浙江普洛康裕制药有限公司核心数据概览
浙江普洛康裕制药有限公司资讯动态
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普洛药业丙戊酸钠缓释片(I)获批上市,中枢神经产品版图再扩容审批动态近日,普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的 丙戊酸钠缓释片(I)《 药品注册证书 》 ,并视同通过一致性评价。 丙戊酸钠缓释片(I)是临床常用的神经系统治疗药物,主要用于癫痫和躁狂症的治疗。 该药可单独使用,也可与其他药物联用,适用于全身性强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作及部分性发作等多种癫痫类型。APELOA普洛药业2026-06-25493普洛药业股份有限公司 躁狂 局灶性颠痫发作
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普洛药业氟伐他汀钠缓释片获批上市,心脑血管领域产品线再添新成员审批动态近日,普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的氟伐他汀钠缓释片《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。 氟伐他汀钠缓释片属于临床经典的他汀类调脂药物,是一种高效、高选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂,可有效抑制肝脏内源性胆固醇合成,显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平,全面调节血脂代谢。 相关数据显示,氟伐他汀钠缓释片 2025 年度国内市场规模约 0.29 亿片,销售金额约 1.19 亿元,具备良好的临床需求与应用前景。APELOA普洛药业2026-04-17554国家药品监督管理局 普洛药业股份有限公司 氟伐他汀
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普洛药业硫酸麻黄碱注射液独家获批,赋能围手术期血压管理审批动态近日,普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的硫酸麻黄碱注射液独家重磅获批,并视同通过一致性评价。 作为国内独家申报、独家获批的重磅品种,该产品的成功落地,不仅丰富了公司麻醉用药产品线,更填补了临床对可静脉给药且适用于多种麻醉环境下的麻黄碱制剂空白,为围手术期低血压患者提供了更规范、更可靠的用药新选择。 围手术期低血压是临床麻醉中最常见的并发症之一,据《中国卫生健康统计年鉴(2024版)》数据显示,2023年我国手术量达9639万人次,麻醉中低血压发生率高达93%,推算年发病例近8964万人次,临床对高效、便捷的血压管理药物需求极为迫切。APELOA普洛药业2026-03-31335普洛药业股份有限公司 低血压 浙江普洛康裕制药有限公司
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创新实力再获认可 普洛药业下属两家公司获评浙江省高新技术企业500强公司动态立 即 扫 码 关 注。 普洛大药房旗舰店 京 东APELOA普洛药业2026-01-30405普洛药业股份有限公司 嘉兴安帝康生物科技有限公司 浙江普洛康裕制药有限公司
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甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市 普洛药业CDMO助力“中国创新”再添新成果审批动态近日,普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。 甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生/Zepsun)系由公司重要战略合作伙伴泽璟制药研发,并经国家药监局批准上市的Ⅰ类创新药。 该药物主要用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌,以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。APELOA普洛药业2025-07-01310国家药品监督管理局 苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲苯磺酸多纳非尼
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23个不符合!一省公布过评药品挂网结果招标采购4月14日,河北省医用药品器械集中采购中心发布 《 关于公布部分过评药品挂网的通知》 (下称《通知》 ),涉及 58个 药品。 2. 新申报不符合挂网条件药品 合计 20个 。 涉及 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、奥沙西泮片等 17 个 品种和 华益药业科技(安徽 )有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司等 15家 生产企业。医药行业EMBA2025-04-16138浙江普洛康裕制药有限公司
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普洛药业儿童抗感染药申报上市审批动态2025年2月9日,根据中国国家药品审评中心(CDE)官网公示, 普洛药业子公司浙江普洛康裕制药有限公司按注册分类4类申报的小儿法罗培南钠颗粒上市申请获受理。 小儿法罗培南钠颗粒是为儿童量身定制的儿童专用药,专为儿童设计的口味非常易于服用。 可根据年龄、 体重、症状酌情增减剂量。健识局2025-02-11153普洛药业股份有限公司 法罗培南钠 浙江普洛康裕制药有限公司
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普洛药业司美格鲁肽注射液降糖减重临床试验同步获批临床研究近日,普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局核准签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,获批开展体重管理和成人2型糖尿病适应症临床试验。 此次申报的司美格鲁肽注射液采用化学合成原料药,国内注册分类为化药2.2类,同步开发2型糖尿病与体重管理适应症。 目前中国尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市,极具临床开发价值。APELOA普洛药业2025-01-03356司美格鲁肽 普洛药业股份有限公司 浙江普洛康裕制药有限公司
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专业赋能!和泽医药助力客户开启项目获批加速度公司动态近日,和泽医药助力 浙江莎普爱思药业股份有限公司 的 盐酸西替利嗪滴眼液获 批准临床。 盐酸西替利嗪滴眼液临床上适用于过敏性结膜炎伴随的眼痒的治疗。 近日,和泽医药助力 浙江普洛康裕制药有限公司 的 磷酸奥司他韦胶囊(威立安) 零发补,10个多月 顺利获批。和泽医药2024-12-23297过敏性结膜炎 奥司他韦 浙江普洛康裕制药有限公司
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抗流感重磅药物奥司他韦成功获批,普洛药业下半年自研产品管线强势发力审批动态近日,普洛药业下属浙江普洛康裕制药有限公司的威立安 ® 磷酸奥司他韦胶囊成功获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书,视同通过一致性评价。 此次获批 进 一步丰富了公司抗流感病毒产品管线 (立安 ® 盐酸金刚乙胺片及口服溶液) ,为公众防御与应对流感病毒提供了更多、更优的用药选择。 磷酸奥司他韦作为一种神经氨酸酶抑制剂,以其高选择性精准作用于病毒细胞膜上的神经氨酸酶,能够有效阻断病毒颗粒的释放与扩散,被视为治疗甲型、乙型流感的一线抗流感病毒药物。APELOA普洛药业2024-12-11350国家药品监督管理局 普洛药业股份有限公司 浙江普洛康裕制药有限公司
浙江普洛康裕制药有限公司关键临床试验信息
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适用于18岁及以上成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
进行中
BE试验
适用于18岁及以上成人溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
进行中
BE试验
在成人控制饮食基础上: 用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗,本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。
进行中
BE试验
在成人控制饮食基础上: 用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗,本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中,相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。
进行中
BE试验
适用于痛风伴高尿酸血症患者。
进行中
BE试验
浙江普洛康裕制药有限公司药物研发管线
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浙江普洛康裕制药有限公司研究报告
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医药日报:Kura小分子Komzifti获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页2581 -
医药生物行业跟踪周报:2025创新药医保谈判启动与调整到位,积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
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β受体阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询29页711 -
消费刺激政策梳理,以及消费医疗相关公司梳理国盛证券32页1276 -
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医药公司股息率如何?哪些公司账上现金多?国盛证券36页2951
浙江普洛康裕制药有限公司-数据概览
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申报临床
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临床
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浙江普洛康裕制药有限公司布局靶点
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浙江普洛康裕制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
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