托珠单抗核心数据概览
托珠单抗资讯动态
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从“政策驱动”到“产业自觉”： 中国药品质量信用重建之路医投速递2025年，安徽率先开展生物类似药全国集采摸底工作，预计2026年品种缩减至7个，涉及销售额约340.8亿元。一致性评价体系的建立，使得生物药具备大规模同台竞价的基础。中国药企在生物类似药研发与评价方面取得显著进展，如百奥泰的托珠单抗、复宏汉霖的帕妥珠单抗等。一致性评价不仅提升药品质量，还推动医药产业发生深层次重塑，实现中国药品‘安全、有效、质量可控’的集体正名。同时，一致性评价与国家集采联动，构建全新市场竞争体系，促进药企合规经营。此外，一致性评价从口服固体制剂拓展至注射剂及更多复杂剂型，并逐步向生物制品领域延伸，提升中国药企的全球竞争力。微信公众号2026-09-26495帕妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 托珠单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间全球创新药取得多项进展：罗氏IL-6眼科药拟优先审评，英矽智能NLRP3帕金森药获批临床，复星儿科便秘药、诺华Pluvicto（前列腺癌）、礼来KRAS G12C胰腺癌药（突破疗法）、武田睡病药、莫德纳首款mRNA流感疫苗、药捷安康胆管癌多靶点药、赛诺菲RSV单抗在华获批或申报；石药/康宁杰瑞HER2双抗报新适应症。摩熵医药2026-08-128081HER2 Sanofi SA NLRP3 -
T细胞免疫疗法的心脏毒性前沿研究嵌合抗原受体T细胞疗法处于个性化癌症治疗的前沿，代表了T细胞免疫疗法的新前沿。 过去15年间，该治疗策略的应用已从单例患者病例报告发展到针对白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的大规模随机临床试验。 截至目前，已有七种CAR-T疗法获得FDA批准，超过34,000名患者接受了这些治疗。小药说药2026-07-23336白血病 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
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于雁教授：基于DeLLphi-304研究，谈塔拉妥单抗在SCLC的临床实践与未来展望临床研究小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中恶性程度最高、侵袭性最强的亚型之一，一直面临着极易复发和后线治疗匮乏的严峻挑战。 近年来，随着全球首个靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）——塔拉妥单抗的问世，SCLC的治疗迎来了突破性的进展。 本期特邀专家——于雁 教授。良医汇肿瘤资讯2026-07-20581小细胞肺癌 塔拉妥单抗 DLL3
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国际大会回顾 |【EHA 2026】真实世界研究证实LBCL患者早线使用CAR-T，在疗效和安全性上更具优势前沿研究2026年欧洲血液学协会（EHA）年会已于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行，从备受瞩目的全体大会、主席论坛，到精心策划的专题研讨会及海报交流，EHA2026为全球医学专业人士提供了一个全面的交流平台。 基于ZUMA-1和ZUMA-7试验结果，Axicabtagene ciloleucel（Axi-cel）的适应证已从三线及以上（3L+）扩展至二线（2L）治疗。 从ZUMA-1 、ZUMA-7 到ZUMA-12 研究，临床疗效数据均表明：患者在更早线接受Axi-cel治疗，其缓解率和生存获益更高。复星凯瑞2026-07-10298慢性鼻窦炎 阿基仑赛 阿那白滞素
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万字长文，CAR-T细胞疗法综述前沿研究免疫系统是人类抵御疾病的重要屏障，而T细胞则是这一系统中的精锐部队。 在过去的数十年间，科学家们不断探索如何利用和改造T细胞来对抗疾病，最终孕育出了一项革命性的治疗技术——嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。 这项技术通过基因改造患者自身的T细胞，使其能够识别并消灭特定的靶细胞——在癌症治疗中，这些靶细胞是表达肿瘤抗原的恶性细胞；在自身免疫性疾病中，则是驱动自身免疫反应的致病性B细胞或抗原提呈细胞。小药说药2026-07-06667肿瘤 恶性肿瘤 免疫系统疾病
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郭善娴教授：破局“冷肿瘤”困境，塔拉妥单抗在ES-SCLC二线治疗的里程碑突破前沿研究广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以其高侵袭性、易复发及预后不佳的特征，长期成为胸部肿瘤领域的治疗难题。 尤其是患者在一线含铂化疗进展后，后续治疗选择有限，往往陷入疗效低与毒副反应大的双重困境。 作为DLL3/CD3双抗的代表，塔拉妥单抗在DeLLphi-304研究中展现出令人瞩目的疗效与可控的安全性。良医汇肿瘤资讯2026-07-03408CD3 塔拉妥单抗 DLL3
