Immutep Ltd
Immutep Ltd核心数据概览
Immutep Ltd资讯动态
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Immutep宣布IMP761首次人体I期研究数据入选ACR Convergence 2026海报展示【AI生成】研发注册政策临床阶段生物制药公司Immutep Limited宣布,其先导产品IMP761的首次人体I期研究(NCT06637865)中期数据摘要已被接受,将在2026年11月于美国奥兰多举行的美国风湿病学会(ACR)Convergence会议上以Late-Breaking Poster形式展示。IMP761是一款首创(first-in-class)的免疫抑制性LAG-3激动剂抗体,旨在选择性靶向炎症部位的活化T细胞,在减少病理免疫反应的同时保留全身免疫功能。该随机、双盲、安慰剂对照研究由荷兰莱顿的人类药物研究中心(CHDR)执行,采用KLH激发模型在健康志愿者中进行评估。此前部分数据已在EULAR 2026大会上公布。Immutep专注于利用其在LAG-3通路的专业知识开发针对癌症和自身免疫疾病的新型免疫疗法,目前仅有IMP761处于临床开发阶段。GlobeNewswire2026-10-19438恶性肿瘤 自身免疫疾病 CD223
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Immutep Limited调整美国存托股份比率以符合纳斯达克最低交易价格要求医投速递Immutep Limited(ASX: IMM; NASDAQ: IMMP)宣布,为符合纳斯达克全球市场的最低交易价格要求,将从2026年9月28日起调整其美国存托股份(ADS)的比率。调整后,每1份ADS将代表200份普通股,而之前每1份ADS代表10份普通股。此次调整旨在使ADS的收盘价达到或超过1美元,以符合纳斯达克上市规则。该变动不会影响公司普通股的数量、资本结构、现金状况或临床开发计划。GlobeNewswire2026-09-21487Immutep Ltd
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Immutep公布其领先自身免疫候选药物IMP761的I期临床试验数据医投速递澳大利亚生物技术公司Immutep Limited宣布,其领先自身免疫候选药物IMP761的I期临床试验达到了主要终点,显示出良好的安全性和耐受性。该研究数据来自荷兰莱顿人类药物研究中心进行的随机、安慰剂对照、双盲的I期临床试验。研究结果显示,在7毫克/千克的剂量下,IMP761在经过验证的安慰剂对照双盲设置中显示出统计学上显著的药效学活性。这些结果突出了IMP761治疗由T细胞介导的多种自身免疫疾病的潜力,并支持在II期临床试验中进行进一步评估。IMP761是一种首创的免疫抑制性LAG-3激动剂抗体,旨在选择性地靶向炎症部位的活化T细胞,以减少病理性免疫反应,同时保持全身免疫功能。Biospace2026-06-04571自身免疫疾病 CD223 Immutep Ltd
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Immutep因股价不达标收到纳斯达克通知医药投融资Immutep Limited(ASX: IMM; NASDAQ: IMMP)宣布,其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq)关于未遵守纳斯达克最低交易价格要求的书面通知。根据纳斯达克上市规则5450(a)(1),上市证券必须维持每股至少1.00美元的最低交易价格。截至2026年4月24日的30个连续交易日,Immutep的美国存托股份的收盘交易价格未达到这一要求。此通知不会立即影响Immutep的美国存托股份在纳斯达克的上市或交易。根据纳斯达克规则,公司被给予了180天的初始合规期,至2026年10月26日结束,以恢复合规。如果在合规期内,公司美国存托股份的收盘交易价格在至少十个连续交易日(或纳斯达克可能要求的长得多)内达到或超过每股1.00美元,纳斯达克将通知公司合规已恢复。公司打算监控其美国存托股份的交易价格,并将在规定时间内考虑可用的选项以恢复合规。无法保证公司在该期间内能够恢复合规。Immutep目前在澳大利亚证券交易所(ASX)上市,此通知不会影响其普通股在ASX的交易。Immutep将根据其持续披露义务,就任何重大发展向市场通报。Immutep是一家处于临床试验阶段的生物技术公司,致力GlobeNewswire2026-04-30349CD223 Immutep SAS Immutep Ltd
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肺癌LAG-3单抗+PD-1注册III期研究失败,PD-1/LAG-3双抗有哪些?临床研究2026年3月13日, Immutep Limited(澳交所代码:IMM;纳斯达克代码:IMMP)(以下简称"Immutep"或"公司")官网宣布,TACTI-004 III期研究的独立数据监测委员会(IDMC)已建议终止该项试验。 基于对现有安全性与疗效数据的审查,IDMC建议因无效性而终止该试验。 针对IDMC的建议,该研究的入组工作将停止,公司将有序开展试验的收尾工作,包括按照监管与伦理要求完成适当的患者随访和研究中心关闭。IO笔记2026-03-17826PD-1 CD223 Immutep Ltd
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Immutep与Dr. Reddy’s达成Eftilagimod Alfa独家许可协议交易并购Immutep Limited与Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布,双方的全资子公司已签订一项战略合作协议和独家许可协议,以开发和商业化Eftilagimod Alfa(efti)在全球除北美、欧洲、日本和中国以外的所有国家。根据协议,Immutep将获得2000万美元的前期付款,并有权获得高达3.495亿美元的可能监管开发和市场里程碑付款,以及在这些市场销售的商业销售的双位数版税。Efti是Immutep的创新免疫疗法,旨在直接激活免疫系统来对抗癌症,目前正在评估用于晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。Dr. Reddy’s将负责efti在许可市场的生产和销售,而Immutep则保留在北美、欧洲和日本等关键医药市场中的所有权利。GlobeNewswire2025-12-08435Immutep SAS Immutep Ltd EOC202注射液
