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数据来源：摩熵医药
laromestrocel资讯动态
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Longeveron公布ELPIS II临床试验结果，探索提升股东价值的新路径研发注册政策生物技术公司Longeveron宣布，其ELPIS II临床试验中，使用laromestrocel干细胞疗法作为HLHS（左心发育不良综合征）手术辅助治疗的研究未达到主要疗效终点。尽管如此，laromestrocel在安全性方面表现良好，且在治疗相关不良事件方面未出现新的信号。公司正在对完整数据集进行进一步分析，并计划与FDA讨论下一步的行动计划。此外，Longeveron正在审查所有选项以最大化股东价值，包括优化成本控制和探索新的资金来源，以推进laromestrocel在长寿和衰老相关脆弱性方面的研究。GlobeNewswire2026-09-17504Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron将在纽约举行的投资会议上介绍其再生医学产品医投速递Longeveron Inc.，一家专注于开发治疗危及生命和慢性衰老相关疾病的细胞疗法的临床阶段再生医学生物技术公司，宣布将于2026年9月14日至16日在纽约市举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行展示。Longeveron的主要研究产品是laromestrocel（Lomecel-B®），一种从年轻、健康成年供体的骨髓中分离的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品。该产品具有促进血管生成、促进再生、抗炎以及组织修复和愈合的多种潜在作用机制，具有广泛的应用潜力。Longeveron正在追求四个管线指标：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病（AD）、儿童扩张型心肌病（DCM）和衰老相关脆弱性。laromestrocel的开发计划已获得五个重要的美国FDA指定：HLHS计划获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD计划获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。更多信息请访问www.longeveron.com或关注Longeveron在LinkedIn、X和Instagram上的官方账号。Biospace2026-09-03239适应障碍 Longeveron LLC 糖尿病性心肌病
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Longeveron任命Nirav Jhaveri为首席财务官医投速递Longeveron Inc.，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法，今日宣布任命Nirav Jhaveri为公司的首席财务官（CFO）、主要财务官和主要会计官。Jhaveri先生拥有超过25年的资本市场、企业金融、业务发展和投资者关系经验，其中超过15年在生物技术领域。他在加入Longeveron之前曾担任Opus Genetics、Insilico Medicine和Journey Medical Corporation的首席财务官。Longeveron正在推进其干细胞疗法laromestrocel在四个指征的研究，包括HLHS、阿尔茨海默病、儿科扩张型心肌病和与衰老相关的衰弱。Jhaveri先生表示，他对加入Longeveron感到非常兴奋，并期待与公司团队一起确保laromestrocel的长期成功。GlobeNewswire2026-08-20480老年性痴呆 Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron公司公布2026年第二季度财务结果并更新业务进展医投速递Longeveron公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗危及生命、罕见儿科和慢性衰老相关条件的细胞疗法，于2026年8月12日公布了截至2026年6月30日的季度财务结果和业务更新。公司正在接近一系列可能具有变革性的里程碑，包括其四个干细胞疗法开发项目。公司的laromestrocel（Lomecel-B®）是一种专有、可扩展的同种异体细胞疗法，正在多个适应症中进行评估。此外，公司还宣布了与XPRIZE健康寿命竞赛相关的里程碑，以及其财务状况和研发进展。GlobeNewswire2026-08-13229laromestrocel
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Longeveron公布其干细胞疗法laromestrocel在轻度阿尔茨海默病中的临床试验数据研发注册政策Longeveron公司宣布，其用于治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的干细胞疗法laromestrocel在轻度阿尔茨海默病中的2a期临床试验数据的进一步分析已被2026年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）接受，将于2026年7月12日至15日在英国伦敦举行。该数据支持了laromestrocel在治疗轻度阿尔茨海默病中的治疗潜力，并为进一步的临床开发提供了证据支持。laromestrocel是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品，来源于年轻、健康成年捐献者的骨髓。Longeveron正在推进四个管线指示：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病、儿科扩张型心肌病（DCM）和衰老相关脆弱性。laromestrocel的开发计划已获得五个不同的FDA指定：HLHS计划获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD计划获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。GlobeNewswire2026-06-18376老年性痴呆 糖尿病性心肌病 laromestrocel
