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IntelGenx Corp资讯动态
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IntelGenx is Granted Court Approval of the Sale Proposal from atai Life Sciences AG交易并购| Source: IntelGenx Technologies Corp.MONTRAL, Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- IntelGenx Technologies Corp. (the Company or IntelGenx), a leading drug delivery company focused on the development and manufacturing of pharmaceutical films, announces that the Company and its subsidiary IntelGenx Corp. (IGX and, together with the Company, the IGX Entities) have obtained on September 30, 2024 an approval and vesting order (the Approval and Vesting Order) from the Superior Court of Qubec (Commercial Division) (Manilatimes2024-10-02522ATAI Life Sciences AG IntelGenx Corp
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IntelGenx 获得“BUENA”孟鲁司特 VersaFilm® 在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的 2a 期临床试验的初步疗效结果研发注册政策IntelGenx公司成功完成了针对阿尔茨海默病（AD）的BUENA研究，这是一项旨在探讨不同剂量孟鲁司特（MTK）对AD成人认知改善程度的研究，并评估该药物的安全性和耐受性。研究纳入了59名轻度至中度AD成人，其中52人完成了26周的治疗，包括标准护理的胆碱酯酶抑制剂和孟鲁司特口腔薄膜（每日10mg或每日两次30mg）或胆碱酯酶抑制剂和安慰剂。初步分析结果显示，接受至少80%每日两次30mg剂量MTK的AD成人，与安慰剂组相比，认知功能有统计学意义的改善。IntelGenx的合作伙伴、奥地利萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医学大学分子再生医学研究所所长Ludwig Aigner教授对研究结果表示满意，认为这为MTK口腔薄膜作为AD患者的治疗选择提供了初步的人体证据。此外，GlobalData报告称，预计到2030年，AD市场将达到137亿美元，年复合增长率为20.0%。GlobeNewswire2024-07-03522适应障碍 孟鲁司特 IntelGenx Corp
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IntelGenx 获得“BUENA”孟鲁司特 VersaFilm（R） 2a 期临床试验在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的初步疗效结果研发注册政策IntelGenx公司成功完成了针对阿尔茨海默病（AD）的BUENA研究，这是一项旨在探究不同剂量孟鲁司特（MTK）对AD成年患者认知改善程度以及评估该药物安全性及耐受性的2a期概念验证研究。研究纳入了59名轻度至中度AD患者，其中52名完成了26周的标准治疗（胆碱酯酶抑制剂）和孟鲁司特口腔薄膜（每日10mg或每日两次30mg）或胆碱酯酶抑制剂和安慰剂的对照治疗。初步分析显示，接受至少80%每日两次30mg剂量MTK的AD患者，与安慰剂组相比，认知功能有统计学意义的改善。研究结果表明，虽然总体认知功能没有观察到改善，但特定剂量下MTK显示出认知改善的潜力。此外，研究还强调了进一步研究该剂量MTK的必要性。Financial Post2024-07-03223老年性痴呆 适应障碍 孟鲁司特
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IntelGenx 宣布在 2 期“MONTPARK”临床试验中，首例帕金森病患者接受 Montelukast VersaFilm（R） 给药研发注册政策IntelGenx公司宣布，在Phase 2（MONTPARK）临床试验中，首次对帕金森病（PD）患者使用了Montelukast VersaFilm。这项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估口服高剂量Montelukast对早期至中度PD进展的疗效。研究将招募最多90名患者，他们每天两次接受30毫克Montelukast VersaFilm或安慰剂，持续18个月，随后进行3个月的洗脱期。Montelukast VersaFilm还在BUENA Phase 2a研究中被研究用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。IntelGenx的CEO Dwight Gorham表示，这一剂量标志着Montelukast VersaFilm在临床开发中的重大里程碑，对于神经退行性疾病如PD和AD的治疗选择有限，这些研究使患者更接近获得一种新颖的疾病修饰治疗方法。Financial Post2024-04-08296帕金森病 适应障碍 IntelGenx Corp