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Immutep与Dr. Reddy’s达成独家许可协议,共同推进Eftilagimod Alfa(Efti)在全球多地区的研发与商业化交易并购Immutep Limited与Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布,双方的全资子公司已签订一项战略合作协议及独家许可协议,旨在全球除北美、欧洲、日本和中国以外的地区开发和商业化Eftilagimod Alfa(Efti)。Efti是Immutep公司的一款新型免疫疗法,旨在直接激活免疫系统以对抗癌症。根据协议,Immutep将获得2000万美元的前期付款,以及最高达3.495亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及在这些市场销售的商业销售的双位数版税。Dr. Reddy’s将负责Efti在许可市场的生产和销售,而Immutep将保留在北美、欧洲和日本等关键市场的产品权利。Efti目前正在进行的TACTI-004(KEYNOTE-F91)注册性3期临床试验评估其在晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗中的效果,并正在其他多种癌症适应症中进行研究。GlobeNewswire2025-12-08636恶性肿瘤 Immutep Ltd EOC202注射液
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Immutep获得法国政府研发税收激励支付医药投融资Immutep Limited,一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的晚期免疫疗法公司,宣布已从法国政府获得258万8954欧元(约合456万7699澳元)的研发税收激励支付。这笔资金是根据法国政府的“研究税收抵免”(Crédit d’Impôt Recherche,CIR)方案提供的,该方案允许在欧盟进行研发活动的法国公司报销其合格支出的30%。Immutep通过其在法国的子公司Immutep S.A.S.符合CIR税收激励资格,因为其在法国实验室进行的研究和开发活动。这笔现金支付是针对2024年日历年度在欧盟进行的合格研发活动产生的支出。Immutep还符合澳大利亚联邦政府研发税收激励计划,可从其在澳大利亚进行的合格研发活动产生的支出中获得现金返还。这些资金将用于支持eftilagimod alfa和IMP761的全球临床开发。Immutep是一家致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的生物技术公司,是淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)相关疗法领域的先驱。公司利用其专业知识,致力于为患者提供创新的治疗选择,并为股东创造最大价值。GlobeNewswire2025-11-03308CD223 Immutep SAS EOC202注射液
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Immutep与FDA就Eftilagimod alfa(Efti)的优化生物剂量达成一致研发注册政策Immutep Limited宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对Eftilagimod alfa(Efti)的优化生物剂量达成一致,即30mg为最佳生物剂量。这一决定对Immutep的Efti肿瘤项目具有战略意义,并且是向未来生物制品许可申请(BLA)提交迈出的重要一步。Efti是一种新型免疫疗法,能够通过MHC II通路直接激活抗原呈递细胞(APCs),如树突状细胞和单核细胞,以对抗癌症。目前,Efti正在进行的全球TACTI-004(KEYNOTE-F91)III期临床试验中,评估其在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中的应用。随着Project Optimus项目的完成,这项注册研究正在美国开启临床试验点。GlobeNewswire2025-10-13310非小细胞肺癌 Immutep Ltd EOC202注射液
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去化疗方案!LAG-3 融合蛋白联合 PD-1 一线治疗头颈癌 OS 数据翻倍前沿研究当地时间 5 月 5 日, Immutep Limited 宣布, TACTI-003 (KEYNOTE-C34) IIb 期临床试验 B 队列患者取得了 17.6 个月的优异中位总生存期 (OS) 。 TACTI-003 是一项多中心、 开放标签、随机、II 期临床试验,旨在研究可溶性 LAG-3 融合蛋白 Eftilagimod Alpha 联合 帕博利珠单抗 (PD-1 单抗) 用于不可切除的复发性或转移性 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者一线治疗的有效性和安全性。 该研究共有两个队列,A 队列纳入 CPS ≥1 的受试者,B 队列纳入 CPS 1)的患者。Insight数据库2025-05-06527PD-1 CD223 头颈部鳞状细胞癌
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