和耐受性，预计将纳入潜在注册FDA的Phase 2/3试验方案。Imugene计划继续招募患者，并密切跟踪所有患者的疗效和持续时间。
Precision BioSciences从与Imugene的战略交易中获得1300万美元，包括现金和Imugene普通股，用于推进其基因编辑疗法。这笔款项是之前宣布的与Imugene关于azercabtagene zapreleucel（azer-cel）交易的收益，用于开发针对癌症的基因编辑疗法。Precision BioSciences将继续专注于体内基因编辑，并计划在2025年上半年开始多个体内基因编辑项目的临床试验。此外，公司预计其现金储备将延长至2026年下半年。
Imugene公司宣布，其针对胆管癌（特别是胆管癌）的癌症杀伤病毒CF33-hNIS（VAXINIA）的扩展研究已开始招募患者。该研究是在单药剂量递增研究第五个高剂量队列完成后进行的，该队列中未观察到任何安全性信号。此前，MAST临床试验的初步结果显示，VAXINIA在胃肠道癌症中，特别是在胆管癌中，表现出积极的效果，其中一名患者实现了完全缓解，另一名患者实现了疾病稳定。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予VAXINIA MAST临床项目快速通道资格，以治疗胆管癌，这有助于加速项目进程和潜在审批流程。
Oncolytic病毒CF33-hNIS（VAXINIA）单独或与KEYTRUDA联合使用是晚期癌症患者的一种安全治疗选择。VAXINIA的疗效令人鼓舞，包括完全缓解（CR）和两个部分缓解（PR），这促使在胆管癌和其他肿瘤类型中扩大队列。与单独化疗相比，HER-Vaxx疫苗接种与40%的总生存率获益相关。HER-Vaxx诱导的HER2特异性抗体水平与肿瘤缩小相关。Imugene公司宣布，其CF33溶瘤病毒疗法VAXINIA和B细胞免疫疗法HER-Vaxx将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上进行海报展示。MAST试验初步数据显示，VAXINIA在胆管癌患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，其中一名患者实现了免疫学完全缓解。此外，HER-Vaxx治疗产生了强大的抗HER2-IgG和IgG1抗体反应，这些抗体能够介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）并抑制细胞内HER2磷酸化，与肿瘤缩小相关。Imugene公司致力于开发新型免疫疗法，旨在激活癌症患者的免疫系统以治疗和根除肿瘤。
Precision BioSciences，Inc.（纳斯达克：DTIL）作为一家先进的基因编辑公司，利用其创新的ARCUS平台开发体内基因编辑疗法，包括基因消除、插入和切除。2023年，公司成功转型为体内基因编辑公司，加速推进完全拥有的体内项目PBGENE-HBV和PBGENE-PMM的研发。公司成功变现了之前的CAR T投资，并完成了一笔4000万美元的公开募股，加强了资产负债表。公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和海外关键监管机构的监管反馈，为PBGENE-HBV在2024年的IND和/或CTA申请提供了明确和一致性的指导。此外，合作伙伴iECURE将首个ARCUS介导的基因编辑项目推进到临床试验阶段，增强了公司信心，并为ARCUS体内基因编辑项目建立了监管先例，有望为患者提供治愈性治疗。公司计划在2024年和2025年继续推进PBGENE-HBV和PBGENE-PMM项目，并开始一个新的基因插入项目。此外，公司还与Novartis合作推进PBGENE-NVS项目，与Prevail Therapeutics合作推进PBGENE-DMD项目，并展示了ARCUS在非分裂细胞中进行高效率基因插入的新数据。公司完成了CAR T投资的变现，与TG Therapeutics和Imugene Limited签署了许可协议，并完成了与Caribou Biosciences的非独家专利许可协议。此外，公司还完成了一笔4000万美元的公开募股，预计将使公司的现金余额延长至2026年下半年。
Imugene公司宣布，其针对CD19表达的溶瘤病毒药物onCARlytics（CF33-CD19 HOV4）的Phase 1临床试验在单药治疗瘤内注射臂中成功完成首个队列，并已准备好开始对实体瘤患者进行与CD19靶向药物blinatumomab（Blincyto®）的联合用药。OASIS临床试验是一项首创的I期临床试验，旨在评估onCARlytics通过瘤内注射或静脉注射给药的安全性和有效性，以及与blinatumomab联合使用的疗效。该试验将评估卵巢癌、乳腺癌和黑色素瘤患者对单药治疗的反应，并有望在实体瘤治疗中实现范式转变。Imugene公司表示，这一进展是对其团队和合作伙伴的肯定，并期待在Blincyto®联合用药中看到onCARlytics在针对和消除实体瘤方面的更大潜力。
Imugene Limited公布了其在免疫肿瘤领域的最新进展，包括五项临床试验的积极结果。其中，VAXINIA（CF33）溶瘤病毒试验显示出令人鼓舞的安全性和有效性信号，包括一例胆管癌患者的完全缓解和两名黑色素瘤患者的部分缓解。此外，公司收到了美国FDA针对胆管癌的快速通道认定，并计划进行注册性研究和快速上市策略。Azer-cel异基因CAR T疗法在难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出积极疗效，有望成为首个获批的异基因CAR T细胞疗法。onCARlytics试验旨在将“无靶点”肿瘤转化为CD19表达的实体瘤，为治疗难治性实体瘤提供新方案。
Imugene与MaxCyte签署了一项战略平台许可协议，获得非独家使用MaxCytes的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的权利。Imugene专注于开发新的癌症治疗药物，其产品管线包括针对CD19的CAR T细胞疗法azer-cel，用于治疗血液癌症。该协议将支持azer-cel的开发，并加速其进入临床试验阶段。MaxCyte的技术平台在细胞工程领域处于领先地位，其ExPERT平台提供高性能的电穿孔技术，对细胞疗法的发展至关重要。
NeoImmuneTech和Imugene宣布建立战略研究合作，旨在提升癌症治疗。合作将评估NeoImmuneTech的免疫细胞增强剂NT-I7在制造过程中增加azercel异基因CAR T细胞数量的能力，并在临床前研究中评估azercel与NT-I7结合使用，以增加患者自身T细胞数量及其抗癌特性。azercel是一种异基因CD19 CAR T细胞疗法，具有丰富的临床数据和快速上市的开发策略，在治疗淋巴瘤和白血病等血液癌症中显示出有意义的临床活性。NT-I7是一种长效人IL-7细胞因子，在免疫细胞发展和存活中发挥关键作用，增强抗癌T细胞数量、健康和功能，以增强免疫功能。双方合作将持续两年，研究活动将仅在美国进行。
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