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Longeveron在BIO国际大会上展示干细胞疗法进展，探索合作机会医投速递生物技术公司Longeveron Inc.宣布将在2026年6月22日至25日在圣地亚哥会议中心举行的BIO国际大会上展示其干细胞疗法laromestrocel（LOMECEL-B®）的最新数据。公司代表将与全球制药公司高管会面，探讨潜在的合作和战略机会。laromestrocel在5项临床试验中表现出积极的初步结果，针对的适应症包括Hypoplastic Left Heart Syndrome、Alzheimer’s disease、Pediatric Dilated Cardiomyopathy和Aging-related Frailty。Longeveron计划通过其开发计划实施稳健的合作伙伴战略，以加速潜在的市场时间，提高资本使用效率，并利用大型组织的更多资源。GlobeNewswire2026-06-04249Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron Inc.发布战略转型和关键进展更新交易并购Longeveron Inc.，一家专注于细胞疗法的生物技术公司，近日宣布了其战略转型和关键进展。公司CEO Stephen Willard在给股东的信中提到，公司正在通过一系列潜在变革性的里程碑，接近2026年的关键节点。Longeveron正在转向一个更高效的资本模型，专注于与laromestrocel（Lomecel-B®）相关的战略许可合作。公司重点推进的Phase 2b临床试验（ELPIS II）将在2026年8月提供关于Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的数据。此外，公司还在推进其他几个项目，包括针对儿童扩张型心肌病（PDCM）和阿尔茨海默病的研发，以及针对与年龄相关的衰弱的研究。公司的知识产权组合和监管独家途径增强了其平台对全球许可合作伙伴的吸引力。Longeveron还采取了措施减少现金消耗，并使成本结构与其战略优先事项保持一致。GlobeNewswire2026-05-21537老年性痴呆 Longeveron LLC laromestrocel
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laromestrocel治疗HLHS临床试验进展顺利，预计2026年8月公布结果研发注册政策Longeveron公司宣布，其正在进行的Phase 2b临床试验ELPIS II已完成了独立数据监测委员会（DMC）的最终预指定数据审查。该试验评估laromestrocel（Lomecel-B®）作为治疗先天性心脏病Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的潜在辅助疗法。DMC对现有数据进行风险评估，未发现新的安全担忧，并批准研究按原设计继续进行至完成。ELPIS II试验预计将在2026年8月公布主要结果。该试验在全国12个领先的儿科心脏中心招募了40名儿童患者，并与美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所（NHLBI）合作进行。laromestrocel（Lomecel-B®）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定。HLHS是一种罕见的先天性心脏病，每年在美国约有1000名婴儿受到影响。目前的治疗需要婴儿在生命的前五年内进行复杂的三阶段心脏重建手术。尽管有分期手术姑息治疗，但长期死亡率和发病率仍然很高。laromestrocel是一种由年轻健康成年者的骨髓中分离出的间充质干细胞（MSCs）制成的活细胞产品，具有多种潜在的治疗Biospace2026-05-11501DMC Biotechnologies Inc laromestrocel
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Longeveron与FDA讨论laromestrocel在HLHS治疗中的开发进展研发注册政策Longeveron公司宣布，其与FDA就laromestrocel（LOMECEL-B®）在HLHS治疗中的开发进展进行了积极沟通。laromestrocel是一种用于治疗危及生命和慢性衰老相关疾病的细胞疗法。FDA承认HLHS是一种罕见疾病，具有高发病率和死亡率，对安全有效的治疗有巨大的未满足需求。然而，FDA指出，ELPIS II试验中右心室射血分数（RVEF）不是证明疗效的适当终点。Longeveron同意FDA的观点，并准备讨论其他可能适当的终点。FDA表示，在ELPIS II试验仍在进行时，无法同意新的主要终点。Longeveron计划向FDA提交ELPIS II的统计分析计划（SAP），并保持对试验结果和可用证据能够支持生物制品许可申请（BLA）的乐观态度。ELPIS II是一项多中心、随机、对照的2b期临床试验，评估laromestrocel作为HLHS婴儿进行II期手术姑息治疗的潜在辅助疗法。GlobeNewswire2026-05-09265Longeveron LLC laromestrocel
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Longeveron Inc.将于2026年5月13日公布第一季度财务报告并更新业务情况医投速递Longeveron Inc.，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对危及生命、罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法，宣布将于2026年5月13日美国金融市场收盘后公布2026年第一季度财务报告，并提供业务更新。公司将于同一天下午4:30东部时间举行电话会议并进行网络直播。公司的领先研究产品为laromestrocel（LOMECEL-B®），这是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品，来源于年轻、健康成年捐献者的骨髓。laromestrocel具有多种潜在的作用机制，包括促血管生成、促再生、抗炎和组织修复与愈合效果，具有广泛的应用潜力。Longeveron目前正致力于四个管线指示：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病（AD）、儿科扩张型心肌病（PDCM）和衰老相关脆弱性。laromestrocel的开发项目已获得五个不同的重要FDA指定：HLHS项目获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD项目获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。更多信息请访问www.longeveron.com或关注Longeveron在LinkedIn、X和Instagram上的官方账号。GlobeNewswire2026-05-06794老年性痴呆 适应障碍 laromestrocel
laromestrocel同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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laromestrocel-数据快讯
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资讯
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12个
适应症
laromestrocel-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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