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数据来源：摩熵医药
苏州智核生物医药科技有限公司资讯动态
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促甲状腺素β获批上市，填补市场空白审批动态1月8日，泽璟制药宣布，公司自主研发的 注射用人促甲状腺素 β 获批上市， 用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断 ，以进行血清甲状腺球蛋白 （Tg） 检测，伴或不伴放射性碘 （ 131 I） 全身显像 （WBS） 检查。 新闻稿显 示， 注射用人促甲状腺素 β 是泽璟制药 第 4 款自主研发上市的产品 ， 也是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 , 填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 rhTSH 激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。新浪医药2026-01-09975AstraZeneca PLC 苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲状腺癌
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【首发】迈斯拓扑完成新一轮融资，推动新型医用同位素国产商业化进程医药投融资动脉网第一时间获悉，西安迈斯拓扑科技有限公司（以下简称“迈斯拓扑”或“公司”）近期宣布完成近亿元天使轮融资，该轮由 中科创星 领投， 曙日辰星、正景资本 跟投， 指数资本 担任独家财务顾问。 迈斯拓扑成立于2019年，专注于医用同位素的生产工艺突破及产业化，致力成为中国领先的医用同位素供应商。 迈斯拓扑团队汇聚了核物理、放射化学、高能加速器、辐射安全等领域专家。动脉网-最新2025-12-10403AC-225 上海辐联医药科技有限公司 苏州智核生物医药科技有限公司
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时讯全球核药市场预计2032年达136.7亿美元，诺华Pluvicto 2024年销售额13.92亿美元领跑。阿斯利康、礼来等巨头通过收购入局，如礼来14亿美元收购Point Biopharma。Lantheus、Telix等专业公司加速布局，国内远大医药、恒瑞医药等纷纷跟进。核药在肿瘤、神经退行性疾病等领域展现潜力，但高壁垒限制竞争，未来或成精准医疗关键赛道。药融圈2025-07-103746Eli Lilly & Co Novartis AG 肿瘤 -
时讯RDC药物凭借诊疗一体化优势成为肿瘤治疗新方向。全球已上市11款RDC药物，诺华领跑市场，其前列腺癌药物Pluvicto 2024年销售额达13.92亿美元。中国市场快速崛起，120余家企业和机构布局RDC领域，远大医药、恒瑞医药等企业积极推进临床研究。其中先通医药的镥[177Lu]氧奥曲肽仿制药已报产，有望拿下首仿。云核医药、科伦博泰等企业也加速创新药研发，推动中国RDC药物差异化发展。摩熵医药2025-06-265902Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 远大医药（中国）有限公司 -
【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示临床研究2025年6月，苏州智核生物医药科技有限公司（ 智核生物 ）宣布，公司将于2025年6月23日，在2025年美国核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上，将以口头报告（Oral Presentation）形式，首次公布 [ 68 Ga]Ga-SNA014临床试验数据 。 研究结果涵盖胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌。 本届SNMMI年会于当地时间2025年6月21日至24日在美国新奥尔良举办。智核生物2025-06-17285胃癌 胰腺癌 苏州智核生物医药科技有限公司
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【RDS合作伙伴】溪长生物：高效快速抗体发现平台助力抗体分子发现！前沿研究「 陶维红 」 溪长生物，CEO。 溪长生物是一家新兴的生物技术公司，专注于抗体发现与早研一站式服务，旨在助力医药行业降本增效。 溪长生物建立了六大技术平台，提供从抗体设计到规模化生产的全流程服务。触界生物2025-04-22172心血管疾病 北京大学第一医院 南方医科大学南方医院
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【RDS展商推荐】诺纳生物：HCAbPLUS™平台赋能下一代抗体偶联核素药物开发前沿研究公司综合运用创新的技术平台和全球顶尖的科学家团队，提供从抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、到抗体开发、成药性评估以及药理评估的全面解决方案。 Harbour Mice®平台 不仅能够生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，还可与单B细胞克隆筛选平台协同工作，以优化抗体发现效率。 由触界生物 主办的 第二届全球核药开发峰会，定于2025年4月23-24日 在 上海圣诺亚皇冠假日酒店（金沙江路1699号）召开。触界生物2025-04-21149北京大学第一医院 诺纳生物（苏州）有限公司 南方医科大学南方医院
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【RDS展商推荐】泰林生物：生命科学系统解决方案提供商公司动态「 泰林生物 」公司简介。 公司主营业务聚焦于生物技术、 精准医疗 、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、 生物制药 、 生物安全 、疾病控制、食品安全等行业。 由触界生物 主办的 第二届全球核药开发峰会，将于2025年4月23-24日 在 上海圣诺亚皇冠假日酒店（金沙江路1699号）召开。触界生物2025-04-18121北京大学第一医院 南方医科大学南方医院 浙江泰林生物技术股份有限公司
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【RDS合作伙伴】Cytiva：全球生命科学领域的先行者，致力于推动未见技术，加速非凡疗法！前沿研究Cytiva，生物分子成像产品资深技术专家。 RDS 2025 -演讲嘉宾。 多年从事于生物分子和蛋白质组学研究，目前在Cytiva分子和激光成像团队内主要负责CCD和激光成像仪，以及分子生物成像系统整体解决方案等相关技术应用支持。触界生物2025-04-17413Cytiva 北京大学第一医院 南方医科大学南方医院
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核药“中外对决”：东诚、远大、同辐如何瓜分260亿市场？公司动态根据Frost & Sullivan数据，2021年我国核医药市场规模30亿元， 2023年中国核药市场规模54亿元，年复合增速达到21.64%。 核医药作为精准诊疗的重要一环，未来会随PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。 预计2025年中国核药市场规模将达到93亿元，2030年预计达到260亿元。触界生物2025-04-11164Novartis AG 远大医药（中国）有限公司 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
苏州智核生物医药科技有限公司关键临床试验信息
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在既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者的随访中，用作血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的辅助诊断工具，伴或不伴放射性全身碘显像（WBS）。
进行中
Ⅲ期
[68Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物，适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。
已完成
Ⅰ期
用于无远处转移DTC患者在甲状腺全切或近全切术后碘131清除残余甲状腺组织的治疗
已完成
Ⅲ期
1.分化型甲状腺癌（DTC）患者甲状腺切除术后随访期间血清甲状腺球蛋白（Tg）辅助诊断；2. 无远处转移DTC患者进行甲状腺近全切或全切术后采用放射性碘去除残余甲状腺组织的辅助治疗
已完成
Ⅰ期
苏州智核生物医药科技有限公司药物研发管线
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苏州智核生物医药科技有限公司研究报告
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中国放射性药物产业白皮书摩熵咨询54页3960 -
新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121
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点评报告：CHC业务稳增长，强收购实力丰富中药产业链布局万联证券股份有限公司4页227
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医药行业：跨国处方药企：MNC重磅产品专利悬崖下众生相：危与机并存，龙头各显神通交银国际证券57页490 -
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新药周观点：AACR 2024闭幕，国产ADC药物方兴未艾国投证券股份有限公司14页1179
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东曜药业-B(1875.HK)与智核生物合作进入核药领域，CDMO空间广阔国元国际控股2页971
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创新药企巡礼系列：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远东亚前海证券有限责任公司72页2271
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苏州智核生物医药科技有限公司-数据概览
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8个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
苏州智核生物医药科技有限公司布局靶点
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苏州智核生物医药科技有限公司全球新药研发阶段分布
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