芬兰临床阶段生物制药公司Faron Pharmaceuticals Ltd.宣布，已与伦敦癌症研究所（ICR）和皇家马斯登NHS基金会信托合作，在英国启动一项名为BLAZE的新研究者发起试验。该试验旨在研究Faron的领先资产bexmarilimab与Gilead Sciences提供的抗PD-1检查点抑制剂zimberelimab联合使用，针对对先前基于抗PD-1的免疫疗法产生耐药性并在最后一次抗PD-1治疗后三个月内进展的非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤患者。试验将首先使用bexmarilimab单药治疗，然后联合使用bexmarilimab和zimberelimab，旨在在疾病进展后重新使肿瘤对抗PD-1治疗敏感。该试验旨在解决免疫疗法耐药性这一重大未满足的医疗需求，并可能为克服获得性耐药性开辟新的治疗途径。
Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布，根据与 Heights Capital Management, Inc. 管理的实体签订的认购协议，公司已发行第二批可转换债券，总额为1000万欧元，将于2028年12月2日到期。这些债券的收益将用于一般公司用途，包括延长公司的现金储备至2026年第二季度。第二批可转换债券的利率为每年7.5%，初始转换价格为每股2.42256欧元，较参考股价溢价20%。此外，公司还发行了9,234,100项特殊权利，与第二批可转换债券绑定，赋予持有人购买公司股份的权利。
Faron Pharmaceuticals Ltd.（FARN）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫疗法。公司于2025年4月3日宣布与Heights Capital Management, Inc.（HCM）管理的实体达成一项认购协议，发行总额为1500万欧元的可摊销高级无担保可转换债券（第一笔债券），并有权根据某些条件发行总额各为1000万欧元的额外两笔可转换债券（第二笔债券和第三笔债券），这些债券可转换为公司的新股和/或现有股份。Faron董事会已决定发行第二笔债券，并在符合某些条件的情况下，向HCM发出认购请求。第二笔债券的发行和认购仍需满足某些先决条件，包括未发生重大不利变化以及国际金融市场未发生不利变化。如果满足或豁免这些先决条件，董事会将单独决定发行第二笔债券给HCM，并授予HCM特殊权利，使其有权获得与第二笔债券相关的股份，这些股份可转换为公司的新股和/或现有股份。
Faron Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其研发的bexmarilimab在治疗血液恶性肿瘤方面的研究数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上被接受发表。两项摘要分别展示了bexmarilimab在TP53突变高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中的疗效、分子和转化分析，以及该药物与阿扎胞苷联合使用的安全性。这些数据进一步证明了bexmarilimab在血液恶性肿瘤治疗中的潜力。
芬兰临床阶段生物制药公司Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布，其BEXMAB Phase 2临床试验已正式完成患者招募。该试验评估了Faron完全拥有的免疫疗法候选药物bexmarilimab与标准治疗方案联合使用，针对高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者。试验成功达到所有主要终点，并得到美国食品药品监督管理局（FDA）对注册路径的积极反馈。Faron将重点转向bexmarilimab在HR-MDS治疗初治患者中的注册性2/3期临床试验。
Faron Pharmaceuticals Ltd.近日公布了BEXMAB研究的更新数据，该研究评估了bexmarilimab与标准治疗药物azacitidine联合使用在治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中的疗效。数据显示，bexmarilimab在治疗初诊的HR-MDS患者中表现出85%的客观缓解率（ORR）和45%的完全缓解率（CR）。新生物标志物数据揭示了靶点结合与临床反应之间的强相关性，在基线骨髓 blasts计数低于5%的初诊患者中，ORR达到100%。此外，约23%的患者成功过渡到可能治愈的干细胞移植。Faron Pharmaceuticals计划于10月23日举办虚拟网络研讨会，讨论在ESMO 2025大会上展示的BEXMAB研究更新数据。
Faron Pharmaceuticals Ltd.，一家专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已收到期权持有者的通知，行权2015D期权，涉及111,000股普通股，每股行权价格为1.09欧元，通过公司的2015期权计划筹集了约120.9万欧元的总收益。公司首席执行官Juho Jalkanen和首席财务官Yrjö Wichmann也分别行权了30,000股新普通股。新普通股的发行预计将在2025年10月10日左右完成，届时新普通股将在Nasdaq First North Growth Market Finland和AIM上市。公司预计在发行后，总股本将保持为11,706,559股，其中包括4,142,678股库存股。Faron的主打产品bexmarilimab是一种新型抗Clever-1人源抗体，旨在通过重新编程髓系细胞功能来消除癌症的免疫抑制。
Faron Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新型精准癌症免疫疗法bexmarilimab的临床开发计划给予积极反馈。FDA建议Faron专注于一线开发，因为一线批准可覆盖整个HR MDS适应症。双方就一项计划中的2/3期临床试验达成一致，该试验将评估bexmarilimab与阿扎胞苷联合治疗初治（一线）高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的疗效。FDA确认IWG 2023定义的CR + CReq可作为一线患者加速批准的接受性主要终点。Faron将寻求基于一线患者CR + CReq数据的中间分析结果进行加速批准。
Faron Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其BEXMAB临床试验中，针对初治或未经治疗的高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的完全缓解（CR）率从28%上升至43%，这一数据基于最新的疗效数据。该数据表明，随着患者继续使用bexmarilimab和标准治疗药物azacitidine的联合疗法，患者的反应在时间上不断加深。这一改善的CR率（9/21患者）比之前数据中28%的CR率有显著提高，且是仅使用azacitidine治疗的16-17%历史CR率的两倍以上。这一进展为即将与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的第2期临床试验结束会议提供了支持，并增强了公司进行加速批准注册试验的信心。
Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布，将在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示BEXMAB研究的首次完整药代动力学和药效学（PK/PD）数据，支持bexmarilimab进入III期临床试验。该研究评估了bexmarilimab与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的疗效。数据显示，bexmarilimab在骨髓中诱导了显著的免疫活化和血液学改善，包括单核细胞抗原呈递能力的增加和CD8+ T细胞的升高，与前线和复发/难治性（r/r）患者的85%和63%的总缓解率相关，中位总生存期分别为13.4个月。这些发现支持了bexmarilimab的双重作用机制，直接作用于恶性细胞并引发强大的免疫反应，有望为HR-MDS患者提供新的治疗策略。
Faron Pharmaceuticals在30届欧洲血液学协会(EHA)大会上公布了其BEXMAB研究的详细数据，该研究评估了bexmarilimab在治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）中的疗效。结果显示，bexmarilimab与阿扎胞苷联合治疗在复发或难治性（r/r）和一线或治疗初诊的HR-MDS患者中表现出显著的疗效和安全性。在r/r HR-MDS患者中，中位总生存期（mOS）为13.4个月，而在TP53突变患者中为9.3个月。一线MDS患者的客观缓解率（ORR）为85%，完全缓解率（cCR）为50%。基于这些数据，Faron Pharmaceuticals计划将bexmarilimab推进至III期临床试验。
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