骨化三醇
骨化三醇药物情报一站式整合，汇聚骨化三醇相关临床试验 35 条、上市产品 1163 个、研发企业 12 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 30 份、资讯动态 38 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。骨化三醇多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
骨化三醇核心数据概览
骨化三醇资讯动态
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为了患者 | 骨化三醇与帕立骨化醇，机制差异背后的临床逻辑前沿研究本源与设计的差异，决定了骨化三醇和帕立骨化醇在临床中各有其不可替代的价值。 二者并非替代关系，而是互补关系 ——各自面向不同的患者群体，服务于不同的临床场景。 血钙 1000 pg/mL）或甲状旁腺增生明显者， 骨化三醇受体亲和力最强 ，能提供 最强效的PTH抑制作用 ，地位不可替代。海融医药2026-08-1229骨化三醇 PTH 帕立骨化醇
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为了患者 | 疗效与安全性兼得：文献解读他卡西醇软膏治疗银屑病的双重优势前沿研究银屑病是一种慢性自身免疫性炎症性皮肤病，其特征为界限清晰的红色斑块和银白色鳞屑。 维生素 D 3 衍生物他卡西醇因其独特的抗异常增殖和免疫调节作用成为治疗银屑病一线选择。 他卡西醇是一种维生素D类似物，本研究旨在评估他卡西醇软膏在高加索人种银屑病患者中的疗效与安全性。海融医药2026-04-27463银屑病 骨化三醇 卡泊三醇
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海融制药“独家首仿药”获批，护航百万透析者！审批动态商标名：融菲达®，批准用于治疗接受透析治疗的成人慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 百万透析患者“两难困境”。 中国慢性肾脏病（CKD）患病率高达10.8%，患者总数超过1.5亿，随着疾病进展，大多患者需要依赖透析维持生命，继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是疾病过程中最常见且最棘手的并发症之一，患病率高达85%。南京生物医药谷2026-04-15568继发性甲状旁腺功能亢进症 骨化三醇 帕立骨化醇
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海融资讯 | 海融医药“融菲达®度骨化醇注射液”获批上市！打破SHPT治疗“两难困境”，重塑SHPT治疗新标准审批动态【适应症】 用于治疗接受透析治疗的成人慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 透析用药临床需求持续高涨，高位运行。 中国慢性肾脏病（CKD） 患病率高达10.8%，患者总数超过1.5亿 ，随着疾病进展，大多患者需要依赖透析维持生命， 继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是疾病过程中最常见且最棘手的并发症之一，患病率高达85% 。海融医药2026-04-10524继发性甲状旁腺功能亢进症 骨化三醇 帕立骨化醇
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注册审批4月3日，人福医药两款仿制药获批生产并视同过评，枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿，巩固其镇痛药领域地位；注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来，人福医药仿制药与新药研发均表现活跃，双赛道布局获扎实产品支撑。摩熵医药2026-04-078524晚期实体瘤 醋酸西曲瑞克 骨化三醇 -
为了患者 | 肾透析患者的“骨骼与血液双重挑战”：精准用药应对继发性甲旁亢前沿研究慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)已成为影响公共卫生健康的全球性问题。 据统计,我国CKD的患病率估计为10.8%(11.7%～15.1%) 。 继发性甲状旁腺功能亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)是CKD病人常见的并发症之一,临床表现为甲状旁腺激素(parathyroid hor-mone,PTH)升高,持续性高磷、高钙或低钙血症,可导致皮肤、骨骼及心脑血管等多系统疾病,严重影响病人的生活质量和长期生存 。海融医药2025-12-30949继发性甲状旁腺功能亢进症 PTH FGF23
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【瞩目】康缘药业杀入260亿市场，首款产品获批审批动态近日，国家药监局官网显示，康缘药业申报的4类仿制药骨化三醇软胶囊获批生产并视同过评，为公司获批的首款维生素类产品。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）维生素类（化药）销售额均超过260亿元。 作为维生素D3的重要活性代谢产物之一，骨化三醇能促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化，临床上用于治疗绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。米内网2025-11-25193骨化三醇
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注册审批11月18日，湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理，是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，今年还有6款首仿、2款新药获批，有望巩固其领先地位。摩熵医药2025-11-192895西妥昔单抗 湖南科伦制药有限公司 骨化三醇 -
注册审批10月17日NMPA官网公示，山东新时代药业骨化三醇软胶囊获批并视同过评。该药为国家医保乙类品种，2024年全终端医院销售额超7亿。目前15家企业过评，9家药企申请仿制在审，山东新时代药业今年已有23款品种获批过评。摩熵医药2025-10-201980江苏康缘药业股份有限公司 山东新时代药业有限公司 骨化三醇 -
注册审批近日，海南葫芦娃药业两款仿制药同日获批并过评。吸入剂领域已有4款产品，研发与市场拓展领先；二甲双胍恩格列净片（I）进军百亿糖尿病用药市场。此外，今年葫芦娃药业另有7个品种获批，覆盖多治疗领域，彰显其研发实力与多元布局。摩熵医药2025-09-151836糖尿病 恩格列净 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
骨化三醇关键临床试验信息
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1. 绝经后骨质疏松； 2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3. 术后甲状旁腺功能低下； 4. 特发性甲状旁腺功能低下； 5. 假性甲状旁腺功能低下； 6. 维生素D依赖性佝偻病； 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
进行中
BE试验
1. 绝经后骨质疏松； 2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3. 术后甲状旁腺功能低下； 4. 特发性甲状旁腺功能低下； 5. 假性甲状旁腺功能低下； 6. 维生素D依赖性佝偻病； 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
进行中
BE试验
1. 绝经后骨质疏松； 2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3. 术后甲状旁腺功能低下； 4. 特发性甲状旁腺功能低下； 5. 假性甲状旁腺功能低下； 6. 维生素D依赖性佝偻病； 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
主动终止
BE试验
1．绝经后骨质疏松； 2．慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3．术后甲状旁腺功能低下； 4．特发性甲状旁腺功能低下； 5．假性甲状旁腺功能低下； 6．维生素 D 依赖性佝偻病； 7．低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。
已完成
BE试验
1．绝经后骨质疏松； 2．慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3．术后甲状旁腺功能低下； 4．特发性甲状旁腺功能低下； 5．假性甲状旁腺功能低下； 6．维生素 D 依赖性佝偻病； 7．低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。
已完成
BE试验
骨化三醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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骨化三醇研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页211 -
首次覆盖报告：心血管领域龙头，创新开启第二曲线东方证券34页1780 -
公司首次覆盖报告：品牌运营领军者，创新驱动未来增长开源证券股份有限公司20页614
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维生素D3价格有改善空间，一纵一横战略保障未来长期发展国金证券股份有限公司22页684
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花园生物（300401）：全球维生素D3龙头，持续深化“一纵一横”发展战略以巩固基本盘+拓展增长极华西证券24页1094
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百洋医药（301015）：深度报告：进入平台拓展加速期的CSO浙商证券22页885 -
医药生物行业跨市场周报：“专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业光大证券21页999
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百洋医药（301015）：二季度业绩超预期，品牌运营长期价值有待重估国盛证券3页931
骨化三醇-数据快讯
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38条
资讯
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43+
批文数
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236.34亿元
累计销售额
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25个
适应症
骨化三醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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