索利那新核心数据概览
索利那新资讯动态
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时讯9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。摩熵医药（原药融云）2022-11-023917国家药品监督管理局 北京同仁堂股份有限公司 泌尿系统疾病 -
政策法规2020年1月，第二批国家集采拟中标结果公布，32个产品中标，平均降价53%，最高降价93%。第二批集采相比第一批（4+7扩围）而言，老产品、流通产品和抗生素产品较多，所以平均价格降幅稍小于第一批，而且拟中标企业数量也相比第一批集采有所放宽，个别产品的中标企业数量达到了6家。药事纵横2022-05-113809克林霉素 安立生坦 索利那新 -
深度分析安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.）总部位于日本东京，由前日本山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社于2005年4月合并成立，是日本第二大处方药制药企业，在器官移植免疫抑制剂和泌尿前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。安斯泰来致力于通过提供创新而可靠的医药产品，为全世界人民的健康做出贡献，凭借先进的科学技术和研发能力，不断挑战目前尚未满足人们需求的医疗领域，立志在目标治疗领域中成为全球专业市场领导者。药融圈2021-09-076804上海复星医药（集团）股份有限公司 BioNTech SE 环孢素 -
时讯近日，四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"，预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。这也是继2018年拿下索利那新首仿后，四川国为在重磅产品首仿领域传来喜讯。DOPINE2020-01-104303尿失禁 度他雄胺 索利那新 -
时讯2019年药企一致性评价大排名：华海第一，有20个品规过评，复星共有19个品规过评，位列第二，齐鲁和科伦并列第三，各有16个品规过评。小婉2019-06-092406昂丹司琼 左西替利嗪 索利那新 -
时讯近日，三个大品种，又有药企过了一致性评价；截至目前，已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规，有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。匿名2019-02-205617珠海联邦制药股份有限公司 头孢呋辛 成都倍特药业股份有限公司
索利那新关键临床试验信息
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成人膀胱过度活动症的相关症状，具体症状包括：突发强烈且无预警的尿意、尿频，或因未能及时如厕导致的尿失禁；2至18岁儿童的神经源性逼尿肌过度活动症。索利那新用于增加膀胱的储尿容量，并减少尿失禁的发生。
已完成
BE试验
适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗
已完成
BE试验
适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
已完成
BE试验
索利那新同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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索利那新研究报告
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北交所信息更新：仿制药糖尿病、高血压类稳增，DYX116（降糖）I期完成在即开源证券股份有限公司4页1676 -
专注慢病药物研发，创新转型布局减重财通证券22页1150
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糖尿病、高血压类持续增长，2024年扣非净利润同比+35%北交所信息更新开源证券股份有限公司4页119 -
琥珀酸索利那新片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询82页850
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公司首次覆盖报告：品牌运营领军者，创新驱动未来增长开源证券股份有限公司20页614 -
百洋医药（301015）：深度报告：进入平台拓展加速期的CSO浙商证券22页885
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医药商业化领导者，平台价值进入兑现期中泰证券20页2223
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医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
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北交所信息更新：复瑞彤提升48.29%，罕见病和泌尿新品带动增长开源证券股份有限公司4页2969
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北交所个股研究系列报告：内分泌治疗药物生产企业研究深圳市亿渡数据科技有限公司15页1377
索利那新-数据快讯
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8条
资讯
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累计销售额
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适应症
索利那新-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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