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IntelGenx 更新丁丙诺啡口腔膜 ANDA 的状态医投速递IntelGenx公司及其合作伙伴Chemo Research SL的子公司Xiromed LLC，在提交了布佩诺啡口腔薄膜的新药简略申请后，收到了美国食品药品监督管理局的完整回复信。信中要求提供额外的药品质量信息。FDA确认，目前不需要对IntelGenx的设施进行额外检查。布佩诺啡口腔薄膜是一种包含IntelGenx VersaFilm技术的创新配方，是用于治疗慢性疼痛的贝鲁卡仿制药。贝鲁卡是一种用于治疗需要长期、持续使用阿片类药物的严重慢性疼痛的药物。IntelGenx是一家专注于药物递送的公司，提供从研发到商业生产的全面服务。纳斯达克证券交易所2024-04-05299丁丙诺啡 IntelGenx Corp
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IntelGenx 与 atai Life Sciences 签订第三份经修订和重述的贷款协议交易并购IntelGenx Technologies Corp. 宣布，其全资子公司IntelGenx Corp.与atai Life Sciences AG签订了第三份修改和重述的贷款协议。atai同意向IntelGenx Corp.提供两笔额外贷款，总额为200万美元，第一笔贷款将在协议签署后三天内发放，第二笔贷款将在达到预定里程碑后发放。贷款协议允许atai在一定条件下将贷款本金转换为IntelGenx的普通股。此外，IntelGenx还向atai发行了400万股认股权证，认股权证允许atai以每股0.17美元的价格购买股份，有效期36个月。atai是IntelGenx的内部人士，其参与贷款协议构成关联方交易。Financial Post2024-03-11518ATAI Life Sciences AG IntelGenx Corp
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IntelGenx 宣布股东批准融资交易交易并购IntelGenx Technologies Corp.宣布，在11月28日的特别会议上，股东投票通过了涉及atai Life Sciences AG的融资交易提案。这些交易包括以低于多伦多证券交易所规定最低价的价格发行普通股、发行超过24.99%的已发行和流通股份，以及向公司内部人士发行超过9.99%的已发行和流通股份。此外，股东还批准了对公司章程的修订，将授权的普通股从4.5亿股增加到5.8亿股。这些融资交易进一步描述在2023年10月16日的代理陈述中，可在特定网站和加拿大证券监管机构网站上查阅。GlobeNewswire2023-11-28239ATAI Life Sciences AG IntelGenx Corp
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IntelGenx 获准在帕金森病患者中进行“MONTPARK”Montelukast VersaFilm® 2 期临床试验研发注册政策IntelGenx公司宣布，瑞典药品管理局、瑞典伦理审查机构和区域生物银行中心已批准其Montelukast VersaFilm®用于治疗帕金森病的临床试验。该研究旨在评估口服高剂量Montelukast对早期至中度帕金森病进展的疗效，预计将在2024年第一季度开始招募患者，为期约24至30个月。该研究由瑞典卡罗琳斯卡大学医院和3所其他瑞典大学附属机构进行，由Per Svenningsson博士担任主要研究员，并得到瑞典研究委员会的2000万美元资助。GlobeNewswire2023-11-14513帕金森病 IntelGenx Corp
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Gensco（R） Pharma 宣布 RizaFilm（R） 在美国的商业化更新医投速递Gensco Pharma与IntelGenx合作宣布RizaFilm将在2024年第一季度在美国上市。RizaFilm是基于IntelGenx的专利VersaFilm技术，具有专利保护至2034年。Gensco Pharma作为NDA持有者，将开始商业化10mg薄膜，并继续资助5mg儿童剂型的扩展适应症。RizaFilm是治疗急性偏头痛的唯一口服溶解薄膜，使用方便，无需饮水，可快速给药，缓解偏头痛相关疼痛和恶心。患者调查表明，69%的受访者表示愿意与医生讨论将当前偏头痛治疗方案切换到RizaFilm。Gensco Pharma CEO保罗·齐默曼表示，与Gensco的合作为在全球最大的偏头痛市场中商业化RizaFilm提供了巨大的机会。Gensco Pharma致力于为偏头痛患者提供新的治疗选择，并强调了对创新药物递送系统的研发和对公司价值的构建。美通社2023-09-26501偏头痛 IntelGenx Corp
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IntelGenx 提供 RIZAFILM（R） 美国商业化更新交易并购IntelGenx公司收到美国商业合作伙伴Gensco Pharma的首批RIZAFILM1采购订单，触发预付款及里程碑付款，预计将在2024年第一季度向Gensco Pharma发货并立即上市。RIZAFILM是治疗急性偏头痛的口服薄膜制剂，无需饮水即可服用，易于使用，可快速缓解症状。Gensco Pharma与IntelGenx合作，期待RIZAFILM在美国市场的成功上市，并希望与IntelGenx建立长期合作伙伴关系。IntelGenx专注于药物递送，提供包括研发、分析方法开发、临床监测、知识产权和监管服务等全面服务。GlobeNewswire2023-09-21220IntelGenx Corp
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IntelGenx Corp全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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