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百奥泰BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《柳叶刀风湿病学杂志》期刊发表临床研究百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 BAT2306 是一款由百奥泰参照可善挺 ® 司库奇尤单抗开发的生物类似药。百奥泰2026-07-02598心血管疾病 司库奇尤单抗 百奥泰生物制药股份有限公司
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【招采资讯】300 亿单抗市场生变：安徽生物药集采近在眼前招标采购近日，据业内流传，安徽省医保局已发函邀请各省参与针对单抗类药品的全国生物制剂联盟集中带量采购，函复截止时间为6月26日。 一致性（相似性）评价 ：原研生物药和生物类似药之间往往有较大的变异性，不同厂商的产品之间变异性较大，其互相替代性往往存在较大争议；。 降价空间 ：生物类似药研发成本高，定价通常较高，“专利悬崖” 带来的价格跳水效应并不突出。易联招采网2026-06-29529贝伐珠单抗 托珠单抗 英夫利西单抗
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首部《DLL3-TCE治疗SCLC中国专家共识》发布，助力SCLC规范化治疗从"新机制"到"可落地"研发注册政策小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌中恶性程度最高的亚型之一，长期以来面临治疗手段有限、后线治疗选择有限、生存预后不佳的困局。 近年来， 以DLL3-T细胞衔接器（DLL3-TCE） 为代表的新型定向免疫疗法在SCLC领域取得突破性进展，引领SCLC治疗迈入新纪元。 随着首个DLL3-TCE药物 塔拉妥单抗 在我国获批用于复发SCLC二线及后线治疗，这一新型治疗策略正加速走向临床实践。良医汇肿瘤资讯2026-06-18458小细胞肺癌 塔拉妥单抗 托珠单抗
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托珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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托珠单抗研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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2025年中国医院研究影响力-全球卫生政策和临床指南二十年引用报告bmjgroup50页658 -
百奥泰：核心产品逐步放量，FRαADC关键临床开始入组太平洋证券股份有限公司5页1403
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医药生物行业周报（8月第1周）：创新药授权合作再次升温世纪证券有限责任公司9页701
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传奇生物（LEGN）：传奇生物公司（LEGN）：在不断演变的多发性骨髓瘤治疗中对Carvykti地位的关键辩论；重申买入
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消费眼科彰显韧性，加强临床学科建设西南证券股份有限公司6页2011
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百奥泰：阿达木单抗持续增长，BAT8006进入III期临床太平洋证券股份有限公司5页382
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医药生物行业【周专题&周观点】【总第390期】：创新药布局的四大思路国盛证券38页2569 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
托珠单抗-数据快讯
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355条
资讯
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6+
批文数
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37.90亿元
累计销售额
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45个
适应症
托珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
托珠单抗作用靶点
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<嵌合抗原受体t细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则>的通告(2026年第20号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- integrating randomized controlled trials for drug and biological products into routine clinical practice: draft guidance for industry(将药物和生物制品的随机对照试验纳入常规临床实践:行业指南草案)
- Integrating Randomized Controlled Trials for Drug and Biological Products Into Routine Clinical Practice: Draft Guidance for Industry