司来帕格核心数据概览
司来帕格资讯动态
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新闻速递丨辰欣药业子公司司来帕格原料药CDE登记状态成功转“A”公司动态辰欣药业入选2026年度山东省制造业数字化转型“揭榜挂帅”试点项目。 辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。 《辰欣药业》2026年5月刊辰欣药业2026-05-29549司来帕格 辰欣药业股份有限公司
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【关注】3亿畅销抗血栓药，国产第3家诞生审批动态日前，方盛制药发布公告，公司研发的司来帕格片以仿制4类报产获批，视同过评，是该产品国产第3家。 米内网数据显示，司来帕格片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元，2025年同比增长22.99%，是内服抗血栓形成药（化+生）TOP10产品。 《药品注册证书》主要内容。米内网2026-03-25214司来帕格
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仿制药管线再添新丁，方盛制药司来帕格片获批上市审批动态近日，湖南方盛制药股份有限公司（股票代码：603998）传来喜讯—— 司来帕格片（药品批准文号：国药准字 H20263654） 获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ，标志着方盛制药在仿制药赛道再添重要成果。 此次获批的司来帕格片作为方盛制药首款血液和造血系统药物，它的成功获批是方盛制药在核心治疗领域的重要突破；同时，它 延续了原研药的质量标准与临床价值，能快速进入临床应用场景。 自成立以来，方盛制药始终以新药研发为核心竞争力，而高质量仿制药的布局则是公司拓展市场的重要抓手。方盛制药2026-03-25611国家药品监督管理局 司来帕格 湖南方盛制药股份有限公司
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深度分析2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”，多款重磅药物将丧失市场独占权，行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效，挤压原研药企利润空间，引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期，全球医疗系统将重构，这为仿制药企业开启巨大蓝海。药市场透视2026-03-1911478Eli Lilly & Co 云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 -
H1财报：强生达雷妥尤单抗68亿美元，诺华核药大卖12亿美元财报业绩近日，各司H1财报陆续发布。 强生旗下两大核心业务板块——创新制药和医疗科技，分别带来290.75亿美元（+3.6%）以及165.61亿美元（+5.0%）的收入。 强生的创新制药业务主要聚焦肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢等关键领域。新浪医药2025-07-17171Novartis AG 肿瘤 肺动脉高压
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2024跨国药企业绩全景：K药、司美格鲁肽领衔畅销药；中国市场角逐激烈...公司动态随着跨国药企（MNC）陆续披露2024年财报， 热门企业： 强生、 罗氏、 默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝（BMS）、礼来、赛诺菲、诺和诺德和GSK业绩均呈现出亮眼表现。 中国市场作为全球重要的医药市场之一，在各大跨国药企的业绩版图中占据着重要地位。 除了默沙东因HPV疫苗板块在中国地区需求减少，导致中国区收入同比下滑 20% 外，其他MNC在中国区域普遍呈现上升趋势。BioShanghai2025-02-07241司美格鲁肽 GSK PLC 乳头瘤病毒感染
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024年12月共有43个品种（按受理号计62项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。碳酸氢钠注射液为申请企业数最多的品种，有4家；国药集团容生制药有限公司是申请品种最多的企业，有3个品种。摩熵医药2025-01-082272Merck Sharp & Dohme Ltd 厄他培南 菌血症 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价，本周37个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2024-12-202056司来帕格 托珠单抗 利多卡因 + 丙胺卡因 -
华海药业阿达木单抗申报上市，礼来替尔泊肽中国第五项适应症申报上市，豪森药业和朱养心药业拿下司来帕格片首仿审批动态阿达木单抗为全人源化抗TNF-α单抗，原研产品由艾伯维（AbbVie）研发。 该产品可特异性地与TNF-α结合，阻断其与TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效阻断TNF-α介导的一系列致炎作用，对多种自身免疫疾病起到有效持久的控制。 凭借在自免疾病领域良好的疗效和安全性，阿达木单抗已经获多个全球权威自免类诊疗指南的推荐。医药经济报2024-12-16124AbbVie Biotherapeutics Inc 自身免疫疾病 阿达木单抗
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治疗肺动脉高压，超15亿美元明星药首仿获批审批动态2024年12月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 江苏豪森药业集团有限公司、杭州朱养心药业有限公司申报的司来帕格片获批上市，两家药企拿下司来帕格片的首仿 ，视同过评。 司来帕格片由瑞士爱可泰隆（Actelion）原研，2015年获FDA批准，商品名为UPTRAVI。 司来帕格是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，是 首个可以口服使用的前列环素类药物 ，使用方便，依从性高。健识局2024-12-13159司来帕格 江苏豪森药业集团有限公司 Actelion Ltd
司来帕格关键临床试验信息
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本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。 本品的有效性已在一项长期研究中得到证实，该研究是在WHO功能分级II-III级的PAH患者中进行的。患者患有特发性或遗传性PAH（58%），结缔组织病相关的PAH（29%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（10%）。
进行中
BE试验
本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。
已完成
BE试验
用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险
主动终止
BE试验
用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险
主动终止
BE试验
司来帕格同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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司来帕格研究报告
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司来帕格片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询47页971 -
司来帕格片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询30页966
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2024年12月仿制药月报摩熵咨询17页307
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.09-2024.12.15)摩熵咨询24页459
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医药行业：跨国处方药企：MNC重磅产品专利悬崖下众生相：危与机并存，龙头各显神通交银国际证券57页490
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公司首次覆盖报告：聚焦创新中药主业，“338”大产品战略稳步推进开源证券股份有限公司30页2369
司来帕格-数据快讯
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37条
资讯
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22+
批文数
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14.70亿元
累计销售额
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7个
适应症
司来帕格-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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